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Forschung zu Medizinprodukten

Für die Forschung zu Medizinprodukten gibt es insgesamt 500 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Forschung zu Medizinprodukten die folgenden Kategorien: Zahnheilkunde, medizinische Ausrüstung, Bevölkerungskontrolle, Verhütungsmittel, Apotheke, Krankenhausausrüstung, Labormedizin, Wortschatz, Anwendungen der Informationstechnologie, Desinfektion und Sterilisation, Gummi- und Kunststoffprodukte, Softwareentwicklung und Systemdokumentation, Qualität, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, grafische Symbole, Stahlprodukte.


Danish Standards Foundation, Forschung zu Medizinprodukten

  • DS/IEC CISPR 23:1989 Internationale Elektrotechnische Kommission IEC-Veröffentlichung Nr. CISPR 23 Erste Ausgabe 1987 Festlegung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte
  • DS/EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • DS/EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • DS/EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • DS/EN 1642:2012 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • DS/EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • DS/EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen
  • DS/EN ISO 14971:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • DS/EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • DS/EN 62366:2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • DS/CEN/CR 14060:2001 Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten
  • DS/EN 556-1/AC:2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • DS/EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • DS/EN 556-2:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • DS/EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)
  • DS/ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • DS/EN 556:1995 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als „steril“
  • DS/EN ISO 7786:2001 Dentale rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente
  • DS/ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und semikritische Medizinprodukte

AENOR, Forschung zu Medizinprodukten

  • UNE-EN 1639:2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • UNE-EN 1641:2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • UNE-EN 1640:2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • UNE-EN 1642:2012 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • UNE-EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405:2008)
  • UNE-EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte

Lithuanian Standards Office , Forschung zu Medizinprodukten

  • LST EN 1639-2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • LST EN 1641-2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • LST EN 1640-2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • LST EN 1642-2012 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • LST EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405:2008)
  • LST EN 556-1-2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • LST EN 556-2-2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • LST EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte – Qualitätsmanagement – Datenstruktur der Medizinprodukte-Nomenklatur (ISO 15225:2010)
  • LST EN 556-1-2002/AC-2006 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte

Association Francaise de Normalisation, Forschung zu Medizinprodukten

  • NF S91-170:1996 Zahnheilkunde. Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde. Instrumente.
  • NF S90-300:1981 MEDIZINISCHE UND CHIRURGISCHE GERÄTE. OXYGENATOREN.
  • NF S90-031:1985 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Intrauterine Geräte.
  • NF S91-160*NF EN 1642:2013 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • NF S99-201:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen.
  • NF S90-463:1982 Medizinische und chirurgische Geräte. Chirurgische Instrumente. Scheren. Abmessungen und Tests.
  • NF S91-224:2009 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden.
  • NF S91-224*NF EN ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • NF EN ISO 7405:2018 Orale Medizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der oralen Medizin eingesetzt werden
