Implantation medizinischer Geräte

Für die Implantation medizinischer Geräte gibt es insgesamt 29 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Implantation medizinischer Geräte die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung, Zahnheilkunde.

RU-GOST R, Implantation medizinischer Geräte

GOST R 57500-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Infusionspumpen. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57495-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Neurostimulatoren. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57492-2017 Medizinische Geräte. Implantierbare Herzschrittmacher. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
GOST R 57505-2017 Medizinische Geräte. Cochlea-Implantatsystem. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe

Professional Standard - Medicine, Implantation medizinischer Geräte

YY/T 1899-2023 Vorbereitungs- und Auswertungsmethoden histopathologischer Proben nach Implantation resorbierbarer Medizinprodukte

国家食品药品监督管理局, Implantation medizinischer Geräte

YY/T 0972-2016 Abmessungen und Prüfanforderungen für vierpolige Steckersysteme für aktive implantierbare medizinische Geräte und implantierbare Geräte zur Herzrhythmusregulierung
YY 0989.6-2016 Chirurgische Implantate Aktive implantierbare medizinische Geräte Teil 6: Spezifische Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren) zur Behandlung von Tachyarrhythmien

Danish Standards Foundation, Implantation medizinischer Geräte

DS/ISO 27186:2021 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen

International Organization for Standardization (ISO), Implantation medizinischer Geräte

ISO/CD 27186 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen
ISO 27186:2010 Raumfahrtsysteme - Programmmanagement - Anforderungen zur Qualitätssicherung
ISO 27186:2020 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen

American National Standards Institute （ANSI), Implantation medizinischer Geräte

ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte – Maß- und Prüfanforderungen

British Standards Institution (BSI), Implantation medizinischer Geräte

BS ISO 27186:2013 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte. Maß- und Prüfanforderungen
BS ISO 27186:2020 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Vierpoliges Steckersystem für implantierbare Herzrhythmus-Managementgeräte. Maß- und Prüfanforderungen
BS EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
BS EN ISO 14708-6:2022 Implantate für die Chirurgie. Aktive implantierbare medizinische Geräte – Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)

US-AAMI, Implantation medizinischer Geräte

AAMI TIR41-2011 Aktive implantierbare medizinische Geräte. Leitfaden für die Bezeichnung der Leitungsanschlüsse des linken Ventrikels und des implantierbaren Kardioverter-Defibrillators sowie der Anschlusshohlräume für Impulsgeneratoren für implantierbare Herzschrittmacher und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren

European Committee for Standardization (CEN), Implantation medizinischer Geräte

EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate

Association Francaise de Normalisation, Implantation medizinischer Geräte

NF S91-160*NF EN 1642:2013 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
NF S90-480:1987 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. KARDIOVASKULÄRE IMPLANTATE. Herzklappenprothesen.
NF EN 45502-2-2:2008 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Spezifische Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
NF EN ISO 14708-6:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 6: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)

German Institute for Standardization, Implantation medizinischer Geräte

DIN EN 1642:2012 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2011

未注明发布机构, Implantation medizinischer Geräte

BS EN 45502-2-2:2008(2009) Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2 - 2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)

ES-UNE, Implantation medizinischer Geräte

UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2-2: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren)
UNE-EN ISO 14708-6:2023 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 6: Besondere Anforderungen für aktive implantierbare medizinische Geräte zur Behandlung von Tachyarrhythmien (einschließlich implantierbarer Defibrillatoren) (ISO 14708-6:2019)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Implantation medizinischer Geräte

KS P ISO 14708-4-2010(2016) Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpen
KS P ISO 14708-4:2021 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpen

KR-KS, Implantation medizinischer Geräte

KS P ISO 14708-4-2021 Implantate für die Chirurgie – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 4: Implantierbare Infusionspumpen