DIN EN ISO 22442-1:2021
医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用(ISO 22442-1-2020); 德文版本EN ISO 22442-1-2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020); German version EN ISO 22442-1:2020
- 标准号
- DIN EN ISO 22442-1:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 22442-1:2016
- DIN EN ISO 22442-1:2018
- DIN EN ISO 22442-1:2021-08
- 当前最新
- DIN EN ISO 22442-1:2021
- DIN EN ISO 22442-1:2018
- DIN EN ISO 22442-1:2021-08
- 被代替标准
- DIN EN ISO 22442-1
- 适用范围
- ISO 22442 的本部分适用于除使用动物源材料制造的体外诊断医疗器械以外的医疗器械，这些器械不具有活性或已变得不具有活性。它与 ISO 14971 一起指定了一个调查程序，使用
DIN EN ISO 22442-1:2021相似标准
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OENORM EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
SN EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
DS/EN ISO 22442-1:2020 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
LST EN ISO 22442-1:2021 利用动物组织及其衍生物的医疗器械 第1部分：风险管理的应用（ISO 22442-1:2020）
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