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Guía de validación biofarmacéutica

Guía de validación biofarmacéutica, Total: 131 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Guía de validación biofarmacéutica son: Calidad, Farmacia, Microbiología, Química analítica, Agricultura y silvicultura, Vocabularios, Protección del medio ambiente, Leche y productos lácteos, Calidad del agua, Métodos generales de pruebas y análisis para productos alimenticios., Biología. Botánica. Zoología, Calidad del suelo. Pedología, Esterilización y desinfección, Productos de la industria química., Especias y condimentos. Aditivos alimentarios.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Guía de validación biofarmacéutica

ASTM E2537-16 Guía estándar para la aplicación de la verificación continua de procesos en la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
ASTM E2500-13 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
ASTM E2500-20 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
ASTM E2537-08 Guía estándar para la aplicación de la verificación continua de la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
ASTM E2500-07 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
ASTM E3051-16 Guía estándar para la especificación, diseño, verificación y aplicación de sistemas de un solo uso en la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica
ASTM E2882-19 Guía estándar para el análisis de evidencia de laboratorios clandestinos de drogas
ASTM E3326-22 Guía estándar para la aplicación de la fabricación continua (BioCM) en la industria biofarmacéutica
ASTM E1567-93 Guía estándar para consideraciones de diseño arquitectónico de instalaciones biofarmacéuticas
ASTM E3077-17 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
ASTM E3077-17e2 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
ASTM E3077-17e1 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
ASTM E1427-00 Guía estándar para seleccionar métodos de prueba para determinar la eficacia de agentes antimicrobianos y otras sustancias químicas para la prevención, inactivación y eliminación de biopelículas
ASTM E1427-00e1 Guía estándar para seleccionar métodos de prueba para determinar la eficacia de agentes antimicrobianos y otras sustancias químicas para la prevención, inactivación y eliminación de biopelículas
ASTM E3060-23 Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
ASTM F1885-18 Guía estándar para la irradiación de especias, hierbas y condimentos vegetales secos para controlar patógenos y otros microorganismos

British Standards Institution (BSI), Guía de validación biofarmacéutica

DD ENV ISO/TR 13843:2001 Calidad del agua. Orientación sobre la validación de métodos microbiológicos.
BS DD CEN ISO/TS 11133-1:2009 Microbiología de alimentos y piensos - Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo - Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio
PD CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
BS PD CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
BS EN ISO 22117:2019 Cambios rastreados. Microbiología de la cadena alimentaria. Requisitos y orientaciones específicos para las pruebas de competencia mediante comparación entre laboratorios
BS EN 12738:1999 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de animales inoculados con microorganismos en experimentos
BS EN ISO 13969:2004 Leche y productos lácteos: directrices para una descripción estandarizada de las pruebas de inhibidores microbianos
BS EN 1174-3:1997 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas
BS EN 13441:2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas
BS PD ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos

ZA-SANS, Guía de validación biofarmacéutica

SANS 13843:2004 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos

Danish Standards Foundation, Guía de validación biofarmacéutica

DS/ENV ISO/TR 13843:2001 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos
DS/CEN ISO/TS 11133-1:2009 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
DS/ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
DS/EN ISO 13969:2004 Leche y productos lácteos: directrices para una descripción estandarizada de las pruebas de inhibidores microbianos
DS/CEN ISO/TS 22117:2011 Microbiología de alimentos y piensos para animales: requisitos y orientaciones específicos para las pruebas de aptitud mediante comparación entre laboratorios.
DS/CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de detección cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos (ISO/TS 23758:2021)
DS/EN 12738:2000 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de animales inoculados con microorganismos en experimentos
DS/EN 13441:2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas
DS/ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios – Métodos microbiológicos – Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos

Indonesia Standards, Guía de validación biofarmacéutica

SNI ISO/TR 13843:2011 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos
SNI ISO/TS 11133-1:2012 Microbiología de los ingredientes de alimentos y piensos. Directrices para la preparación y fabricación de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales para el aseguramiento de la calidad en la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
SNI ISO 6887-2:2012 Microbiología de los alimentos y piensos para animales. Requisitos generales y orientaciones para los exámenes microbiológicos. Parte 2: Normas específicas para la preparación de carne y productos cárnicos.

