EN ISO 16140-2:2016 食物链的微生物学.方法验证.第2部分:参考法替代(专有)方法验证协议
Microbiology of the food chain - Method validation - Part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method (ISO 16140-2:2016)
ISO 16140 的这一部分规定了食品链微生物学替代方法(大部分是专有方法)验证的一般原则和技术程序。
根据 ISO 16140 这一部分的验证研究旨在由参与过程验证的组织进行。
ISO 16140 的这一部分适用于以下微生物分析(检测或定量)方法的验证: 供人类消费的产品;用作动物饲料的产品;食品和饲料生产和处理领域的环境样品;来自初级生产区域的样品。
ISO 16140 的这一部分特别适用于细菌和真菌。
ISO 16140 本部分的某些条款根据具体情况适用于其他(微生物)生物或其代谢物。
将来,针对其他生物体(例如病毒和寄生虫)的指导将包含在 ISO 16140 的本部分或其他部分中。