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Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos, Total: 72 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos son: Esterilización y desinfección, Equipo medico, Medicina de laboratorio, Microbiología, Farmacia, Compatibilidad electromagnética (CEM), Ciencias de la información. Publicación, Comunicaciones de fibra óptica..

Professional Standard - Medicine, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

YY/T 0681.1-2009 Métodos de prueba para paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 1: Guía de prueba para el envejecimiento acelerado.
YY/T 1465.1-2016 Método de evaluación inmunogénica de productos sanitarios.Parte 1: Prueba de transformación de linfocitos T in vitro
YY/T 0681.6-2011 Métodos de prueba de paquetes de dispositivos médicos estériles. Parte 6: Evaluación de la resistencia química de tintas y recubrimientos impresos en materiales de embalaje flexibles.

国家药监局, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

YY/T 0681.1-2018 Métodos de prueba de embalaje de dispositivos médicos estériles, Parte 1: Directrices para pruebas de envejecimiento acelerado
YY/T 1874-2023 Compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos implantables activos Reglas de prueba de compatibilidad electromagnética para marcapasos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
YY/T 0734.5-2020 Lavadoras desinfectadoras Parte 5: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras para la desinfección química de productos sanitarios no invasivos que no sean resistentes a altas temperaturas

American National Standards Institute （ANSI), Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

ANSI/AAMI/ISO 27186:2010 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba

国家食品药品监督管理局, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

YY/T 1623-2018 Método de prueba para determinar la eficacia de los procesos de esterilización de dispositivos médicos reutilizables.
YY/T 0972-2016 Dimensiones y requisitos de prueba para sistemas de conectores de cuatro polos para dispositivos médicos implantables activos y dispositivos implantables de regulación del ritmo cardíaco

Danish Standards Foundation, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

DS/ISO 27186:2021 Dispositivos médicos implantables activos – Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco – Requisitos dimensionales y de prueba
DS/EN 13726-3:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 3: Impermeabilidad.
DS/EN 13726-4:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 4: Comformabilidad.
DS/EN 13726-6:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 6: Control de olores.
DS/EN 14079:2003 Dispositivos médicos no activos: requisitos de rendimiento y métodos de prueba para gasas de algodón absorbente y gasas de algodón y viscosa absorbentes.
DS/EN 868-10:2009

International Organization for Standardization (ISO), Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

ISO/CD 27186 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
ISO 27186:2010 Sistemas espaciales - Gestión de programas - Requisitos de garantía de calidad
ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos - Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco - Requisitos dimensionales y de prueba
ISO/TR 10993-9:1994 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Degradación de materiales relacionados con pruebas biológicas.
ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 2: Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
ISO/CD 15883-7 Lavadoras desinfectadoras. Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos termolábiles y equipos de atención sanitaria no críticos.

RU-GOST R, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

GOST ISO/TS 10993-19-2011 Dispositivos médicos. Evaluación biológica de equipos médicos. Parte 19. Ensayos de caracterización físico-química, morfológica y topográfica de materiales.
GOST R 52770-2016 Dispositivos médicos. Requerimientos de seguridad. Métodos de pruebas sanitarias, químicas y toxicológicas.
GOST 31214-2003 Dispositivos médicos. Requisitos para muestras y documentación presentada para pruebas toxicológicas, análisis sanitarios y químicos, pruebas de esterilidad y pirogenicidad.
GOST 31214-2016 Dispositivos médicos. Requisitos para muestras y documentación presentada para pruebas toxicológicas, análisis sanitarios y químicos, pruebas de esterilidad y pirogenicidad.

German Institute for Standardization, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

DIN EN 13726-3:2003-08 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 3: Impermeabilidad; Versión alemana EN 13726-3:2003 / Nota: Se sustituirá por DIN EN 13726 (2021-02).
DIN EN 14079:2003-08 Dispositivos médicos no activos: requisitos de rendimiento y métodos de prueba para gasas de algodón absorbente y gasas de algodón y viscosa absorbentes; Versión alemana EN 14079:2003 / Nota: A sustituir por DIN EN 14079 (2004-07), DIN EN 14079-1 (2006-11), DIN EN 14...
DIN EN 868-10:2019 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.
DIN EN 14563:2009-02 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de portador para la evaluación de la actividad micobactericida o tuberculocida de los desinfectantes químicos utilizados para instrumentos en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 2); G...
DIN EN 14561:2006-08 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de portador para la evaluación de la actividad bactericida de instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 2); Versión alemana EN 14561:2006
DIN EN 13727:2012 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad bactericida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1); Versión alemana EN 13727:2012

British Standards Institution (BSI), Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