CEN - European Committee for Standardization, Guía de validación biofarmacéutica

ENV ISO 13843:2001 Calidad del agua: orientación sobre la validación de métodos microbiológicos
CEN ISO/TS 11133-1:2009 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
EN ISO 13969:2004 Leche y productos lácteos: directrices para una descripción estandarizada de las pruebas de inhibidores microbianos

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Guía de validación biofarmacéutica

KS I ISO TR 13843-2007(2012) Calidad del agua－Orientación sobre validación de métodos microbiológicos
KS J ISO 11133-1-2012(2021) Microbiología de alimentos y piensos para animales－Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo－Parte 1:Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio
KS J ISO 11133-1:2012 Microbiología de alimentos y piensos －Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo －Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio
KS I ISO 14442:2007 Calidad del agua－Directrices para pruebas de inhibición del crecimiento de algas con materiales poco solubles, compuestos volátiles, metales y aguas residuales

Professional Standard - Agriculture, Guía de validación biofarmacéutica

331药典三部-2015 Lineamiento Técnico 9201 Lineamientos Generales para la Validación de Métodos Alternativos para Ensayos Microbiológicos de Medicamentos 216
362药典三部-2020 Directriz 9201 Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
343药典四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9201 para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
324药典四部-2015 Directrices 9000 Directrices 9201 para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
1837药典一部-2010 Apéndice XVIII E Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de productos farmacéuticos
2421药典二部-2010 Apéndice XXIX O Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
289药典三部-2010 Apéndice ⅩVII ⅩVIB Directrices para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos
364药典三部-2020 Principio rector 9401 Principios rectores para la validación de métodos de ensayo de bioactividad/potencia para productos biológicos
358药典四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9401 para la validación de métodos de determinación de bioactividad/potencia para productos biológicos
882兽药典一部-2015 Contenido del Apéndice Directrices 9000 Directrices 9201 para la validación de métodos alternativos para pruebas microbiológicas de medicamentos veterinarios
327药典四部-2020 Principios rectores 9000 Principios rectores 9011 para pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparaciones farmacéuticas
312药典四部-2015 Principios rectores 9000 Principios rectores 9011 para pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparaciones farmacéuticas
332药典三部-2015 Guía Técnica 9203 Principios Generales de Microbiología Farmacéutica Directrices de Gestión de Calidad del Laboratorio 218
农业部630号公告-11-2006 Directrices técnicas para la validación de métodos analíticos para el control de calidad de productos químicos veterinarios.
2409药典二部-2010 Apéndice XIX B Directrices para las pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparados farmacéuticos
347药典四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9205 para el seguimiento y control microbiológico de laboratorios limpios farmacéuticos
328药典四部-2015 Directrices 9000 Directrices 9205 para el seguimiento y control microbiológico de laboratorios limpios farmacéuticos
886兽药典一部-2015 Contenido del Apéndice 9000 Principios rectores 9205 Principios rectores para el seguimiento y control microbiológico en laboratorios limpios de medicamentos veterinarios
851兽药典二部-2015 Contenido del Apéndice 9000 Principios rectores 9023 Principios rectores para el seguimiento y control microbiológico en laboratorios limpios de medicamentos veterinarios

农业农村部, Guía de validación biofarmacéutica

NY/T 3273-2018 Directrices para las pruebas de toxicidad de pesticidas refractarios en organismos acuáticos

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Guía de validación biofarmacéutica

GB/Z 42344-2023 Directrices para la validación de sistemas computarizados de maquinaria (equipos) farmacéuticos

国家市场监督管理总局, Guía de validación biofarmacéutica

RB/T 033-2020 Directrices para la validación y validación de métodos de prueba microbiológicos

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Guía de validación biofarmacéutica

DB51/T 2166-2016 Directrices para la validación de medios de cultivo y reactivos en el campo de las pruebas microbiológicas.

TH-TISI, Guía de validación biofarmacéutica

TIS 2240.1-2005 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
TIS 2240.2-2005 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 2: Directrices prácticas para las pruebas de rendimiento de los medios de cultivo.

