PN-EN ISO 20417-2021-10 E
医疗器械 制造商提供的信息(ISO 20417:2021)

Medical devices -- Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021)


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 PN-EN ISO 20417-2021-10 E 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
PN-EN ISO 20417-2021-10 E
发布
2021年
发布单位
PL-PKN
 
 
代替标准
PN-EN 1041+A1-2013-12 E PN-EN 1041+A1-2013-12 P

PN-EN ISO 20417-2021-10 E相似标准


推荐

标准 | ISO发布多项国际标准

国际标准化组织(ISO)有许多国际标准和指导文件,旨在帮助该行业确保其产品安全有效,同时满足必须遵守众多国家、地区和国际监管要求。ISO刚刚发布专门针对制造商最新版本,提供了有关指导其提供正确产品信息和设备上市后进行有效监控指南。ISO 20417医疗器械——制造商提供信息》,通过提供在所有地理位置所有器械上一致通用要求,简化了满足产品信息法规过程。...

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

蚌埠医学院第一附属医院液相色谱串联质谱仪采购项目

3.3 如所投产品制造商在国内注册成立,须提供所投产品制造商有效医疗器械生产许可证或备案凭证。3.4 投标人所投产品为一类医疗器械,须提供有效医疗器械备案凭证;投标人所投产品为二类或三类医疗器械,须提供有效医疗器械注册证;3.5本项目采用资格后审;备注:本项目所要求制造商或代理商经营或备案证书根据产品所属类别适用。...

ISO发布新标准

ISO发布关于医疗器械图形符号标准医疗器械上标示信息必须能被使用不同语言所有供应链参与者正确地理解,无论他们使用何种语言。因此需要使用一系列国际公认图形符号。ISO关于刚刚修订完成定义这些符号国际标准。ISO 15223-1《医疗器械 – 标示制造商提供信息符号-第1部分:通用要求》是全球通用标准,适用于各种医疗器械外包装和内部附加信息。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号