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Equipo medico

Equipo medico, Total: 499 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Equipo medico son: Equipo medico, Farmacia, Vocabularios, Aplicaciones de la tecnología de la información., Esterilización y desinfección, Tratamiento superficial y revestimiento., Símbolos gráficos, Equipo hospitalario, Calidad, Medicina de laboratorio, Radiocomunicaciones, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Electrodomésticos en general, Equipos diversos domésticos y comerciales., Ergonomía, Documentación técnica del producto, Odontología, Plástica, Compatibilidad electromagnética (CEM), Ayudas para personas discapacitadas o discapacitadas, Botellas. Ollas. Frascos, Lámparas y equipos relacionados., Transporte, Equipo de trabajo sin chip, Control de la natalidad. Anticonceptivos mecánicos, Pequeña embarcación, válvulas, Acústica y mediciones acústicas., Productos de hierro y acero., MATERIALES DE CONSTRUCCIÓN Y EDIFICACIÓN, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Microbiología.

British Standards Institution (BSI), Equipo medico

BS EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
BS EN 62366:2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
BS DD ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos: principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
BS EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
BS EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
BS EN ISO 19054:2006+A1:2016 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
BS ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
BS EN 1041:1998 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.
PD CEN ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos. Vigilancia poscomercialización para fabricantes
BS EN ISO 25424:2019 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN ISO 25424:2011 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
BS EN 13544-1:2001
BS EN ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
BS EN ISO 13485:2012 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines regulatorios
PD CEN ISO/TR 24971:2020 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de la norma ISO 14971
BS EN 62304:2006+A1:2015 Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
PD ISO/TR 19727:2017 Dispositivos médicos. Prueba de espalación del tubo de bomba. Procedimiento general
BS ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
BS ISO 28620:2020 Cambios rastreados. Dispositivos médicos. Dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
BS EN ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales
PD IEC/TR 80002-1:2009 Software de dispositivos médicos. Guía sobre la aplicación de la norma ISO 14971 al software de dispositivos médicos
18/30370883 DC BS EN ISO 14971. Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
BS EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
DD ENV 12611-1998 Informática Médica. Estructura categórica de sistemas de conceptos. Dispositivos médicos
PD IEC TR 62653:2020 Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
18/30372087 DC BS ISO 28620. Dispositivos médicos. Dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
BS EN 62353:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
BS EN 62353:2014 Equipos eléctricos médicos. Pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos.
BS ISO 18250-7:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de administración de reservorios para aplicaciones sanitarias - Conectores para infusión intravascular
DD ENV 12611:1998 Informática Médica. Estructura categórica de sistemas de conceptos. Dispositivos médicos
BS EN ISO 13485:2001 Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9001
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN ISO 9001
BS EN ISO 11073-10101:2006 Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Nomenclatura
BS ISO 16571:2014 Sistemas de evacuación de penacho generado por productos sanitarios
19/30401776 DC PD ISO/TR 20416. Dispositivos médicos. Vigilancia poscomercialización para fabricantes
19/30370858 DC BS EN ISO 20417. Dispositivos médicos. Información que debe proporcionar el fabricante.
PD ISO/TS 23128:2019 Dispositivos médicos. Método de prueba de compatibilidad del equipo de transfusión y de la bolsa de sangre
BS EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares
DD ENV 13735:2001 Informática de la salud. Interoperabilidad de dispositivos médicos conectados al paciente
PD ISO/TS 19218-2:2012 Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica de eventos adversos. Códigos de evaluación
BS ISO 18250-6:2019 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de entrega de reservorios para aplicaciones sanitarias - Aplicaciones neuronales
BS ISO 18250-3:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de colocación de reservorios para aplicaciones sanitarias - Aplicaciones enterales
BS EN 738-4:1999 Reguladores de presión para uso con gases medicinales: reguladores de baja presión destinados a su incorporación en equipos médicos.
BS EN ISO 17510:2020 Dispositivos médicos. Terapia respiratoria para la apnea del sueño. Mascarillas y accesorios de aplicación.
BS ISO 18250-1:2018 Dispositivos médicos. Conectores para sistemas de entrega de reservorios para aplicaciones sanitarias: requisitos generales y métodos de prueba comunes
BS EN ISO 10993-10:2010 Evaluación biológica de equipos médicos. Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
23/30444557 DC BS EN ISO 16571. Sistemas de evacuación de penacho generado por dispositivos médicos.
BS EN IEC 80001-1:2021 Cambios rastreados. Aplicación de gestión de riesgos para redes informáticas que incorporan dispositivos médicos. Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado
BS PD IEC/TR 61948-1:2016 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Sistema de conteo de radiación gamma.
BS EN ISO 22442-1:2015 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Aplicación de la gestión de riesgos.
BS EN ISO 22442-1:2008 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados - Aplicación de la gestión de riesgos
BS EN ISO 22442-1:2020 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Aplicación de la gestión de riesgos.
DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Dispositivos médicos. Estructura de codificación jerárquica de eventos adversos. Códigos de tipo de evento
BS ISO 21474-2:2022 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Pruebas moleculares multiplex para ácidos nucleicos - Validación y verificación
BS EN ISO 11073-10101:2020 Informática de la salud. Interoperabilidad de dispositivos: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Nomenclatura
BS EN 55011:2009+A1:2010 Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones de radiofrecuencia. Límites y métodos de medición.
BS EN 55011:2016 Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones de radiofrecuencia. Límites y métodos de medición.
BS EN 55011:2016+A11:2020 Equipos industriales, científicos y médicos. Características de las perturbaciones de radiofrecuencia. Límites y métodos de medición.
BS EN 55011+A1:2010 Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición

