病例报告表表格数据定义规范(CRTDDS)-(Define.xml)基于XML的内容和格式标准,用于CDISC SDTM数据集数据定义的规范文件,提供给FDA参考。该标准也称为Define.xml,是ODM的拓展。非临床数据交换标准(SEND)SDTM的拓展标准,用于递交临床前研究的数据。方案表述(PR)用于支持临床研究方案信息交换的内容和格式标准。该部分与HL7联合制订。...
基于不同的质谱工作流程及其质量控制方法间存在较大差异,质量控制工作组希望通过提供基础技术支持来促进质谱实验的质量控制,而非明确地定义质控指标解析等工作。如下图所示,质量控制工作组制定了一种简单而通用的文件格式——mzQC(前身为qcML格式)为质量控制、可视化工作等内容提供数据交换支持,这也是各种高级任务的协调中心。...
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