  • NF S90-445:1985 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. ORTHOPÄDISCHE GELENKPROTHESEN. GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN.
  • NF S99-211:2013 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF S90-701:1988 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. BIOKOMPATIBILITÄT VON MATERIALIEN UND MEDIZINISCHEN GERÄTEN. METHODEN ZUR EXTRAKTION.
  • NF S90-460:1982 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Chirurgische Instrumente. Blutstillende Zange. Abmessungen und Tests.
  • NF EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • NF S90-222:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionsausrüstung. 250 ml Glasflaschen.
  • NF S90-221:1986 Medizinisch-chirurgische Ausrüstung. Transfusionsausrüstung. 500-ml-Glasflaschen.
  • NF S90-133:1989 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. STRAHLUNGSINKUBATOREN. SPEZIFIKATIONEN.
  • NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF EN ISO 14971/A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF EN ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • NF S99-012:2010 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte.
  • NF S90-116:1988 MEDIZINISCH-CHIRURGISCHE GERÄTE. ANSCHLUSSEINHEITEN UND ZUGEHÖRIGE SONDEN FÜR MEDIZINISCHE FLÜSSIGKEITEN.
  • NF S91-170*NF EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente.
  • NF S90-480:1987 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. IMPLANTATE FÜR DIE CHIRURGIE. KARDIOVASKULÄRE IMPLANTATE. Herzklappenprothesen.
  • NF S99-401:1994 Medizinische Hilfsmittel – Hochwertiges medizinisches Silikonelastomer
  • NF S90-751:1990 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. INTRAOKULARE LINSEN. ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN AN STERILISATION, VERPACKUNG UND ETIKETTIERUNG.
  • NF S90-461:1982 MEDIZINISCHE UND CHIRURGISCHE GERÄTE. CHIRURGISCHE INSTRUMENTE. ZANGEN, NADELEINFÄDELR UND NADELHALTER. ABMESSUNGEN UND TESTS.
  • NF S90-305:1986 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. PERITONEALDIALYSE-CYCLER. FUNKTIONALE FÄHIGKEIT.
  • NF S98-136:2009 Sterilisation von Medizinprodukten – Risikomanagement im Zusammenhang mit der Vorbereitung steriler Medizinprodukte in Gesundheitseinrichtungen.
  • NF EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte zur Erlangung der STERIL-Kennzeichnung – Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
  • FD ISO/TR 21582:2021 Pyrogenität – Grundsätze und Prüfmethoden zum Nachweis von Pyrogenen auf Medizinprodukten
  • NF S90-191:1986 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. GLASFLASCHEN FÜR DIE PERFUSION. GEOMETRISCHE EIGENSCHAFTEN UND MARKIERUNG.
  • NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • NF S90-750:1989 MEDIZINISCH-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. OPHTALMISCHE MATERIALIEN, GERÄTE UND IMPLANTATE. KLASSIFIZIERUNG, VOKABULAR UND SYMBOLE.
  • NF EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte zur Erlangung der „STERIL“-Kennzeichnung – Teil 2: Anforderungen an Medizinprodukte, die einer aseptischen Verarbeitung unterliegen
  • NF S90-303:1984 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. DIALYSEGERÄT. EINWEG, STERILE LEITUNGEN UND ANSCHLÜSSE.
  • NF EN ISO 14708-2:2022 Chirurgische Implantate – Aktive implantierbare medizinische Geräte – Teil 2: Herzschrittmacher
  • NF EN ISO 7786:2001 Dentale rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente
  • NF S90-021:1988 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. QUECKSILBERTHERMOMETER AUS GLAS, MIT MAXIMUM-GERÄT.
  • NF S91-118*NF EN ISO 7786:2001 Dentale rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente.
  • NF S91-118:1991 Dentale rotierende Instrumente. Labor-Schleifinstrumente.
  • NF S98-107-2:2004 „Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte“.
  • NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als STERIL gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • NF S90-535:1979 MEDIZINISCHE UND CHIRURGISCHE GERÄTE. KOMPONENTEN FÜR KÜNSTLICHE GLIEDMASSEN UND GELENKE. WINKELGELENK MIT GABELANSCHLUSS.
  • NF S90-451:1981 Medizinische und chirurgische Ausrüstung. Schneidinstrumente. Rostfreier Stahl. Chemische Zusammensetzung und Härte.
  • NF S90-321:1986 MEDIKO-CHIRURGISCHE AUSRÜSTUNG. Beutel, Schlauchverpackungen, Laken und Toiletten für die Dampfsterilisation. MASSE.