Association Francaise de Normalisation, Equipo medico

NF C74-054:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos.
NF EN 62353:2015 Dispositivos electromédicos: prueba recurrente y prueba después de la reparación de un dispositivo electromédico.
NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
NF EN 62366-1/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
NF EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
NF EN IEC 62667:2018 Dispositivos electromédicos - Dispositivos médicos con haz de iones luminosos - Características de rendimiento
NF S90-316:1987 Equipo médico-quirúrgico. Mesas de operaciones.
NF EN 1640:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos
NF S90-201:1990 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión.
NF S90-202:1990 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de infusión.
NF EN ISO 19054:2006 Sistemas de rieles de soporte para dispositivos médicos
NF EN 1639:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Instrumentos
NF EN 1641:2009 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Productos
NF S98-116:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables.
NF S99-171:2006 Mantenimiento de dispositivos médicos - Modelo y definición para el establecimiento y gestión del registro de seguridad, calidad y mantenimiento de dispositivos médicos (RSQM).
NF S97-317/A1:2002 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
NF S95-317*NF EN ISO 19054:2006 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
NF S90-550:1986 Equipo médico-quirúrgico. Prótesis mamarias externas.
NF S90-325:1989 Equipo médico quirúrgico. Equipos de desinfección a vapor.
NF EN ISO 17664-1:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 1: productos sanitarios críticos y semicríticos.
NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos sanitarios. Información relativa al procesamiento de productos sanitarios que debe proporcionar el fabricante del producto. Parte 2: productos sanitarios no críticos.
NF C74-017/A1*NF EN 62304/A1:2018 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
NF EN ISO 19054/A1:2017 Sistemas de rieles de soporte para dispositivos médicos - Enmienda 1
NF EN 62304/A1:2018 Software de dispositivos médicos: proceso del ciclo de vida del software
NF EN 62304:2006 Software de dispositivos médicos: proceso del ciclo de vida del software
NF EN 60976:2008 Dispositivos electromédicos - Aceleradores de electrones médicos - Características de rendimiento funcional
NF S90-251:1986 Equipo médico-quirúrgico. Bombas de jeringa. Características de funcionamiento.
NF S90-222:1986 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión. Botellas de vidrio de 250 ml.
NF S90-221:1986 Equipo médico-quirúrgico. Equipos de transfusión. Botellas de vidrio de 500 ml.
NF S95-317/A1*NF EN ISO 19054/A1:2017 Sistemas ferroviarios para soportar equipos médicos - Enmienda 1
FD S98-113:1996 Dispositivos médicos. Orientación para su preparación en salas blancas.
NF S90-521:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Gancho de montaje.
NF S90-045:1985 Equipo médico-quirúrgico. Tapones de aluminio para uso farmacéutico. Aceptación de la calidad.
NF C74-053:2008 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
NF C74-053*NF EN 62353:2015 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
NF EN IEC 60336:2021 Dispositivos electromédicos - Fundas equipadas para diagnóstico médico - Dimensiones de los centros y características relacionadas
NF S90-701:1988 EQUIPO MEDICOQUIRÚRGICO. BIOCOMPATIBILIDAD DE MATERIALES Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. MÉTODOS DE EXTRACCIÓN.
NF S93-025:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos.
NF S90-033:1986 Equipo médico-quirúrgico. Diafragmas anticonceptivos de goma reutilizables.
FD X50-795:2005 Disponibilidad de dispositivos médicos en el hogar - Evaluación preliminar de las residencias
NF EN ISO 11073-20701:2020 TI sanitaria - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: comunicación entre dispositivos médicos en el lugar de atención - Arquitectura de intercambio orientada a servicios entre dispositivos médicos y vinculación de protocolos
NF S95-182*NF EN ISO 17510:2020 Dispositivos médicos - Terapia respiratoria para la apnea del sueño - Mascarillas y accesorios de aplicación
NF S90-460:1982 Equipo médico y quirúrgico. Instrumentos quirúrgicos. Pinzas hemostáticas. Dimensiones y pruebas.
NF S90-534:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación del codo.
NF EN 60731/A1:2022 Dispositivos electromédicos - Dosímetros de cámara de ionización utilizados en radioterapia
NF EN 60731:2012 Dispositivos electromédicos - Dosímetros de cámara de ionización utilizados en radioterapia
NF S95-186:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares.
NF EN ISO 9626:2016 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de equipos médicos: requisitos y métodos de prueba
NF S90-451:1981 Equipo médico y quirúrgico. Instrumentos de corte. Aceros inoxidables. Composición química y dureza.
NF S90-014:1981 Equipo médico y quirúrgico. Jeringas de insulina de vidrio reutilizables.
NF S90-240:1990 Equipo médico-quirúrgico. Contenedores de un solo uso para muestras biológicas. Tubos evacuados.
NF EN IEC 80001-1:2021 Aplicación de la gestión de riesgos a redes de tecnología de la información que contienen dispositivos médicos - Parte 1: seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o...
NF S90-010:1987 Equipo médico-quirúrgico. Jeringas reutilizables totalmente de vidrio o de metal y vidrio para uso médico. Parte 1: dimensiones.
NF S97-518-10101:2006 Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10101: nomenclatura.
NF S99-501-18:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: caracterización química de materiales.
NF S90-510:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Pasador con resalte y ranurado.
NF S90-408:1981 Equipo médico y quirúrgico. Implantes para cirugía. Materiales cerámicos a base de alúmina.
NF C15-211:2006 Instalaciones eléctricas de baja tensión - Instalaciones en locales de uso médico
NF C74-801-1*NF EN IEC 80001-1:2021 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado
NF EN 13718-1+A1:2020 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias aéreas. Parte 1: requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas.
NF EN 13718-1/IN1:2020 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias aéreas. Parte 1: requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas.
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Procedimientos de muestreo utilizados para las pruebas de aceptación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro - Aspectos estadísticos.
NF C91-011/A1:2011 Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición.
NF S90-522:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación fija del tobillo.
NF S90-524:1973 Equipo médico y quirúrgico. Componentes para miembros y articulaciones artificiales. Articulación de rodilla sin tornillo.

