ASTM F3276-19
使用测力仪评估用于清洁医疗器械外表面的刷子部件性能的标准指南

Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate the Performance of a Brush Part Designed to Clean the External Surface of a Medical Device

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标准号

ASTM F3276-19

发布

2019年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F3276-22

当前最新

ASTM F3276-22

 

 

适用范围

1.1 第一种测试方法利用力测试仪来测量在表面上驱动刷子部件所需的力。这是刷子在表面上施加的摩擦力的指标，是清洁效果的参数。
5.1.2 第二种测试方法测量通过在表面上驱动的刷子部件从表面去除污垢的情况。这是刷子部件松动和去除表面污垢的有效性的进一步指标。 5.2 通过提供客观的、可重复的方法来评估测试条件下的性能，本指南可以提高评估各种刷子部件设计有效性的能力 1.1 本指南描述了在规定的条件下表征功效的方法实验室条件下，设计用于清洁医疗设备外表面的刷子部件。该方法利用力测试仪以恒定速率和恒定压力在表面上机械驱动刷子部分。在第一种方法中，测量在表面上驱动所需的力。在下一种方法中，使用相同的力测试仪和协议（致动运动），在污垢表面上致动刷子部分，并测量去除的污垢量，作为另一个性能指标。
1.2 设计用于在临床使用后清洁医疗器械的刷子在这些医疗器械的有效再处理中发挥着重要作用。 1.3 包含物：  1.3.1 本指南描述了在规定的实验室条件下评估刷子部件清洁特性的客观、可量化和可重复的方法，并采用模拟刷子特定目标区域的清洁挑战的测试方法。医疗装置。这也使得可以将一种刷子部件设计与另一种刷子部件设计进行比较。
1.3.2 通过使用本指南，清洁刷制造商将能够评估和表征其刷子对医疗器械目标区域的清洁性能，并评估对设计和结构的修改，可能会提高性能。
1.3.3 通过使用本指南，还可以与刷子的用户（医疗设备再处理机）共享此信息，以帮助他们评估市售刷子的性能。 1.4 排除：  1.4.1 本指南不评估刷子可能造成的潜在损坏，或刷子在重复使用过程中可能发生的退化。具有刚性刷毛（例如不锈钢或其他金属）的刷子预计会更......

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