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Requisitos generales para equipos médicos.

Requisitos generales para equipos médicos., Total: 58 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Requisitos generales para equipos médicos. son: Ayudas para personas discapacitadas o discapacitadas, Medicina de laboratorio, Equipo medico, Aplicaciones de la tecnología de la información., Protección de radiación, Esterilización y desinfección, Símbolos gráficos, Instalaciones en edificios, Equipo hospitalario, Farmacia.


RU-GOST R, Requisitos generales para equipos médicos.

  • GOST R 57765-2017 Equipo medico. Productos protésicos-ortopédicos. Requisitos técnicos generales
  • GOST R 57765-2021 Productos protésicos-ortopédicos. Requisitos técnicos generales
  • GOST 30324.0.4-2002 Equipos eléctricos médicos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad. 4. Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos programables.
  • GOST 30324.0.3-2002 Equipos eléctricos médicos. Parte 1. Requisitos generales de seguridad. 3. Norma colateral: Requisitos generales de protección radiológica en diagnóstico. equipo de rayos x
  • GOST R EN 556-1-2009 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "estériles". Parte 1. Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • GOST R 50267.33-1999 Equipos eléctricos médicos. Parte 2. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico
  • GOST R 56331-2014 Equipos eléctricos médicos. Equipos ultrasónicos de diagnóstico médico. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.
  • GOST R 57092-2016 Equipos eléctricos médicos. Equipos para videoconferencias de telemedicina. Requisitos técnicos para compras gubernamentales.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Requisitos generales para equipos médicos.

  • KS P ISO 14155-1:2007 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 1: Requisitos generales
  • KS C IEC 60601-1-3:2011 Equipos eléctricos médicos－Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial－Estándar colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X
  • KS C IEC 60601-1-3:2017 Equipos eléctricos médicos－Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial－Estándar colateral: Protección radiológica en equipos de diagnóstico por rayos X
  • KS C IEC 60601-1-4:2002 Equipo eléctrico médico－Parte 1－4: Requisito general de seguridad－Estándar colateral: Sistemas médicos eléctricos programables
  • KS C 0913-1986(2001) REQUISITOS DE SEGURIDAD DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS PARA HABITACIONES DE USO MÉDICO EN HOSPITALES Y CLÍNICAS
  • KS C 0913-1986 REQUISITOS DE SEGURIDAD DE INSTALACIONES ELÉCTRICAS PARA HABITACIONES DE USO MÉDICO EN HOSPITALES Y CLÍNICAS
  • KS C IEC 60601-1-11:2012 Equipos eléctricos médicos-Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial-Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria

International Electrotechnical Commission (IEC), Requisitos generales para equipos médicos.

  • IEC 60601-1-1/AMD1:1995 Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad - 1. Norma colateral: Requisitos de seguridad para sistemas eléctricos médicos; Enmienda 1
  • IEC 60601-1-2:1993 Equipos eléctricos médicos; parte 1: requisitos generales de seguridad; 2. norma colateral: compatibilidad electromagnética; requisitos y pruebas
  • IEC 60601-1-11:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
  • IEC 60601-1-8:2012 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos

NZ-SNZ, Requisitos generales para equipos médicos.

  • AS/NZS 3200.1.8:2005 Equipos eléctricos médicos Parte 1.8: Requisitos generales de seguridad Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos

European Committee for Standardization (CEN), Requisitos generales para equipos médicos.

  • EN 45502-1:2015 Implantes para cirugía. Productos sanitarios implantables activos. Parte 1: Requisitos generales de seguridad, marcado e información que debe proporcionar el fabricante.
  • prEN 793-1992 Equipos eléctricos médicos; Requisitos particulares para la seguridad de las unidades de suministro médico.

German Institute for Standardization, Requisitos generales para equipos médicos.

  • DIN EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente; Versión alemana EN 556-1:2001
  • DIN VDE 0750-209:1985 Equipos eléctricos médicos; parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas; idéntico a IEC 60601-2-6, edición 1984

British Standards Institution (BSI), Requisitos generales para equipos médicos.

  • BS EN 556-2:2004 Esterilización de dispositivos médicos. Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES". Requisitos para productos sanitarios procesados asépticamente
  • BS EN 13824:2004 Esterilización de dispositivos médicos - Procesamiento aséptico de dispositivos médicos líquidos - Requisitos
  • BS EN 60601-1-12:2015 Equipos eléctricos médicos. Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el entorno de servicios médicos de emergencia.
  • BS EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES" - Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente
  • BS EN 15986:2011 Símbolo para uso en el etiquetado de dispositivos médicos. Requisitos para el etiquetado de dispositivos médicos que contienen ftalatos
  • BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020 Equipos eléctricos médicos: requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a ser utilizados en los servicios médicos de emergencia...
  • BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013 Equipos eléctricos médicos. Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial. Estándar de garantía. Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos.
  • BS EN ISO 14155-1:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Requisitos generales

PT-IPQ, Requisitos generales para equipos médicos.

  • NP EN 556-2000 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos esterilizados terminalmente estén etiquetados como "Estéril"

US-FCR, Requisitos generales para equipos médicos.

SE-SIS, Requisitos generales para equipos médicos.

BR-ABNT, Requisitos generales para equipos médicos.

  • ABNT NBR ISO 15223-1:2010 Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Requisitos generales para equipos médicos.

  • JIS T 0601-2-201:2005 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de hidroterapia y de baños calientes.
  • JIS T 0601-2-203:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia infrarroja.
  • JIS T 0601-2-3:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia de onda corta
  • JIS T 0601-2-5:2005 Equipos electromédicos - Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de fisioterapia por ultrasonidos
  • JIS T 0601-2-202:2005 Equipos electromédicos. Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia ultravioleta.
  • JIS T 0601-2-207:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con rayos de xenón
  • JIS T 0601-2-206:2005 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con compresas calientes secas.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Requisitos generales para equipos médicos.

  • GB 9706.6-1992 Requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia con microondas.
  • GB 9706.7-1994 Equipos electromédicos: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de terapia ultrasónica

Association Francaise de Normalisation, Requisitos generales para equipos médicos.

  • NF C74-122/A2:2008 Equipos electromédicos - Parte 2-33: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
  • NF C74-018/A1*NF EN 60601-1-8/A1:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
  • NF C74-122:1996 Equipos eléctricos médicos. Parte 2: requisitos particulares para la seguridad de los equipos de resonancia magnética para diagnóstico médico.
  • NF EN 60601-1-11/A1:2021 Dispositivos eléctricos médicos - Parte 1-11: requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: requisitos para dispositivos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el medio ambiente...

AENOR, Requisitos generales para equipos médicos.

  • UNE 20613-2-14:1993 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. REQUISITOS PARTICULARES DE SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS DE TERAPIA ELECTROCONSULSIVA.
  • UNE 20613-2-6:1988 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. REQUISITOS PARTICULARES PARA LA SEGURIDAD DE LOS EQUIPOS DE TERAPIA POR MICROONDAS
  • UNE-EN 60601-1:1993 EQUIPO ELÉCTRICO MÉDICO. REQUISITOS GENERALES DE SEGURIDAD.

American National Standards Institute （ANSI), Requisitos generales para equipos médicos.

  • ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2013 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos

Canadian Standards Association (CSA), Requisitos generales para equipos médicos.

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