American National Standards Institute （ANSI), Equipo medico

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI HE75-2009 Ingeniería de factores humanos - Diseño de dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 15225:2010 Nomenclatura: estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ANSI/AAMI ST30-1989 Determinación de etileno clorohidrina y etilenglicol residuales en dispositivos médicos
ANSI/AAMI/ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
AAMI TIR45:2023 Orientación sobre el uso de prácticas AGILE en el desarrollo de software de dispositivos médicos
ANSI/AAMI ST29-1988 Práctica recomendada para determinar el óxido de etileno residual en dispositivos médicos
ANSI/IEEE 11073-10101:2004 Estándar de informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: nomenclatura

German Institute for Standardization, Equipo medico

DIN EN 62366:2008 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007); Versión alemana EN 62366:2008
DIN EN ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007); Versión alemana EN ISO 14971:2007
DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
DIN EN 1640:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Equipos; Versión alemana EN 1640:2009
DIN EN 62366:2016 Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007 + A1:2014); Versión alemana EN 62366:2008 + A1:2015
DIN EN 1639:2010-02 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Instrumentos; Versión alemana EN 1639:2009
DIN EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de la calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2016); Versión alemana EN ISO 15225:2016
DIN EN ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos (ISO 15225:2010); Versión alemana EN ISO 15225:2010
DIN EN ISO 19054:2006 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005); Versión en inglés de DIN EN ISO 19054:2006-09
DIN EN ISO 19054:2017-04 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005 + Amd1:2016); Versión alemana EN ISO 19054:2006 + A1:2016
DIN EN ISO 17664:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de dispositivos médicos reesterilizables (ISO 17664:2004); Versión alemana EN ISO 17664:2004
DIN EN ISO 14971:2009 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión en inglés de DIN EN ISO 14971:2009-10
DIN EN 1642:2012-06 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Implantes dentales; Versión alemana EN 1642:2011
DIN EN 15424:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos; Versión en inglés de DIN EN 15424:2007-08
DIN EN 62366-1:2021 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016 + A1:2020); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020
DIN EN 62366-1:2017 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015 + COR1:2016); Versión alemana EN 62366-1:2015 + AC:2015
DIN 58921:2011-01 Método de prueba para demostrar la idoneidad de un simulador de dispositivo médico durante la esterilización por vapor - Prueba de simulador de dispositivo médico; Texto en alemán e inglés.
DIN VDE 0750-209:1985 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas; idéntico a IEC 60601-2-6, edición 1984
DIN EN ISO 16571:2023-03 Sistemas de evacuación de penacho generado por dispositivos médicos (ISO/DIS 16571:2023); Versión alemana e inglesa prEN ISO 16571:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-02-03
DIN 13090-4:1986-12 Accesorios cónicos para equipos médicos; accesorios de bloqueo para resectoscopios
DIN EN 62353:2008 Equipos eléctricos médicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2007); Versión alemana EN 62353:2008
DIN EN ISO 11073-20701:2020-07 Informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientado a servicios y vinculación de protocolos (ISO/IEEE 11073-20701:2020); Versión en inglés EN ISO 11073-20701:2020
DIN VDE 0753-2:1983 Normas relativas a aplicaciones intracardíacas de equipos electromédicos Guía VDE
DIN EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno. Requisitos particulares (ISO 18779:2005); Versión alemana EN ISO 18779:2005
DIN 57753-2:1983 Normas relativas a aplicaciones intracardíacas de equipos electromédicos [Guía VDE]
DIN 13411:1999 Protección de paredes y aparatos en instalaciones médicas - Términos, datos específicos
DIN EN 13718-1:2020-10 Vehículos médicos y sus equipos - Ambulancias aéreas - Parte 1: Requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas; Versión alemana EN 13718-1:2014+A1:2020

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Equipo medico

IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Dispositivo desfibrilador
IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro
IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: ECG
IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Presión arterial
IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: temperatura
IEEE P1073.1.3.4/D3.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Especializaciones en dispositivos médicos - Oxímetro de pulso
IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: flujo de vías respiratorias
IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Temperatura
IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 Borrador del estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), especializado: gasto cardíaco
IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 (Borrador)Proyecto de norma para comunicaciones de dispositivos médicos: Dispositivo médico virtual especializado en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL): oxímetro de pulso
IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos -Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado -Gasto cardíaco (PAR retirado)
IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: dispositivo médico virtual en lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL), capnómetro especializado
IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos - Lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado - Flujo de vías respiratorias (PAR retirado)
IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 Borrador de estándar IEEE no aprobado para comunicaciones de dispositivos médicos: lenguaje de datos de dispositivos médicos (MDDL) Dispositivo médico virtual especializado: oxímetro de pulso (PAR retirado)
IEEE Std P1073.2.0/D0.05 Anteproyecto de norma IEEE - Comunicaciones de dispositivos médicos - Perfiles de aplicaciones de dispositivos médicos (MDAP) - Estándar básico
IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE Informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
IEEE Std 11073-20702-2016 IEEE Informática de salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE Std 1073-1996 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: descripción general y marco
IEEE 11073-20701-2018 Informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20701: Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientado a servicios y vinculación de protocolos.
IEEE Std 11073-20701-2018 Informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20701: Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientado a servicios y vinculación de protocolos.
IEEE/ISO 11073-20702-2018 Norma internacional ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
ISO/IEEE 11073-20702:2018(E) Norma internacional ISO/IEEE para informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE P11073-10101/D1, June 2018 Borrador de norma IEEE para informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10101: Nomenclatura
IEEE P11073-10201/D2.1.10 October 2018 Borrador del estándar IEEE para informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: modelo de información de dominio
IEEE Std 1073.4.1-1994 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: interfaz de capa física: cable conectado
IEEE Std 1073.4.1-2000 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: interfaz de capa física: conexión por cable
IEEE Std 1073.4.1, 2000 Edition Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos: interfaz de capa física: conexión por cable
IEEE/ISO 11073-10207-2019 Norma internacional ISO/IEEE - Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
ISO/IEEE 11073-10207:2019(E) ISO/IEC/IEEE Informática de la salud: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
IEEE Unapproved Draft Std P11073-00101/D03, Sep 20 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Informe técnico - Directrices para el uso de la tecnología inalámbrica RF
IEEE 11073-20701-2020 Estándar internacional ISO/IEC/IEEE para informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos
ISO/IEEE 11073-20701:2020(E) Estándar internacional ISO/IEC/IEEE para informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos
IEEE Std 1073.3.1-1994 Estándar IEEE para comunicaciones de dispositivos médicos-perfil de transporte-modo de conexión
IEEE P1073.1.1.1/D04:2002 Proyecto de norma para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención en informática sanitaria, nomenclatura DS5902
IEEE P1073.1.1.1/D05D:2002 Proyecto de norma para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención en informática sanitaria, nomenclatura DS5902
IEEE Std P1073.1.1.1/D8 Borrador de estándar IEEE no aprobado para dispositivos médicos en el punto de atención de informática sanitaria
IEEE P11073-20702/D7, August 2016 Borrador de estándar aprobado por IEEE para perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE Std P1073.1.2.1/D6 Estándar IEEE no aprobado Borrador IEEE Informática de la salud - Comunicaciones de dispositivos médicos en el punto de atención - Modelo de información de dominio
IEEE P11073-20702/D5, March 2016 Borrador del estándar IEEE para perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE P11073-20702/D6, July 2016 Borrador del estándar IEEE para perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web