German Institute for Standardization, Forschung zu Medizinprodukten

  • DIN EN 1641:2010-02 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien; Deutsche Fassung EN 1641:2009
  • DIN 58286:2010 Medizinische Instrumente – Retraktor Typ Kocher
  • DIN 58850:2010 Medizinische Instrumente - Augenskalpelle
  • DIN 58850:1976 Medizinische Instrumente; Augenskalpelle
  • DIN 96012:2009 Medizinische Instrumente - Chirurgische Schere Typ Olivecrona
  • DIN EN 1642:2012 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2011
  • DIN 13171:2017 Medizinische Instrumente - Gewebezange Typ Adson-Brown
  • DIN 13171:2006 Medizinische Instrumente - Gewebezange Typ Adson-Brown
  • DIN 58295:1983 Medizinische Instrumente; Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 96086:2010 Medizinische Instrumente - Knochendrahtspanner Typ Loute
  • DIN EN ISO 7405:2019-03 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12); Deutsche Fassung EN ISO 7405:2018
  • DIN 96105:2010 Medizinische Instrumente - Chirurgische Scheren, gebogen auf flach, Typ Tönnis
  • DIN EN 1639:2010 Zahnheilkunde - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente; Deutsche Fassung EN 1639:2009
  • DIN EN 1639:2010-02 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente; Deutsche Fassung EN 1639:2009
  • DIN 58846:2017-11 Medizinische Instrumente – Raspatorien
  • DIN EN 1640:2010 Zahnheilkunde - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Geräte; Deutsche Fassung EN 1640:2009
  • DIN EN 1641:2010 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Werkstoffe; Deutsche Fassung EN 1641:2009
  • DIN EN 1642:2010 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate; Deutsche Fassung EN 1642:2009
  • DIN 58852:2008 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 96056:2009 Medizinische Instrumente - Knochenraspatorium
  • DIN 13119:2010 Medizinische Instrumente - Darmscheren
  • DIN 13117:2013 Medizinische Instrumente. Knochenscheren
  • DIN 58852:2021 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 58794:1982 Medizinische Instrumente; Ohrzange
  • DIN 58852:1976 Medizinische Instrumente; Sonden
  • DIN 13117:1980 Medizinische Instrumente; Knochenschere
  • DIN 13119:1980 Medizinische Instrumente; Darmschere
  • DIN 58794:2010 Medizinische Instrumente - Ohrzangen
  • DIN 58852:2014 Medizinische Instrumente – Sonden
  • DIN 58857:2019-12 Medizinische Instrumente - Direktoren
  • DIN 58253-1:2006 Medizinische Instrumente - Teil 1: Chirurgische Scheren, flach gebogen ohne Hartmetalleinsätze
  • DIN 58252-1:2006 Medizinische Instrumente - Teil 1: Chirurgische Scheren, gerade ohne Hartmetalleinsätze
  • DIN 58263:1973 Medizinische Instrumente; Mundknebel Heister's
  • DIN EN 556-1:2002-03 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-1:2001 / Hinweis: Wird durch DIN EN 556-1 (2023-02) ersetzt.
  • DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-1:2001, Berichtigungen zu DIN EN 556-1:2002-03; Deutsche Fassung EN 556-1...
  • DIN EN 556-2:2023-02 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche und englische Version prEN 556-2:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 06.01.2023*Gedient als...
  • DIN EN 556-2:2015-11 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2015 / Hinweis: Wird durch DIN EN 556-2 (2023-02) ersetzt.
  • DIN EN 556-1:2023-02 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte; Deutsche und englische Version prEN 556-1:2023 / Hinweis: Ausgabedatum 06.01.2023*Als Referenz gedacht...
  • DIN EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • DIN EN ISO 14971:2022-04 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019); Deutsche Fassung EN ISO 14971:2019 + A11:2021
  • DIN 58230:2010 Medizinische Instrumente - Amputationsmesser
  • DIN 13145:2010 Medizinische Instrumente - Hammer aus Kunststoff
  • DIN 13458:2009 Medizinische Instrumente - Ligaturnadel
  • DIN 58846:2010 Medizinische Instrumente – Raspatorien
  • DIN 13173:2016 Medizinische Instrumente - Verbandszangen
  • DIN 13111:2018 Medizinische Instrumente - Verbandscheren
  • DIN 58862:2010 Medizinische Instrumente - Knochenküretten
  • DIN 13173:2005 Medizinische Instrumente - Verbandszangen
  • DIN 58846:1988 Medizinische Instrumente; Raspatorien
  • DIN 58862:1988 Medizinische Instrumente; Knochenküretten
  • DIN 13145:1979 Medizinische Instrumente; Hammer aus Kunststoff