International Organization for Standardization (ISO), Guía de validación biofarmacéutica

ISO/TS 11133-1:2000 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
ISO/TS 11133-1:2009 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
ISO/TS 23758:2021 | IDF/RM 251:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
ISO/TS 5594:2022 Calidad del suelo y del agua: orientación y requisitos para diseñar un ensayo entre laboratorios para la validación de bioensayos
ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
ISO/DIS 11781:2023 Análisis de biomarcadores moleculares: directrices generales para la validación en un solo laboratorio de métodos de PCR cualitativos en tiempo real
ISO 13969:2003 Leche y productos lácteos: directrices para una descripción estandarizada de las pruebas de inhibidores microbianos
ISO 13969:2003|IDF 183:2003 Directrices para la descripción estandarizada de pruebas de inhibidores microbianos en la leche y los productos lácteos
ISO/TS 11133-2:2003 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 2: Directrices prácticas para las pruebas de rendimiento de los medios de cultivo.
ISO/TS 22456:2021 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Orientación sobre la realización de determinaciones de carga biológica y pruebas de esterilidad para productos biológicos y a base de tejidos
ISO/TS 11133-2:2003/Amd 1:2011 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices sobre preparación y producción de medios de cultivo. Parte 2: Directrices prácticas sobre pruebas de rendimiento de medios de cultivo; Enmienda 1: Microorganismos de prueba para medios de cultivo de uso común
ISO 14442:2006 Calidad del agua: directrices para pruebas de inhibición del crecimiento de algas con materiales poco solubles, compuestos volátiles, metales y aguas residuales
ISO 14442:1999 Calidad del agua: directrices para pruebas de inhibición del crecimiento de algas con materiales poco solubles, compuestos volátiles, metales y aguas residuales

RU-GOST R, Guía de validación biofarmacéutica

GOST ISO 11133-1-2011 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices sobre preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1. Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
GOST ISO/TS 11133-1-2014 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices sobre preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1. Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.
GOST R ISO 11133-1-2008 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices sobre preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1. Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio.

Professional Standard - Environmental Protection, Guía de validación biofarmacéutica

HJ 1256-2022 Lineamientos técnicos para el autocontrol de unidades de descarga de contaminantes

Association Francaise de Normalisation, Guía de validación biofarmacéutica

XP CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
XP V04-551*XP CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos
NF V08-304*NF EN ISO 22117:2019 Microbiología de la cadena alimentaria: requisitos específicos y orientación para las pruebas de competencia mediante comparación entre laboratorios.
NF V04-022*NF EN ISO 13969:2004 Leche y productos lácteos: directrices para una descripción estandarizada de las pruebas de inhibidores microbianos
NF EN 13441:2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de plantas genéticamente modificadas
NF EN 12740:1999 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la manipulación, inactivación y control de residuos.
NF X42-070*NF EN 13441:2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas
NF T90-310*NF ISO 14442:2006 Calidad del agua: directrices para pruebas de inhibición del crecimiento de algas con materiales poco solubles, compuestos volátiles, metales y aguas residuales.

中国国家认证认可监督管理委员会, Guía de validación biofarmacéutica

RB/T 209-2017 Directrices de implementación para pruebas de competencia en el campo de las pruebas biológicas de vectores médicos

Henan Provincial Standard of the People's Republic of China, Guía de validación biofarmacéutica

DB4117/T 321-2021 Directrices para el control ambiental del laboratorio de microbiología animal patógena

Professional Standard - Hygiene , Guía de validación biofarmacéutica

WS/T 68-1996 Materiales biológicos. Métodos de seguimiento. Guía de desarrollo.

IN-BIS, Guía de validación biofarmacéutica

IS 10232-1982 DIRECTRICES PARA LA PREPARACIÓN DE DILUCIONES PARA EL EXAMEN MICROBIOLÓGICO DE LOS ALIMENTOS

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Guía de validación biofarmacéutica

DB11/T 1821-2021 Lineamientos Técnicos para la Evaluación de Impacto Ambiental de Proyectos de Construcción Fabricación de Productos Biofarmacéuticos