AENOR, Equipo medico

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UNE-EN 475:1996 DISPOSITIVOS MÉDICOS. SEÑALES DE ALARMA GENERADAS ELÉCTRICAMENTE.
UNE-EN ISO 19054:2007 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005)
UNE-ENV 12611:1998 INFORMÁTICA MÉDICA. ESTRUCTURA CATEGORIAL DE SISTEMAS DE CONCEPTOS. DISPOSITIVOS MÉDICOS.
UNE-EN 62304:2007 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006)
UNE-EN ISO 19054:2007/A1:2017 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005/Amd 1:2016)

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ISO 15225:2010 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
ISO/TR 15223:1998 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, el etiquetado y la información que se proporcionará
ISO/TS 19218-2:2012 Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 2: Códigos de evaluación
ISO/TS 19218-1:2011 Dispositivos médicos - Estructura de codificación jerárquica para eventos adversos - Parte 1: Códigos de tipo de evento
ISO 14155:1996 Investigación clínica de dispositivos médicos.
ISO/IEEE 11073-20702:2018 Informática sanitaria. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web.
ISO/CD 5137 Programa de gestión de mantenimiento de equipos médicos.
ISO 19054:2005 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
ISO/TS 10993-20:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
ISO/DIS 16571 Sistemas de evacuación de penacho generado por productos sanitarios
ISO/TR 20416:2020 Dispositivos médicos: vigilancia poscomercialización para fabricantes
IEC 62304:2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
ISO 19054:2005/Amd 1:2016 Sistemas ferroviarios para soportar equipos médicos; Enmienda 1
IEC TR 62653:2012 Directrices para el uso seguro de productos médicos en el tratamiento de diálisis
ISO/IEEE 11073-20701:2020 Informática sanitaria. Interoperabilidad de dispositivos. Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos.
IEC TR 80001-2-2:2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
IEC/TR 80001-2-2:2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
IEC TR 80001-2-2:2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
ISO 16571:2014 Sistemas de evacuación de penacho generado por productos sanitarios
IEC TR 80001-2-2:2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
ISO/TS 19218:2005 Dispositivos médicos: estructura de codificación para el tipo y la causa de eventos adversos
ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares
ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales
ISO/IEEE 11073-10101:2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10101: Nomenclatura

International Electrotechnical Commission (IEC), Equipo medico

IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC TR 62653:2020 RLV Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
IEC TR 62653:2020 Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
IEC 62353:2007 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
IEC 62353:2014 Equipos electromédicos: pruebas periódicas y pruebas posteriores a la reparación de equipos electromédicos.
IEC 61157:2007+AMD1:2013 CSV Medios estándar para informar la salida acústica de equipos ultrasónicos de diagnóstico médico.
IEC TR 61948-4:2006 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Parte 4: Calibradores de radionúclidos.
IEC TR 61948-3:2018 Instrumentación de medicina nuclear. Pruebas de rutina. Parte 3: Tomógrafos por emisión de positrones.
CISPR 11-2015+AMD1-2016 CSV Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición
CISPR 11:2015+AMD1:2016 CSV Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición
CISPR 11:2009+AMD1:2010 CSV Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición
CISPR 11-2009+AMD1-2010 CSV Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición
CISPR 11:2009 Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición
CISPR 11:2015 Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición

Indonesia Standards, Equipo medico

SNI 16-4940.1-1998 Equipo médico de succión accionado eléctricamente.
SNI ISO 28620:2011 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos

RO-ASRO, Equipo medico

STAS 5316-1967 INSTRUMENTO MÉDICO OTOSCOPIO
STAS 3952-1987 Equipo médico SANITAHY STIiETCHER
STAS 12480/1-1986 PRODUCTOS DE CAUCHO VULCANIZADO ANTIESTÁTICOS Y CONDUCTORESPARA EQUIPOS MÉDICOS Determinación de la resistencia eléctrica
STAS 12480/2-1986 PRODUCTOS DE CAUCHO VULCANIZADO ANTIESTÁTICOS Y CONDUCTORES PARA EQUIPOS MÉDICOS Límites de resistencia eléctrica
STAS SR EN 30993-1-1996 Evaluación biológica de dispositivos médicos -Parte 1: Orientación sobre la selección de pruebas
STAS 10717-1984 RACOR CÓNICO 6% PARA JERINGAS, AGUJAS Y OTROS EQUIPOS MÉDICOS Formas y dimensiones

Society of Automotive Engineers (SAE), Equipo medico

SAE J3020-2014 Granallado de dispositivos médicos

US-FCR, Equipo medico

FCR UFGS-11 72 13-2006 EQUIPO MÉDICO VARIOS
FCR FED FCGS 11702-1986 EQUIPO MÉDICO VARIOS
FCR FED FCGS 11700-1981 REQUISITOS GENERALES PARA EQUIPO MÉDICO
FCR 47 CFR PART 18-2014 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS
FCR 47 CFR PART 18-2013 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS
FCR 47 CFR PART 18-2012 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS
FCR UFGS-01 73 19-2006 INSTALACIÓN DE EQUIPO MÉDICO PROPORCIONADO POR EL GOBIERNO
FCR FED FCGS 11770-1981 EQUIPO MÉDICO EXISTENTE PROPORCIONADO POR EL GOBIERNO E INSTALADO POR CONTRATISTAS

GB-REG, Equipo medico

REG AC 121-33B-2006 Equipo médico de emergencia
REG 47 CFR PART 18-2011 EQUIPOS INDUSTRIALES, CIENTÍFICOS Y MÉDICOS

PT-IPQ, Equipo medico

NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"
NP EN 1441-2000 Dispositivos médicos Análisis de riesgos
NP EN 12218-2000 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
NP EN 1041-2000 Información proporcionada por el fabricante con los dispositivos médicos.
NP EN 868-1-2000 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que deben esterilizarse. Parte 1: Requisitos generales y métodos de prueba.
NP EN 552-2001 Esterilización de dispositivos médicos Validación y control rutinario de la esterilización por irradiación
NP EN 550-2001
NP EN 1174-2-2000 Esterilización de dispositivos médicos Estimación de la población de microorganismos en el producto Parte 2: Orientación

