EN ISO 8536-13:2016
医用输液设备.第13部分：带流体接触的一次性刻度流量调节器

Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact (ISO 8536-13:2016)

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标准号

EN ISO 8536-13:2016

发布

2016年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 8536-13:2016

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 ISO 10993-1:2009 ISO 1135-3:1986 ISO 1135-4:2015 ISO 1135-5:2015 ISO 80000-4:2006 ISO 8536-4:2010

被代替标准

FprEN ISO 8536-13:2016

适用范围

ISO 8536 的这一部分规定了非无菌、一次性分级流量调节器的要求，该流量调节器用作无菌一次性输液器中的单个组件，以在重力条件下控制液体接触静脉输液溶液的流量。 在一些国家，国家药典或其他国家法规具有法律约束力，并且优先于 ISO 8536 的这一部分。

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