  • DIN 13103:1973 Medizinische Instrumente; Skalpelle sezieren
  • DIN 58292:1972 Medizinische Instrumente; Trachealhaken
  • DIN 58230:1974 Medizinische Instrumente; Amputationsmesser
  • DIN 58857:1976 Medizinische Instrumente; Regisseure
  • DIN 13458:1988 Medizinische Instrumente; Ligaturnadel
  • DIN 58858:2021-02 Medizinische Instrumente - Direktor Typ König
  • DIN 96057:2023-03 Medizinische Instrumente - Raspatorium Typ Sedillot
  • DIN 13173:2023-03 Medizinische Instrumente - Verbandszangen
  • DIN 58319:2019-12 Medizinische Instrumente - Aufzüge Williger
  • DIN 58318:2019-12 Medizinische Instrumente - Aufzüge Langenbeck's
  • DIN 58292:2010 Medizinische Instrumente - Trachealhaken
  • DIN 13104:2010 Medizinische Instrumente - Knorpelmesser
  • DIN 58846:2017 Medizinische Instrumente – Raspatorien
  • DIN 13111:2006 Medizinische Instrumente - Verbandscheren
  • DIN 58285:2008 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 58247:2016 Medizinische Instrumente – Retraktoren Typ Roux
  • DIN 96053:2009 Medizinische Instrumente – Retraktor Typ Ollier
  • DIN 96053:2021 Medizinische Instrumente – Retraktor Typ Ollier
  • DIN 58312:2010 Medizinische Instrumente – Rippenunternehmer
  • DIN 58285:2021 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 58285:2014 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 13176:2016 Medizinische Instrumente - Organfasszangen
  • DIN 58247:2010 Medizinische Instrumente – Retraktoren Typ Roux
  • DIN 13176:2005 Medizinische Instrumente - Organfasszangen
  • DIN 58312:1988 Medizinische Instrumente; Rippenunternehmer
  • DIN 58795:1988 Medizinische Instrumente; Mundknebel
  • DIN 58240:1983 Medizinische Instrumente; Retraktoren Typ Israel
  • DIN 58248:1983 Medizinische Instrumente; Retraktor Typ Jansen
  • DIN 58249:1983 Medizinische Instrumente; Retraktoren Typ Weitlaner
  • DIN 58257:1983 Medizinische Instrumente; Nadelhalter Typ Crile
  • DIN 58285:1983 Medizinische Instrumente; Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 58286:1983 Medizinische Instrumente; Retraktor Typ Kocher
  • DIN 58287:1983 Medizinische Instrumente; Retraktortyp Körbe
  • DIN 58855:1983 Medizinische Instrumente; Regisseur Typ Kirschner
  • DIN 58290:1972 Medizinische Instrumente; Retraktor Bergmanns
  • DIN 58265:1974 Medizinische Instrumente; Nadelhalter Finochietto's
  • DIN 58256:1976 Medizinische Instrumente; Nadelhalter, Typ T?nnis
  • DIN 58259:1976 Medizinische Instrumente; Nadelhalter Typ Masson
  • DIN 58315:1979 Medizinische Instrumente; Retraktoren nach Cushing
  • DIN 58863:1979 Medizinische Instrumente; Knochenküretten Typ Volkmann
  • DIN 58295:2017-08 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 13176:2023-03 Medizinische Instrumente - Organfasszangen
  • DIN 58247:2023-03 Medizinische Instrumente – Retraktoren Typ Roux
  • DIN 58286:2017-08 Medizinische Instrumente – Retraktor Typ Kocher
  • DIN 96053:2021-02 Medizinische Instrumente – Retraktor Typ Ollier
  • DIN 58288:2017-08 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Langenbeck
  • DIN 58285:2021-02 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Volkmann
  • DIN 58249:2023-03 Medizinische Instrumente - Retraktoren Typ Weitlaner
  • DIN 58287:2017-08 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Körte
  • DIN 13460:2023-03 Medizinische Instrumente - Nadelhalter Typ Heaney
  • DIN 96149:2011 Medizinische Instrumente - Knochenküretten Typ Daubenspeck
  • DIN 58318:2008 Medizinische Instrumente - Aufzüge Langenbeck's
  • DIN EN ISO 17664-1:2021-11 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021); Deutsche Fassung EN ISO 17664-1:2021
  • DIN 58853:2008 Medizinische Instrumente - Sonden mit Auge
  • DIN 58271:2006 Medizinische Instrumente - Verbandszange, Bajonett
  • DIN 58274:2009 Medizinische Instrumente - Irispinzette
  • DIN 58273:2021 Medizinische Instrumente - Fixierzangen
  • DIN 58243:2009 Medizinische Instrumente - Darmzange Typ Kocher
  • DIN 58243:2021 Medizinische Instrumente - Darmzange Typ Kocher
  • DIN 13453:2010 Medizinische Instrumente - Tonsillenschere
  • DIN 96074:2010 Medizinische Instrumente - Aufzugstyp Freer
  • DIN 96022:2009 Medizinische Instrumente - Knochenzange Typ Citelli
  • DIN 96144:2011 Medizinische Instrumente - Raspatorien Typ Williger
  • DIN 96160:2011 Medizinische Instrumente - Drahtführung