Lithuanian Standards Office , Equipo medico

LST EN 62366-2008 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366:2007)
LST EN ISO 19054:2006 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos (ISO 19054:2005)
LST EN 62304-2006 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006)
LST EN 62304-2006/AC-2009 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software (IEC 62304:2006)
LST EN 62353-2008 Equipos eléctricos médicos: pruebas recurrentes y pruebas posteriores a la reparación de equipos eléctricos médicos (IEC 62353:2007)
LST EN 45502-2-2-2008 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)
LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 Dispositivos médicos implantables activos - Parte 2-2: Requisitos particulares para dispositivos médicos implantables activos destinados a tratar la taquiarritmia (incluye desfibriladores implantables)

HU-MSZT, Equipo medico

MNOSZ 15520-1953 K?RH?ZBERENDEZ?SM?SZERKEZEL?-ASZTAL
MNOSZ 14706-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK M?T?DOBOG?
MNOSZ 14729-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK M?T?ZS?MOLY
MNOSZ 4049-1952 K?RH?ZI BERENDEZ?SM?SZERT?L (fémb?l)
MNOSZ 15519-1953 K?RH?ZBERENDEZ?5 M?SZER-ASZTAL
MNOSZ 14676-1955 K?RH?ZBERENDEZ?S EXTENSI?S-?LLV?NY
MNOSZ 15514-1953 K?RH?ZBERENDEZ?S OSZLOPOS VIZSG?L? L?MPA
MNOSZ 14709-1954 ~" K?RH?ZI BERENDEZ?SEK GYERMEKGY?GY?SZATI VIZSG?L? ASZTAL
MNOSZ 14746-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK CSECSEM? P?LY?Z?ASZTAL
MNOSZ 14728-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK MOSD?T?L-?LLV?NY
MNOSZ 14725-1954 K?RH?ZI BERENDEZ?SEK BELGY?GY?SZATI VIZSG?L? ASZTAL
MNOSZ 14659-1955 K?RH?ZBERENDEZ?S UROL?GIAI VIZSG?L?- ?SM?T?SZ?K
MNOSZ 14658-1955 K?RH?ZBERENDEZ?SN?GY?GY?SZATI VIZSG?L?- ?SM?T?SZ?K
MNOSZ 14674-1955 EXAMEN DE ORGANIZACIÓN CIRCULAR - ?SM?ST?S??
MSZ 11143-1970 ORVOSI K?SZ?L?KEK ?S BERENDEZ?SEK MEGENGEDHET? ZAJSZINTJE

Standard Association of Australia （SAA）, Equipo medico

AS 2514:1999 Armarios de secado para equipos médicos.
AS/NZS 3551:2012 Programas de gestión de equipos médicos.
AS 2145:2002 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
AS 16571:2015 Sistemas de evacuación de penacho generado por dispositivos médicos (ISO 16571:2014, MOD)

RU-GOST R, Equipo medico

GOST R EN 556-1-2009 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "estériles". Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
GOST R ISO 14971-2009 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R ISO 14971-2006 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
GOST R ISO/TR 16142-2008 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
GOST 20887-1975 Equipo medico. Destiladores de agua. Términos y definiciones
GOST R 58024-2017 Dispositivos médicos. Equipos para desinfección/neutralización térmica de residuos médicos. Método de aire caliente seco. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 57765-2017 Equipo medico. Productos protésicos-ortopédicos. Requisitos técnicos generales
GOST R 57765-2021 Productos protésicos-ortopédicos. Requisitos técnicos generales
GOST R ISO 10993.7-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 7. Residuos de esterilización con óxido de etileno
GOST R ISO 10993.5-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 5. Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
GOST R 57530-2017 Equipo médico para cámaras hiperbáricas bajo presión. Requisitos técnicos generales
GOST R 56331-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos ultrasónicos de diagnóstico médico. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R ISO 10993.4-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 4. Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
GOST 25675-1983 Conectores de alto voltaje de aparatos médicos de rayos X. Tipos y dimensiones básicas.
GOST R ISO 14971.1-1999 Dispositivos médicos. Gestión de riesgos. Parte 1. Aplicación del análisis de riesgos
GOST R ISO 13485-2004 Dispositivos médicos. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos del sistema para fines regulatorios.
GOST R 56892-2016 Requisitos para las organizaciones de auditoría de dispositivos médicos para el reconocimiento de la autoridad reguladora
GOST R 57766-2017 Sillas con equipamiento médico. Tipos, requisitos técnicos y métodos de control.
GOST R 51536-1999 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de GOST R ISO 9001-96
GOST R 51537-1999 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de GOST R ISO 9002-96
GOST R 56326-2017 Equipo medico. Equipo multifunción de monitorización de pacientes. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
GOST R 51538-1999 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Orientación sobre la aplicación de GOST R 51536-99 y GOST R 51537-99
GOST R ISO 16142-2008 Dispositivos médicos. Orientación sobre la selección de normas que respalden los principios esenciales reconocidos de seguridad y rendimiento de los dispositivos médicos.
GOST R ISO 10993.1-1999 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 1. Evaluación y pruebas / Nota: Será reemplazado por GOST R ISO 10993-1 (2009).
GOST R 56842-2015 Informática de la salud. Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención. Parte 10101. Nomenclatura

European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）, Equipo medico

EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos
EN 55011:2016 Equipos industriales@ científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición (Incorpora la Enmienda A1: 2017)

US-AAMI, Equipo medico

AAMI/IEC 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
ANSI/AAMI EQ56-1999 Prácticas recomendadas para un programa de gestión de equipos médicos
ANSI/AAMI EQ56-2013 Práctica recomendada para un programa de gestión de equipos médicos
ANSI/AAMI EQ89-2015 Guía para el uso de estrategias y procedimientos de mantenimiento de equipos médicos.
ANSI/AAMI ST77-2013 Dispositivos de contención para la esterilización de dispositivos médicos reutilizables
AAMI TIR45-2012 Orientación sobre el uso de prácticas AGILE en el desarrollo de software de dispositivos médicos

ES-UNE, Equipo medico

UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en febrero de 2016.)
UNE-EN 62366-1:2015 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por AENOR en junio de 2015.)
UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en septiembre de 2020.)
UNE-EN 62304:2007 CORR:2009 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
UNE-EN 62304:2007/A1:2016 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
UNE-EN ISO 11073-20701:2020 Informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientado a servicios y vinculación de protocolos (ISO/IEEE 11073-20701:2020) (Avalado por la Asociación Española de Normalización...
UNE-EN IEC 80001-1:2021 Aplicación de la gestión de riesgos para redes informáticas que incorporan dispositivos médicos - Parte 1: Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o software de salud conectado (Avalado por la Asociación Española de Norma...
UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020 Vehículos sanitarios y sus equipos. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para los dispositivos médicos utilizados en ambulancias aéreas.

