Etiketten für medizinische Geräte

Für die Etiketten für medizinische Geräte gibt es insgesamt 72 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Etiketten für medizinische Geräte die folgenden Kategorien: grafische Symbole, medizinische Ausrüstung, Apotheke, Wortschatz, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert.

Danish Standards Foundation, Etiketten für medizinische Geräte

DS/EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
DS/EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
DS/ISO 15223-2:2011 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten für Medizinprodukte, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2012 Medizinprodukte – Auf Etiketten für Medizinprodukte zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen – Merkblatt 1: Grafische Symbole in elektronischer Form
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2021 Medizinprodukte – Auf Etiketten für Medizinprodukte zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen – Merkblatt 1: Grafische Symbole in elektronischer Form

Lithuanian Standards Office , Etiketten für medizinische Geräte

LST EN 15986-2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
LST EN 980-2008 Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
LST EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2012)

AENOR, Etiketten für medizinische Geräte

UNE-EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
UNE-EN ISO 15223-1:2017 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03)

European Committee for Standardization (CEN), Etiketten für medizinische Geräte

EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
CEN EN 980-2008 Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
EN 980:2003 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten
EN 980:1996/PRA2:1996 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten, Änderung PRA2
EN ISO 15223-1:2021 Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole mit vom Hersteller bereitzustellenden Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021)
EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (bleibt aktuell)
EN 980:1996/A1:1996 Zu den grafischen Symbolen AMD A1 zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten gehört die Änderung A1:1999
EN 556:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als „steril“
EN ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Symbole, die bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwenden sind @ Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen

British Standards Institution (BSI), Etiketten für medizinische Geräte

BS EN 980:1997 Grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
BS EN 980:2003 Grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
BS EN 980:2008 Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
BS EN ISO 15223-1:2017 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Allgemeine Anforderungen
BS EN ISO 15223-1:2012 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Allgemeine Anforderungen
BS ISO 15223-2:2010 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen – Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen
19/30401046 DC BS EN ISO 15223-1 AMD1. Medizinische Geräte. Auf Etiketten für Medizinprodukte zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1. Allgemeine Anforderungen
20/30387822 DC BS EN ISO 15223-1. Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen

AT-ON, Etiketten für medizinische Geräte

ONORM EN 980-1996 Grafische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

未注明发布机构, Etiketten für medizinische Geräte

DIN EN 15986 E:2009-08 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
DIN EN ISO 15223-1 E:2015-08 Medical devices Symbols used for labeling, marking and providing information on medical devices Part 1: General requirements (draft)
DIN EN ISO 15223-1 E:2009-06 Medical devices Symbols used for labeling, marking and providing information on medical devices Part 1: General requirements (draft)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Etiketten für medizinische Geräte

KS P ISO 15223-2007(2012) Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen
KS P ISO 15223-1:2019 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
KS P ISO 15223-2:2019 Medizinprodukte – Symbole, die bei Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellenden Informationen verwendet werden sollen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen

Professional Standard - Medicine, Etiketten für medizinische Geräte

YY 0466-2003 Medizinische Geräte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte
YY/T 0466.1-2009 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
YY/T 0466.1-2016 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen
YY/T 0466.2-2015 Medizinische Geräte. Symbole zur Verwendung bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte. Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen

CEN - European Committee for Standardization, Etiketten für medizinische Geräte

EN 980:1996 Grafische Symbole zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten

Association Francaise de Normalisation, Etiketten für medizinische Geräte

NF S99-015*NF EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten.
NF EN 15986:2011 Zur Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwendendes Symbol – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten
NF S99-014-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen.
NF S99-014-2*NF ISO 15223-2:2010 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen.
NF S99-004:2008 Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten.
NF ISO 15223-2:2010 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten, Kennzeichnungs- und Informationsanforderungen für Medizinprodukte – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen

VN-TCVN, Etiketten für medizinische Geräte

TCVN 6916-2001 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte, bei der Kennzeichnung und bei der Bereitstellung von Informationen verwendet werden sollen
TCVN 6916-1-2008 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

International Organization for Standardization (ISO), Etiketten für medizinische Geräte

ISO 15223:2000 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Medizinprodukte – Symbole, die auf den Etiketten von Medizinprodukten, der Kennzeichnung und den bereitzustellenden Informationen zu verwenden sind; Änderung 2
ISO 15223-1:2021 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 15223-1:2016 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 15223-1:2007 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 15223-1:2007/Amd 1:2008 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen; Änderung 1
ISO 15223-2:2010 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten für Medizinprodukte, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Etiketten für medizinische Geräte

JIS T 0307:2004 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen

German Institute for Standardization, Etiketten für medizinische Geräte

DIN EN 15986:2011 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten; Deutsche Fassung EN 15986:2011, mit CD-ROM
DIN EN 15986:2011-05 Symbol zur Verwendung bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Phtalate enthalten; Deutsche Fassung EN 15986:2011, mit CD-ROM
DIN EN ISO 15223-1/A1:2019 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016); Deutsche und englische Fassung EN ISO 15223-1:2016/prA1:2019
DIN EN ISO 15223-1:2020 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/DIS 15223-1:2020); Deutsche und englische Version prEN ISO 15223-1:2020
DIN EN ISO 15223-1:2013 Medizinprodukte – Bei der Kennzeichnung von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2012, mit CD-ROM
DIN EN ISO 15223-1:2012 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2012); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2012, mit CD-ROM
DIN EN ISO 15223-1:2017 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2016, korrigierte Fassung 2017-03); Deutsche Fassung EN ISO 15223-1:2016, mit CD-ROM

KR-KS, Etiketten für medizinische Geräte

KS P ISO 15223-1-2019 Medizinprodukte – Auf den Etiketten von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
KS P ISO 15223-2-2019 Medizinprodukte – Symbole, die bei Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellenden Informationen verwendet werden sollen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen

RU-GOST R, Etiketten für medizinische Geräte

GOST R ISO 15223-1-2014 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Beschriftungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen
GOST R ISO 15223-2-2013 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Beschriftungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Teil 2. Symbolentwicklung, -auswahl und -validierung

GOSTR, Etiketten für medizinische Geräte

GOST R ISO 15223-1-2020 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Beschriftungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Teil 1. Allgemeine Anforderungen

US-AAMI, Etiketten für medizinische Geräte

ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2012 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

American National Standards Institute （ANSI), Etiketten für medizinische Geräte

ANSI/AAMI/ISO 15223-2:2010 Medizinprodukte – Symbole zur Verwendung auf Etiketten von Medizinprodukten, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen – Teil 2: Entwicklung, Auswahl und Validierung von Symbolen

US-CFR-file, Etiketten für medizinische Geräte

CFR 21-801.18-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 801: Etikettierung. Abschnitt 801.18: Format der auf einem Medizinproduktetikett angegebenen Daten.
CFR 21-801.128-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 801: Etikettierung. Abschnitt 801.128: Ausnahmen oder Alternativen zu den Kennzeichnungsanforderungen für Medizinprodukte, die im Strategic National Stockpile aufbewahrt werden.