IT-UNI, Guía de validación biofarmacéutica

UNI CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos

German Institute for Standardization, Guía de validación biofarmacéutica

DIN CEN ISO/TS 23758:2022-02 Directrices para la validación de métodos de detección cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos (ISO/TS 23758:2021); Versión alemana CEN ISO/TS 23758:2021
DIN EN ISO 22117:2019-08 Microbiología de la cadena alimentaria: requisitos y orientaciones específicos para las pruebas de competencia mediante comparación entre laboratorios (ISO 22117:2019); Versión alemana EN ISO 22117:2019
DIN EN 12738:1999-10 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de animales inoculados con microorganismos en experimentos; Versión alemana EN 12738:1999
DIN EN ISO 13969:2004 Leche y productos lácteos: Directrices para una descripción estandarizada de pruebas de inhibidores microbianos (ISO 13969:2003); Versión alemana EN ISO 13969:2004
DIN ISO 11266:1997 Calidad del suelo: Orientación sobre pruebas de laboratorio para la biodegradación de productos químicos orgánicos en el suelo en condiciones aeróbicas (ISO 11266:1994)
DIN EN 13441:2002-04 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas; Versión alemana EN 13441:2001
DIN EN ISO 22117:2019 Microbiología de la cadena alimentaria: requisitos específicos y orientación para pruebas de competencia mediante comparación entre laboratorios (ISO 22117:2019)
DIN EN 13441:2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas; Versión alemana EN 13441:2001
DIN ISO/TS 11133-1:2009 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio (ISO/TS 11133-1:2009); Versión alemana CEN I

ES-UNE, Guía de validación biofarmacéutica

UNE-EN ISO 22117:2020 Microbiología de la cadena alimentaria: requisitos específicos y orientación para pruebas de competencia mediante comparación entre laboratorios (ISO 22117:2019)

US-CLSI, Guía de validación biofarmacéutica

CLSI I/LA34-A-2011

European Committee for Standardization (CEN), Guía de validación biofarmacéutica

ENV ISO 11133-1:2000 Microbiología de alimentos y piensos para animales - Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo - Parte 1: Directrices generales sobre garantía de calidad para la preparación de medios de cultivo en el laboratorio ISO/TR 11133-1:2000
CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de detección cualitativos para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en la leche y los productos lácteos (ISO/TS 23758:2021)
EN 1174-3:1996 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Parte 3: Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas
EN 12738:1999 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de animales inoculados con microorganismos en experimentos
CEN ISO/TS 11133-2:2003 Microbiología de alimentos y piensos para animales. Directrices para la preparación y producción de medios de cultivo. Parte 2: Directrices prácticas sobre pruebas de rendimiento de medios de cultivo. ISO/TS 11133-2:2003

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Guía de validación biofarmacéutica

DB13/T 5363-2021 Directrices técnicas para el control de compuestos orgánicos volátiles y la contaminación por gases olorosos en las industrias farmacéuticas biológicas y químicas

AT-ON, Guía de validación biofarmacéutica

ONR CEN ISO/TS 23758:2021 Directrices para la validación de métodos de cribado cualitativo para la detección de residuos de medicamentos veterinarios en leche y productos lácteos (ISO/DTS 23758:2021)

Lithuanian Standards Office , Guía de validación biofarmacéutica

LST EN 12738-2000 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de animales inoculados con microorganismos en experimentos
LST EN 13441-2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas

AENOR, Guía de validación biofarmacéutica

UNE-EN 12738:2000 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Guía para la contención de animales inoculados con microorganismos en experimentos
UNE-EN 13441:2002 Biotecnología - Laboratorios de investigación, desarrollo y análisis - Orientación sobre la contención de plantas genéticamente modificadas
UNE-CEN ISO/TS 22117:2011 EX Microbiología de alimentos y piensos para animales: requisitos específicos y orientación para ensayos de aptitud mediante comparación entre laboratorios (ISO/TS 22117:2010)

American National Standards Institute （ANSI), Guía de validación biofarmacéutica

ANSI/AAMI TIR39:2009(R2022) Orientación sobre la selección de sitios de inoculación y desafío microbiano para la validación de la esterilización de dispositivos médicos

Professional Standard - Commodity Inspection, Guía de validación biofarmacéutica

SN/T 2552.1-2010 Método de examen microbiológico para la higiene de la leche y los productos lácteos. Parte 1: Orientación sobre el muestreo.
SN/T 2552.1-2018 Métodos de examen microbiológico para el examen microbiológico higiénico de leche y productos lácteos para exportación Parte 1: Directrices de muestreo

海关总署, Guía de validación biofarmacéutica

SN/T 5326.3-2020 Directrices de validación de métodos analíticos profesionales para alimentos y cosméticos importados y exportados Parte 3: Métodos microbiológicos tradicionales

未注明发布机构, Guía de validación biofarmacéutica

BS 4285-1.1:1991(1999) Examen microbiológico para productos lácteos. Parte 1: Guía de procedimientos generales. Sección 1.1 Toma de muestras y preparación de muestras.