Group Standards of the People's Republic of China, Equipo medico

T/GDNS 001-2022 Código de seguridad para dispositivos médicos.
T/CSBME 025-2021 Sistema de Gestión de Confiabilidad de Equipos Médicos
T/CSA 071-2022 Método de prueba de rendimiento de fuente de luz flexible en equipos médicos ópticos.
T/CFLP 0049-2022 Especificación para el servicio de transporte y mudanza de equipos médicos grandes y medianos.
T/CASME 819-2023 Plastic rapid prototyping mold for small medical device shell
T/CHAS 10-3-4-2019 Gestión de calidad y seguridad de un hospital chino. Parte 3-4: Apoyo a los servicios médicos. Dispositivo médico.
T/DZJN 157-2023 Estándares para evaluar las capacidades de las empresas de instalación, mantenimiento y operación de equipos médicos.

PL-PKN, Equipo medico

PN Z78006-1972 Tretchers Medksal
PN Z78510-1972 Equipo médico Cilindros de gas para uso médico Marcado de colores
PN Z54514-1954 Przedmiotem normy jest stopa szyny Dietrichsa ujg PN-54/Z-545I1.
PN BN 5913-09-1964 Narz?dzia lekarskie Szczypczyki chirurgiczne do szwu naczyniowego
PN Z04600-1971 Métodos de equipos médicos para probar la eficiencia técnica de los s?erilizadores
PN Z78500-1972 Equipo médico Respiradores y aparatos de anestesia Dimensiones de conexión
PN Z55201-1991 Equipo médico. Equipos de extracción de sangre para un solo uso. Requisitos y métodos de prueba.
PN Z55203-1991 Equipo medico. Equipos de infusión de un solo uso. Requisitos y métodos de prueba.
PN Z06050-1970 Equipo médico ¿Mobiliario, dispositivo operativo y auxiliar? Requisitos generales y exámenes.
PN Z70050-1973 ¿E? equipo médico ure tonelada? audiómetros de detección requisitos generales y métodos de prueba
PN Z55202-1991 Equipo medico. Equipos de transfusión de un solo uso. Requisitos y métodos de prueba.

Jiangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo medico

DB36/T 609-2011 Criterio técnico de equipos RFID para aplicaciones de atención médica

European Committee for Standardization (CEN), Equipo medico

prEN 475-1991 Dispositivos médicos; señales de alarma generadas eléctricamente
prEN 389-1990 Etiquetado de dispositivos médicos no activos
EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
EN 1642:2011 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Implantes dentales
EN 1642:1996 Odontología - Dispositivos Médicos para Odontología - Implantes Dentales
EN 475:1995 Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
EN ISO 15883-6:2015 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011)
EN ISO 9626:2001/A1:2001 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos; Enmienda A1 (ISO 9626:1991/AM 1:2001)
prEN ISO 16571 Sistemas de evacuación de penacho generado por productos sanitarios (ISO/DIS 16571:2023)
EN ISO 15225:2016 Dispositivos médicos - Gestión de calidad - Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos
EN 12218:1998 Sistemas ferroviarios para soporte de equipos médicos Incluye la Enmienda A1: 2002
EN ISO 11073-20701:2020 Informática de la salud - Interoperabilidad de dispositivos - Parte 20701: Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientada a servicios y vinculación de protocolos (ISO/IEEE 11073-20701:2020)
CEN ISO/TR 14969:2005 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Guía sobre la aplicación de la norma ISO 13485:2003
EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares
prEN 46002-1992 Sistemas de calidad; dispositivos médicos; Requisitos particulares para la aplicación de la norma EN 29002.
prEN 30993-6-1992 Evaluación biológica de equipos médicos; parte 6: pruebas de efectos locales después de la implantación
EN ISO 14155-1:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 1: Requisitos generales

FI-SFS, Equipo medico

SFS 4372-1979 L??KINT?TILOJEN S?HK?ASENNUKSET

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Equipo medico

JIS T 2009:2005 Dispositivo médico múltiple para uso doméstico.
JIS T 6001:2012 Evaluación de biocompatibilidad de dispositivos médicos utilizados en odontología.
JIS Q 13488:1998 Sistemas de calidad -- Dispositivos médicos -- Requisitos particulares para la aplicación de JIS Z 9902
JIS Q 13485:1998 Sistemas de calidad -- Dispositivos médicos -- Requisitos particulares para la aplicación de JIS Z 9901
JIS T 6001 AMD 1:2016 Evaluación de biocompatibilidad de productos sanitarios utilizados en odontología (Enmienda 1)

BR-ABNT, Equipo medico

ABNT NBR ISO 15223-1:2010 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales
ABNT NBR IEC/CISPR 11:2020 Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición
ABNT NBR IEC/CISPR 11:2019 Emenda 1:2020 Equipos industriales, científicos y médicos - Características de las perturbaciones de radiofrecuencia - Límites y métodos de medición

CZ-CSN, Equipo medico

CSN 85 6009-1980 Aparatos médicos. Técnicas dentales. Símbolos
CSN ON 91 0765-1967 Zdravotnická za?ízeníN?BYTEK PRO JESLESpole?ná ustanovení
CSN 73 0835-1996 Po?ární bezpe?nost staveb BUDOVY ZDRAVOTNICK?CH ZA??ZEN?
CSN 84 7101-1980 Equipo medico. Esterilizadores de vapor y aire libre. Términos y definiciones
CSN 84 0005-1982
CSN 84 7106-1983 Equipo médico. Métodos, medios y procesos de esterilización y desinfección de artículos de uso médico. Términos y definiciones.
CSN 84 7107-1988 Equipo medico. Esterilizadores de formaldehído. Requisitos técnicos generales y métodos de prueba.
CSN 84 7104-1990 Equipo medico. Esterilizadores de aire caliente. Requisitos técnicos generales y métodos de prueba.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Equipo medico