  • DIN 58853:2021 Medizinische Instrumente - Sonden mit Auge
  • DIN 58273:2009 Medizinische Instrumente - Fixierzangen
  • DIN 13175:2013 Medizinische Instrumente. Zungenzange Typ Young
  • DIN 96060:2009 Medizinische Instrumente - Aufzug Typ Langenbeck
  • DIN 96144:2017 Medizinische Instrumente - Raspatorien Typ Williger
  • DIN 13184:2005 Medizinische Instrumente - Knochenhaltezangen Farabeuf
  • DIN 13185:2005 Medizinische Instrumente - Onychia-Pinzette
  • DIN 96079:2010 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Middeldorpf
  • DIN 58271:2017 Medizinische Instrumente - Verbandszange, Bajonett
  • DIN 58278:2010 Medizinische Instrumente - Zilienzange
  • DIN 96057:2009 Medizinische Instrumente - Raspatorium Typ Sedillot
  • DIN 13103:2010 Medizinische Instrumente - Präparierskalpelle
  • DIN 58254:2006 Medizinische Instrumente - Scheren für Schnitte
  • DIN 96067:2009 Medizinische Instrumente - Ohrhaken Typ Lucae
  • DIN 58847:1988 Medizinische Instrumente; Knochenhaltezange
  • DIN 58243:1982 Medizinische Instrumente; Darmzange Typ Kocher
  • DIN 13175:1983 Medizinische Instrumente; Zungenzange Typ Young
  • DIN 58239-1:1983 Medizinische Instrumente; Gewebezange
  • DIN 58273:1983 Medizinische Instrumente; Fixierzange
  • DIN 58274:1983 Medizinische Instrumente; Irispinzette
  • DIN 58276:1983 Medizinische Instrumente; Pinzette Typ Adson
  • DIN 58278:1983 Medizinische Instrumente; Zilienzange
  • DIN 58853:1976 Medizinische Instrumente; Sonden mit Auge
  • DIN 58860:1976 Medizinische Instrumente; Osteotome Typ Lexer
  • DIN 58276:2017-08 Medizinische Instrumente - Pinzetten Typ Adson
  • DIN 96140:2017-11 Medizinische Instrumente - Osteotome Typ Stille
  • DIN 58254:2017-11 Medizinische Instrumente - Scheren für Schnitte
  • DIN 13128:2023-03 Medizinische Instrumente - Darmzange Typ Allis
  • DIN 58860:2017-08 Medizinische Instrumente - Osteotome Typ Lexer
  • DIN 58861:2017-08 Medizinische Instrumente - Osteotome Typ Lambotte
  • DIN 58243:2021-02 Medizinische Instrumente - Darmzange Typ Kocher
  • DIN 58785:2017-08 Medizinische Instrumente - Ohrtrichter Typ Hartmann
  • DIN 58273:2021-02 Medizinische Instrumente - Fixierzangen
  • DIN 13184:2023-03 Medizinische Instrumente - Knochenhaltezangen Farabeuf
  • DIN 58313:2021-02 Medizinische Instrumente - Baumwolltrage, gerade
  • DIN 13111:2018-08 Medizinische Instrumente - Verbandscheren
  • DIN 58254:2017 Medizinische Instrumente - Scheren für Schnitte
  • DIN 58857:2008 Medizinische Instrumente - Direktoren
  • DIN 58853:2021-02 Medizinische Instrumente - Sonden mit Auge
  • DIN 58853:2014 Medizinische Instrumente - Sonden mit Auge
  • DIN EN ISO 7786:2001-09 Zahnärztliche rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente (ISO 7786:2001); Deutsche Fassung EN ISO 7786:2001
  • DIN EN ISO 7405:2019 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12)
  • DIN 58259:2010 Medizinische Instrumente - Nadelhalter Typ Masson
  • DIN 58315:2010 Medizinische Instrumente – Retraktoren Typ Cushing
  • DIN 13183:2005 Medizinische Instrumente - Gipsbrecher Wolff's
  • DIN 58266:1974 Medizinische Instrumente; Nadelhalter Crile-Wood's
  • DIN 58248:2010 Medizinische Instrumente - Retraktor Typ Jansen
  • DIN EN 556-2:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte zur Kennzeichnung „STERIL“ – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte; Deutsche Fassung EN 556-2:2003
  • DIN EN ISO 14155:2021-05 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020
  • DIN 96028:2009 Medizinische Instrumente - Blutstillungszange Typ Dieffenbach
  • DIN 96147:2011 Medizinische Instrumente - Darmspatel Typ Kader
  • DIN 13194:2005 Medizinische Instrumente - Rongeur Typ Beyer
  • DIN 13146:2010 Medizinische Instrumente – Mallet Typ Hajek
  • DIN 58242:2009 Medizinische Instrumente - Blutstillende Zange Typ Dandy
  • DIN 58313:2009 Medizinische Instrumente - Baumwolltrage, gerade
  • DIN 13191:2016 Medizinische Instrumente - Rongeur Typ Stille
  • DIN 58242:2016 Medizinische Instrumente - Blutstillende Zange Typ Dandy
  • DIN 13193:2016 Medizinische Instrumente – Rongeure Typ Luer
  • DIN 13452:2006 Medizinische Instrumente - Scheren Typ Kilner
  • DIN 13192:2016 Medizinische Instrumente – Rongeur-Typ Ruskin
  • DIN 13128:2005 Medizinische Instrumente - Darmzange Typ Allis