BS ISO 27186:2013 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
BS ISO 27186:2020 Dispositivos médicos implantables activos. Sistema de conector de cuatro polos para dispositivos implantables de gestión del ritmo cardíaco. Requisitos dimensionales y de prueba.
BS EN ISO 10993-14:2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Identificación y cuantificación de productos de degradación de la cerámica
BS ISO 14117:2013 Dispositivos médicos implantables activos. Compatibilidad electromagnética. Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores automáticos implantables y dispositivos de resincronización cardíaca
BS EN ISO 11737-2:2010 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
BS EN ISO 11737-2:2020 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
BS EN ISO 11737-2:2009 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
BS EN 13727:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (Fase 2/Paso 1)
BS EN 13624:2013 Desinfectantes y antisépticos químicos. Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levuricida en el área médica. Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
BS EN 13624:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
BS EN 62150-3:2012 Componentes y dispositivos activos de fibra óptica. Procedimientos de prueba y medición. Variación de potencia óptica inducida por perturbaciones mecánicas en receptáculos ópticos e interfaces de transceptores.
BS EN 62150-3:2015 Componentes y dispositivos activos de fibra óptica. Procedimientos de prueba y medición. Variación de potencia óptica inducida por perturbaciones mecánicas en receptáculos ópticos e interfaces de transceptores.

European Committee for Standardization (CEN), Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

CEN EN 13726-3-2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 3: Impermeabilidad.
CEN EN 13726-4-2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 4: Conformabilidad.
CEN EN 13726-6-2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 6: Control de olores.
EN 13727:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos Prueba cuantitativa de suspensión para la evaluación de la actividad bactericida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
CEN EN 13624-2003 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 13624:2003 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)
EN 13624:2013

Lithuanian Standards Office , Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

LST EN 13726-4-2004 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 4: Conformabilidad.
LST EN 13726-3-2004 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 3: Impermeabilidad.
LST EN 13726-6-2004 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 6: Control de olores.
LST EN 14079-2004 Dispositivos médicos no activos: requisitos de rendimiento y métodos de prueba para gasas de algodón absorbente y gasas de algodón y viscosa absorbentes.
LST EN 868-10-2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.
LST EN 13624-2004 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida de desinfectantes químicos para instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)

AENOR, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

UNE-EN 13726-3:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 3: Impermeabilidad.
UNE-EN 13726-4:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 4: Conformabilidad.
UNE-EN 13726-6:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios para heridas. Parte 6: Control de olores.
UNE-EN 14079:2004 Dispositivos médicos no activos: requisitos de rendimiento y métodos de prueba para gasas de algodón absorbente y gasas de algodón y viscosa absorbentes.
UNE-EN 868-10:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: Materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.

Association Francaise de Normalisation, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

NF EN 14079:2004 Dispositivos médicos no activos: requisitos de rendimiento y métodos de prueba para gasas de algodón absorbentes y gasas de algodón y viscosa absorbentes.
NF EN 13726-3:2003 Dispositivos médicos no activos. Métodos de prueba para apósitos primarios en contacto con la herida. Parte 3: resistencia a la penetración del agua.
NF S98-051-10*NF EN 868-10:2018 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 10: materiales no tejidos de poliolefinas recubiertos con adhesivo. Requisitos y métodos de prueba.
NF T72-600:2013 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa en suspensión para la evaluación de la actividad fungicida o levaduricida en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 1)

American Society for Testing and Materials (ASTM), Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

ASTM E2314-03 Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de limpieza de instrumentos médicos reutilizables mediante un método microbiológico (prueba de uso simulado)
ASTM E2314-03(2014) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de limpieza de instrumentos médicos reutilizables mediante un método microbiológico (prueba de uso simulado)

CEN - European Committee for Standardization, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

PREN 14079-2-2006 Dispositivos médicos no activos. Propiedades de las compresas y productos de embalaje para heridas para uso médico. Parte 2: Métodos de prueba para gasas de algodón absorbentes y gasas de algodón y viscosa absorbentes.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

KS P ISO 11737-2:2012 Esterilización de dispositivos médicos－Métodos microbiológicos－Parte 2:Pruebas de esterilidad realizadas en la validación de un proceso de esterilización.

US-AAMI, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

ANSI/AAMI PC69-2007 Dispositivos médicos implantables activos - Compatibilidad electromagnética - Protocolos de prueba EMC para marcapasos cardíacos implantables y desfibriladores automáticos implantables

ES-UNE, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

UNE-EN 14561:2007 Desinfectantes y antisépticos químicos - Prueba cuantitativa de portador para la evaluación de la actividad bactericida de instrumentos utilizados en el área médica - Método de prueba y requisitos (fase 2, paso 2)

未注明发布机构, Prueba de envejecimiento activo de dispositivos médicos

DIN EN 13624:2004 Desinfectantes y antisépticos químicos – Prueba de suspensión cuantitativa para probar el efecto fungicida de los desinfectantes químicos para instrumentos en el sector médico humano – Métodos y requisitos de prueba (Fase 2, Nivel 1); Versión alemana EN 13624:2003