ASTM F639-98a Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
ASTM F997-98ae1 Especificación estándar para resina de policarbonato para aplicaciones médicas
ASTM F997-98a Especificación estándar para resina de policarbonato para aplicaciones médicas
ASTM F639-98a(2003) Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
ASTM F639-09(2015) Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
ASTM E3173-18 Guía estándar para el desmantelamiento y eliminación de equipos médicos
ASTM F997-98a(2003) Especificación estándar para resina de policarbonato para aplicaciones médicas
ASTM F639-09 Especificación estándar para plásticos de polietileno para aplicaciones médicas
ASTM F1980-02 Guía estándar para el envejecimiento acelerado de paquetes de dispositivos médicos estériles
ASTM F1463-93(1999) Especificación estándar para señales de alarma en equipos médicos utilizados en anestesia y cuidados respiratorios
ASTM F2901-12 Guía estándar para seleccionar pruebas para evaluar la posible neurotoxicidad de dispositivos médicos

IX-EU/EC, Equipo medico

MEDDEV 2.4/1 PART 1-2001 Directrices para la clasificación de dispositivos médicos Rev 8
MEDDEV 2.1/5-1998 DISPOSITIVOS MÉDICOS CON FUNCIÓN DE MEDICIÓN
MEDDEV 2.12-1-2009 Directrices sobre un sistema de vigilancia de dispositivos médicos Rev 6
MEDDEV 2.1/3-2001 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS
MEDDEV 2.5/9-2004 IMPLICACIONES DE LAS DIRECTIVAS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS (93/42/CEE) EN RELACIÓN CON DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE CONTIENEN LÁTEX DE CAUCHO NATURAL: GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS (Rev 1)
TEST/92/42-1996 Lista de organismos notificados según la Directiva 92/42/CEE Calderas de agua caliente
TEST/93/42-1996 Lista de organismos notificados según la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios

GOSTR, Equipo medico

GOST R 58451-2019 Dispositivos médicos. Mantenimiento. Principios básicos
GOST ISO/TR 10993-22-2020 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 22. Orientación sobre nanomateriales
GOST R 58976-2020 Dispositivos médicos. Software. Parte 2. Validación de software para sistemas de calidad de dispositivos médicos.
GOST R ISO 10993-2-2009 Normalización en la Federación de Rusia. Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 2. Requisitos de bienestar animal
GOST R 58454-2019 Sistema de desarrollo de producto y lanzamiento a fabricación. Dispositivos médicos. Términos y definiciones

AT-ON, Equipo medico

ONORM EN 540-1993
ONORM EN 46001-1994 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29001
ONORM EN 46002-1994 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29002

Danish Standards Foundation, Equipo medico

DS/EN ISO 19054:2006 Sistemas de rieles para soporte de equipos médicos.
DS/EN 62304:2006
DS/ISO 28620:2010 Dispositivos médicos: dispositivos de infusión portátiles no eléctricos
DS/IEC/TR 62653:2012 Guía para la operación segura de equipos médicos utilizados para tratamientos de hemodiálisis
DS/ENV 12611:1997 Informática médica - Estructura categorial de sistemas de conceptos - Dispositivos médicos
DS/IEC/TR 80001-2-2:2012 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 2-2: Guía para la divulgación y comunicación de las necesidades, riesgos y controles de seguridad de los dispositivos médicos.
DS/EN ISO 18779:2005 Dispositivos médicos para la conservación de oxígeno y mezclas de oxígeno - Requisitos particulares
DS/EN 45502-2-2:2008
DS/EN ISO 11073-10101:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10101: Nomenclatura

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Equipo medico

IEEE 11073-10207-2017 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10207: Información de dominio y modelo de servicio para la comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención orientada al servicio
IEEE P11073-10101/D8-2019 Estándar de informática sanitaria: comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención: nomenclatura
IEEE 11073-20702-2018 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE 11073-20702-2016 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención Parte 20702: Perfil de comunicación de dispositivos médicos para servicios web
IEEE P11073-20701/D4-2018 Informática de la salud-Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención-Parte 20701: Borrador de estándar para la arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientados a servicios y la vinculación de protocolos
IEEE 1073.4.1-1994 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos Interfaz de capa física: conexión por cable
IEEE 11073-10101-2004 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10101: Nomenclatura
IEEE 1073.3.2-2000 Estándar para comunicaciones de dispositivos médicos - Perfil de transporte - Basado en IrDA - Conectado por cable
IEEE P11073-10101/D1-2018 Proyecto de norma para la nomenclatura de comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención en informática de la salud
IEEE P11073-10101/D4-2019 Proyecto de norma para la nomenclatura de comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención en informática de la salud
IEEE P11073-20701/D5-2018 Proyecto de estándar para la arquitectura de intercambio de dispositivos médicos orientados a servicios y la vinculación de protocolos

AT-OVE/ON, Equipo medico

OVE EN 62366-1-2021 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de usabilidad a dispositivos médicos (IEC 62366-1:2015) (versión alemana)

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo medico

CNS 12491-13-1989 Símbolos gráficos para uso en equipos eléctricos y electrónicos (equipos médicos)
CNS 12491.13-1989 Símbolos gráficos para uso en equipos eléctricos y electrónicos (equipos médicos)

SE-SIS, Equipo medico

SIS SS IEC 601-1:1987 Equipos electromédicos- Requisitos generales de seguridad.
SIS SS 486 03 01-1982 Equipos electromédicos: requisitos generales de seguridad.
SIS SS 486 03 01-1985 Equipo electromédico. Requisitos generales de seguridad.
SIS SS IEC 731:1988 Equipos electromédicos: dosímetros con cámaras de ionización utilizados en radioterapia.
SIS SS IEC 526:1986 Equipos de rayos X: conexiones de enchufe y enchufe de cables de alta tensión para equipos médicos de rayos X

未注明发布机构, Equipo medico

BS EN 475:1995(1999) Dispositivos médicos: señales de alarma generadas eléctricamente
DIN EN 475:1995 Dispositivos médicos IN Señales de alarma generadas eléctricamente