European Committee for Standardization (CEN), Forschung zu Medizinprodukten

  • EN 1639:2004 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • EN 1639:1996 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • EN 1640:2004 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • EN 1640:1996 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • EN 1641:1996 Zahnmedizin – Medizinprodukte für die Zahnheilkunde – Materialien
  • EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • EN ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12)
  • EN ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten für die Zahnheilkunde (ISO 7405:2008)
  • EN ISO 14971:2012 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte Fassung 2007-10-01)
  • CENELEC EN 62366-2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • EN 556:1994 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als „steril“
  • EN ISO 10944:2009 Ophthalmologische Instrumente – Synoptophore (ISO 10944:2009)
  • EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)
  • EN ISO 14971:2019/A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • EN ISO 14155-2:2009 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
  • EN ISO 7405:2008/A1:2013 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten – Änderung 1: Positives Kontrollmaterial (ISO 7405:2008/Amd 1:2013)
  • EN 540:1993 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen, ersetzt durch EN ISO 14155-1:2003
  • EN 556-2:2003 Sterilisation von Medizinprodukten Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als STERIL Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • EN ISO 17664-2:2023 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte (ISO 17664-2:2021)

British Standards Institution (BSI), Forschung zu Medizinprodukten

  • BS EN 1639:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • BS EN 1639:2004 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Instrumente
  • BS EN 1641:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • BS EN 1640:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Ausrüstung
  • BS EN 1642:2009 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Zahnimplantate
  • BS EN ISO 7405:2018 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
  • BS EN ISO 7405:2009 Zahnmedizin. Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • BS EN ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • BS EN 62366-1:2015 Medizinische Geräte. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Medizinische Geräte. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • BS EN ISO 14971:2009 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS EN ISO 14971:2012 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
  • BS EN ISO 7405:2008+A1:2013 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
  • BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Medizinische Geräte. Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • BS EN ISO 14971:2001 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • BS EN ISO 15225:2016 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagement. Datenstruktur der Nomenklatur für medizinische Geräte
  • BS EN ISO 15225:2010 Medizinprodukte - Qualitätsmanagement - Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • BS EN 556-2:2015 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als „STERIL“. Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • BS EN 1642:2011 Zahnmedizin. Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde. Zahnimplantate
  • BS ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten. Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten. Unkritische medizinische Geräte
  • BS EN ISO 10944:2009 Ophthalmologische Instrumente – Synoptophoren
  • BS EN ISO 10993-17:2023 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktenbestandteilen
  • BS EN ISO 14155-2:2003 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Klinische Untersuchungspläne
  • BS EN ISO 7786:2001 Dentale rotierende Instrumente. Labor-Schleifinstrumente
  • 23/30457240 DC BS EN 556-2. Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2. Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • 23/30457243 DC BS EN 556-1. Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1. Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
  • BIP 2071-2005 Medizinprodukte: ISO 13485 und ISO 9001

CEN - European Committee for Standardization, Forschung zu Medizinprodukten

  • EN 1641:2004 Zahnmedizin - Medizinische Geräte für die Zahnheilkunde - Materialien
  • EN ISO 14971:2019 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • EN ISO 14971:2009 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • EN ISO 14971:2007 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • EN ISO 14971:2000 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (Enthält Änderung A1: 2003)
  • EN 13824:2004 Sterilisation von Medizinprodukten – Aseptische Verarbeitung flüssiger Medizinprodukte – Anforderungen
  • EN 1441:1997 Medizinprodukte – Risikoanalyse
  • EN 556-2:2015 „Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte zur Kennzeichnung „STERIL“ – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte“

未注明发布机构, Forschung zu Medizinprodukten

NL-NEN, Forschung zu Medizinprodukten

GOSTR, Forschung zu Medizinprodukten

  • GOST R ISO 7405-2011 Zahnheilkunde. Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden

International Organization for Standardization (ISO), Forschung zu Medizinprodukten

  • ISO 7405:2008 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • ISO 7405:2018 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • ISO/CD 7405:2023 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • ISO 14971:2000 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • IEC 62366:2007 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • ISO 10944:2009 Ophthalmologische Instrumente – Synoptophoren
  • ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
  • IEC/TR 62366-2:2016 Medizinprodukte – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC TR 62366-2-2016 Medizinprodukte – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366:2007/AMD 1:2014 Medizinprodukte – Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte – Änderung 1
  • ISO 7786:1984 Dentale rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente
  • ISO 17664-2:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten
  • ISO 15223:2000 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen
  • ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • ISO 7786:2001 Dentale rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente
  • ISO 7786:1990 Zahnärztliche rotierende Instrumente; Labor-Schleifinstrumente
  • ISO 17664:2017 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Medizinproduktehersteller bereitzustellende Informationen zur Verarbeitung von Medizinprodukten

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Forschung zu Medizinprodukten

  • KS P ISO 7405:2010 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS P ISO 7405:2014 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS C CISPR 23-2004 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Bestimmung von Grenzwerten für industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte
  • KS P ISO 14971:2018 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 14971:2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 7405:2020 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS P ISO 14155-2-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
  • KS P ISO 15225-2014(2019) Medizinprodukte – Qualitätsmanagement – Datenstruktur der Nomenklatur für Medizinprodukte
  • KS P ISO 14155-1-2007(2012) Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
  • KS P ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
  • KS P IEC 62366-1:2018 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • KS P IEC 62366-1:2021 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • KS P ISO 15223-2007(2012) Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte verwendet werden sollen, Kennzeichnung und bereitzustellende Informationen
  • KS P ISO TR 80002-2:2021 Software für medizinische Geräte – Teil 2: Validierung von Software für Qualitätssysteme für medizinische Geräte
  • KS P ISO 7786:2004 Dentale rotierende Instrumente – Labor-Schleifinstrumente
  • KS P IEC TR 62366-2:2020 Medizinprodukte – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte

ES-UNE, Forschung zu Medizinprodukten

  • UNE-EN ISO 7405:2019 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2018, korrigierte Version 2018-12)
  • UNE-EN ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
  • UNE-EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
  • UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 1: Anforderungen an im Endstadium sterilisierte Medizinprodukte
  • UNE-EN 556-2:2016 Sterilisation von Medizinprodukten – Anforderungen an Medizinprodukte, die als „STERIL“ gekennzeichnet werden müssen – Teil 2: Anforderungen an aseptisch verarbeitete Medizinprodukte
  • UNE-EN ISO 17664-1:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)

