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ICH 于 10 月 6 日宣布，E8(R1)《临床研究的一般考虑因素》指南已达到第 4 阶段，正在等待各监管机构批准采纳。这份广受期待的指南通过采用质量源于设计的原则，使临床试验的设计、实施和报告现代化。指南结合了“实现符合预期目的的数据质量的当前概念。” ICH 表示，“ICH E8 的现代化是迈向 2017 年启动的 GCP 革新的第一步。”...
-1环境条件分类 环境参数及其严酷程度GB/T 2423.16-2008 电工电子产品环境试验 第2部分：试验方法 试验J及导则：长霉GB/T 32065.9-2019 海洋仪器环境试验方法 第9部分: 长霉试验GB/T 2424.1-2015 环境试验 第3部分 低温和高温GBT 2424.5-2006 电工电子产品环境试验 温度试验箱性能确认IDT IEC60068-3-5《中国药典》2015年版...
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