NATO - North Atlantic Treaty Organization, Equipo medico

STANAG 7112-2011 EQUIPO MÉDICO RECOMENDADO PARA EVACUACIONES AEROMÉDICAS (ED 1; para obtenerlo, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556@ correo electrónico: nso@nso.nato.int.
STANAG 3744-1988 Requisitos mínimos de equipo médico en aeronaves de búsqueda y salvamento (SAR) (ED 2 AMD 3; para obtenerlos, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 ( 0)2 – 707 5556 @
STANAG 3744-1994 Requisitos mínimos de equipo médico en aeronaves de búsqueda y salvamento (SAR) (ED 3 AMD 0; para obtenerlos, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 ( 0)2 – 707 5556 @
STANAG 2905-1981 Características básicas de voltaje y corriente de equipos electromédicos (ED 1 AMD 2; para obtenerlas, comuníquese con su Oficina de Normalización de Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556@ correo electrónico:
STANAG 1213-1979 Equipo médico mínimo para cámaras hiperbáricas multicompartimentos (ED 1 AMD 3; para obtenerlo, comuníquese con la Oficina de Normalización de la Defensa nacional o con el sitio web de la Oficina de Normalización de la OTAN: http:/ so.nato.int so@ Teléfono: +32 (0)2 – 707 5556@

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, Equipo medico

GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 Disposición de la cabina médica del buque de servicio e instalación de equipos médicos.
GJB 162-1986 Disposición de cabinas médicas en buques de superficie e instalación de equipos médicos.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Equipo medico

KS P ISO 10993-20:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos －Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos
KS P 4906-2006 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos.
KS P IEC 62304:2020 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
KS C IEC 61948-1:2007 Instrumentación de medicina nuclear－Pruebas de rutina－Parte 1: Sistemas de recuento de radiación
KS P ISO 14155-1:2007 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 1: Requisitos generales
KS C CISPR 23-2014 Compatibilidad electromagnética (EMC) －Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos
KS P ISO 15225:2009 Nomenclatura: especificación de un sistema de nomenclatura para dispositivos médicos con fines de intercambio de datos reglamentarios.
KS C CISPR 23-2004(2009) Compatibilidad electromagnética (EMC) －Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos
KS P ISO 15225:2014 Dispositivos médicos — Gestión de la calidad — Estructura de datos de nomenclatura de dispositivos médicos

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Equipo medico

GB/T 42204-2022 Especificación de comunicación para equipos médicos clínicos: equipos de imágenes.
GB/T 18732-2002 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos.
GB/Z 18732-2002/GISPR 23-1987 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos (CISPR 23:1987,IDT)
GB/Z 18732-2002/GISPR 23:1987 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos (CISPR 23:1987,IDT)

CEN - European Committee for Standardization, Equipo medico

EN ISO 9626:1995 Tubos de agujas de acero inoxidable para la fabricación de dispositivos médicos
EN 1642:2004 Odontología - Dispositivos médicos para odontología - Implantes dentales
EN ISO 11073-10101:2005 Informática de la salud - Comunicación de dispositivos médicos en el punto de atención - Parte 10101: Nomenclatura

Canadian Standards Association (CSA), Equipo medico

CSA C22.2 No.125-M1984-1984 Equipos electromédicos Instrucción general nº 1-2

KR-KS, Equipo medico

KS P IEC 62304-2020 Software de dispositivos médicos: procesos del ciclo de vida del software
KS X IEC 80001-1-2022 Aplicación de la gestión de riesgos para redes de TI que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Seguridad, eficacia y protección en la implementación y uso de dispositivos médicos conectados o de salud conectada.

IX-CISPR, Equipo medico

CISPR 23-1987 Determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos.

Professional Standard-Ships, Equipo medico

CB 20255-2016 Requisitos del proceso de instalación de equipos médicos en buques de superficie.

TH-TISI, Equipo medico

TIS 1443-1997 Perturbaciones electromagnéticas: determinación de límites para equipos industriales, científicos y médicos.

NZ-SNZ, Equipo medico

AS/NZS 2485:1995 Equipo médico: dispositivos intravenosos con alas de un solo uso (estériles) para uso médico general

US-VA, Equipo medico

VA FED H-08-6 SEC 516-1977 LISTA DE SÍMBOLOS DE LAVADO DE LABORATORIO Y EQUIPOS VARIOS HOSPITALARIOS

BE-NBN, Equipo medico

NBN-EN 46002-1994 Sistemas de calidad - Productos sanitarios - Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29002
NBN-EN 46001-1994 Sistemas de calidad - Dispositivos médicos - Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29001

PK-PSQCA, Equipo medico

PS 1368-1975

NL-NEN, Equipo medico

NEN-EN 46002-1994 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de EN 29002
NEN-EN 46001-1994 Sistemas de calidad. Dispositivos médicos. Requisitos particulares para la aplicación de la EN 29001

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Equipo medico

MEDDEV 2.1/4-1994 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS
MEDDEV 2.1/2-1994 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 2)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Equipo medico

PREN 50447-2004 Dispositivos médicos implantables activos: requisitos particulares para máquinas de circulación extracorpórea (HLM)
EN 55011:1998 Equipos de radiofrecuencia industriales@ científicos y médicos (ISM) - Características de las perturbaciones de radio - Límites y métodos de medición (incorpora la Enmienda A1: 1999)
EN 55011:2007 Equipos de radiofrecuencia industriales@ científicos y médicos (ISM) - Características de las perturbaciones electromagnéticas - Límites y métodos de medición (Incorpora Enmiendas A2: 2007; Permanece Vigente)

ZA-SANS, Equipo medico

SANS 10993-1:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 1: Evaluación y pruebas
SANS 10993-5:2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro

National Electrical Manufacturers Association（NEMA), Equipo medico

NEMA XR 13-1990 Norma de seguridad mecánica para movimientos motorizados de equipos electromédicos

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Equipo medico

DB44/T 2032-2017 Método de prueba in situ para la compatibilidad electromagnética de grandes equipos o sistemas médicos

ES-AENOR, Equipo medico

UNE 20-613 Pt.2-2-1986

North Atlantic Treaty Organization Standards Agency, Equipo medico

STANAG 2342-2005 EQUIPO Y SUMINISTROS MÉDICOS ESENCIALES MÍNIMOS PARA AMBULANCIAS MILITARES EN TODOS LOS NIVELES