RU-GOST R, Forschung zu Medizinprodukten

  • GOST ISO 14971-2011 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • GOST R IEC 62366-2013 Medizinische Geräte. Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • GOST R ISO 15225-2014 Medizinische Geräte. Qualitätsmanagement. Datenstruktur der Nomenklatur für medizinische Geräte
  • GOST EN 556-1-2011 Sterilisation von Medizinprodukten. Anforderungen an die Kennzeichnung von Medizinprodukten als „steril“. Teil 1. Anforderungen an endsterilisierte Medizinprodukte
  • GOST ISO 10993-13-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
  • GOST ISO 10993-13-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 13. Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten aus polymeren Medizinprodukten
  • GOST ISO 10993-16-2016 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16. Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe
  • GOST ISO/TS 10993-20-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 20. Grundsätze und Methoden für die immuntoxikologische Prüfung von Medizinprodukten
  • GOST R 55544-2013 Software für medizinische Geräte. Teil 1. Anleitung zur Anwendung der ISO 14971-Software für medizinische Geräte
  • GOST ISO 10993-16-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 16. Toxikokinetisches Studiendesign für Abbauprodukte und auslaugbare Stoffe
  • GOST R 56429-2015 Medizinische Geräte. Klinische Bewertung
  • GOST ISO 10993-1-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 1. Bewertung und Prüfung
  • GOST 24280-1980 Medizinisches Instrument. Dentale Handstücke für Mikromitoren. Kupplungsmaße
  • GOST R 50565-1993 Dentale rotierende Instrumente. Labor-Schleifinstrumente. Kopf
  • GOST R 57493-2017 Medizinische Geräte. Schutzkleidung für die Ausrüstung der Radiologieabteilung. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
  • GOST R 57503-2017 Medizinische Geräte. Schutzkleidung für Patienten der Radiologieabteilung. Technische Anforderungen für staatliche Einkäufe
  • GOST ISO 10993-11-2011 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität
  • GOST R ISO 10993-11-1999 Medizinische Geräte. Biologische Bewertung von Medizinprodukten. Teil 11. Tests auf systemische Toxizität

Group Standards of the People's Republic of China, Forschung zu Medizinprodukten

  • T/CASME 962-2023 Verhaltenskodex für das Management von Forschung und Entwicklung sowie das Design von Medizinprodukten
  • T/ZGXX 0003-2019 Reinigungsmittel für medizinische Geräte
  • T/ZMDS 20003-2019 Kontrolle des Sicherheitsrisikos medizinischer Geräte – Informationen zu den Sicherheitsfunktionen medizinischer Geräte

American Society for Testing and Materials (ASTM), Forschung zu Medizinprodukten

  • ASTM F882-84(2002) Standardleistungs- und Sicherheitsspezifikation für kryochirurgische medizinische Instrumente
  • ASTM F1251-89(2003) Standardterminologie in Bezug auf polymere Biomaterialien in medizinischen und chirurgischen Geräten
  • ASTM E3418-23 Standardpraxis zur Berechnung wissenschaftlich vertretbarer Rückstandsgrenzen für die Reinigung von Anlagen zur Herstellung pharmazeutischer und medizinischer Geräte sowie für medizinische Geräte

ZA-SANS, Forschung zu Medizinprodukten

  • SANS 14971:2008 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Forschung zu Medizinprodukten

  • JIS T 14971:2003 Medizinische Geräte – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
  • JIS T 14971:2012 Medizinische Geräte – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
  • JIS T 6001:2021 Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde eingesetzt werden
  • JIS T 62366-1:2022 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • JIS T 0307:2004 Medizinische Geräte – Symbole, die bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte verwendet werden sollen

KR-KS, Forschung zu Medizinprodukten

  • KS P ISO 14971-2018 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 14971-2021 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • KS P ISO 7405-2020 Zahnmedizin – Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die in der Zahnheilkunde verwendet werden
  • KS P ISO 17664-2-2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • KS P ISO 14155-2022 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
  • KS P ISO 17664-1-2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
  • KS P IEC 62366-1-2018 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • KS P IEC 62366-1-2021 Medizinische Geräte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • KS P ISO TR 80002-2-2021 Software für medizinische Geräte – Teil 2: Validierung von Software für Qualitätssysteme für medizinische Geräte
  • KS P IEC TR 62366-2-2020 Medizinprodukte – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte

TH-TISI, Forschung zu Medizinprodukten

  • TIS 14971-2013 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte

Professional Standard - Medicine, Forschung zu Medizinprodukten

  • YY/T 0316-2016 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
  • YY/T 0316-2008 Medizinische Geräte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
  • YY/T 0316-2003 Medizinische Geräte – Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte
  • YY/T 0468-2015 Medizinische Geräte.Qualitätsmanagement.Datenstruktur der Nomenklatur medizinischer Geräte
  • YY 0466-2003 Medizinische Geräte – Symbole zur Verwendung bei Etiketten, Kennzeichnungen und bereitzustellenden Informationen für medizinische Geräte
  • YY/T 0297-1997 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten

International Electrotechnical Commission (IEC), Forschung zu Medizinprodukten

  • IEC 62366:2014 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • IEC 62366-1:2015 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366:2007/AMD1:2014 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte
  • IEC TR 62366-2:2016 Medizinprodukte – Teil 2: Anleitung zur Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366-1:2015/COR1:2016 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366-1:2020 Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV Medizinprodukte – Teil 1: Anwendung von Usability Engineering auf Medizinprodukte
  • ISO/TR 80002-2:2017 Software für medizinische Geräte – Teil 2: Validierung von Software für Qualitätssysteme für medizinische Geräte
  • ISO/TR 80002-2:2017 Software für medizinische Geräte – Teil 2: Validierung von Software für Qualitätssysteme für medizinische Geräte
  • ISO TR 80002-2:2017 Software für medizinische Geräte – Teil 2: Validierung von Software für Qualitätssysteme für medizinische Geräte

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Forschung zu Medizinprodukten

  • GB/T 42062-2022 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • GB/Z 42217-2022 Medizinisches Gerät – Validierung der Software für das Qualitätssystem für medizinische Geräte
  • GB/T 43312-2023 Drahtseil für medizinische Geräte

PL-PKN, Forschung zu Medizinprodukten

Standard Association of Australia (SAA), Forschung zu Medizinprodukten

  • AS ISO 14971:2020 Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
  • ISO 10426-2:2003/Amd.1:2005 Erdöl- und Erdgasindustrie – Zemente und Materialien für die Bohrlochzementierung – Teil 2: Prüfung von Bohrlochzementen ÄNDERUNG 1: Prüfung der Wasserbenetzbarkeit
  • AS/NZS 4815 Set:2008 Sterilisierendes medizinisches Instrumentenset

国家食品药品监督管理局, Forschung zu Medizinprodukten

  • YY/T 1474-2016 Anwendung der Usability-Technik für medizinische Geräte auf medizinische Geräte

American National Standards Institute (ANSI), Forschung zu Medizinprodukten

  • ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 2: Nicht kritische Medizinprodukte
  • ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte
  • ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte – Änderung 1
  • ANSI/AAMI ST108:2023 Wasser für die Aufbereitung von Medizinprodukten

Canadian Standards Association (CSA), Forschung zu Medizinprodukten

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Forschung zu Medizinprodukten

  • EN 62366:2008 Medizinische Geräte – Anwendung von Usability Engineering auf medizinische Geräte

国家药监局, Forschung zu Medizinprodukten

  • YY/T 0802-2020 Entsorgung von Medizinprodukten Informationen der Hersteller von Medizinprodukten
  • YY/T 1754.1-2020 Präklinische Tierversuche für Medizinprodukte Teil 1: Allgemeine Anforderungen

CZ-CSN, Forschung zu Medizinprodukten

US-FCR, Forschung zu Medizinprodukten

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Forschung zu Medizinprodukten

  • STANAG 2127-1989 Ausrüstung und Zubehör für medizinische chirurgische und zahnmedizinische Instrumente (ED 3 AMD 1)

RO-ASRO, Forschung zu Medizinprodukten

  • STAS 12670-1988 Medizinische Instrumente CHIRURGISCHE SCHERE Allgemeine technische Anforderungen an die Qualität
  • STAS 12902-1990 Medizinische Instrumente des Menschen. Zahnextraktionszange. Allgemeine technische Anforderungen an die Qualität
  • STAS E 10719/2-1986 Medizinische Instrumente BESTÄNDIGKEIT PRÜFEN BEI KORROSION UND WIEDERHOLTEN STERILISATIONEN MEDIZINISCHE INSTIUMENTE AUS EDELSTAHL
  • STAS 10719/1-1984 MEDIZINISCHE INSTRUMENTE Klassifizierung und Terminologie

VN-TCVN, Forschung zu Medizinprodukten

  • TCVN 7740-2-2007 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Teil 2: Klinische Untersuchungspläne
  • TCVN 6916-2001 Medizinische Geräte. Symbole, die bei Etiketten für medizinische Geräte, bei der Kennzeichnung und bei der Bereitstellung von Informationen verwendet werden sollen

AT-ON, Forschung zu Medizinprodukten

  • OENORM EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO/FDIS 17664-1:2021)

CH-SNV, Forschung zu Medizinprodukten

  • SN EN ISO 17664-1:2021 Verarbeitung von Gesundheitsprodukten – Vom Hersteller von Medizinprodukten bereitzustellende Informationen für die Verarbeitung von Medizinprodukten – Teil 1: Kritische und halbkritische Medizinprodukte (ISO 17664-1:2021)

卫生健康委员会, Forschung zu Medizinprodukten

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Forschung zu Medizinprodukten

  • DB3212/T 1065-2021 Standards für die Qualitätsbewertung von Medizinprodukten, die in medizinischen Einrichtungen verwendet werden

National Aeronautics and Space Administration (NASA), Forschung zu Medizinprodukten





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