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人体に使用される医療機器の臨床研究

人体に使用される医療機器の臨床研究は全部で 7 項標準に関連している。

人体に使用される医療機器の臨床研究 国際標準分類において、これらの分類:検査医学。


Danish Standards Foundation, 人体に使用される医療機器の臨床研究

International Organization for Standardization (ISO), 人体に使用される医療機器の臨床研究

  • ISO 14155:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究、優れた臨床実践
  • ISO 14155:2011/cor 1:2011 人間が使用する医療機器の臨床研究 臨床実践; 技術訂正事項 1

VN-TCVN, 人体に使用される医療機器の臨床研究

  • TCVN 7740-1-2007 人間が使用する医療機器の臨床研究 パート 1: 一般要件
  • TCVN 7740-2-2007 人間用医療機器の臨床研究 パート 2: 臨床研究プロトコル

European Committee for Standardization (CEN), 人体に使用される医療機器の臨床研究

  • EN ISO 14155-2:2009 人間用医療機器の臨床研究 パート 2: 臨床研究プロトコル

German Institute for Standardization, 人体に使用される医療機器の臨床研究

  • DIN EN ISO 14155-2:2009 人間が使用する医療機器の臨床研究パート 2: 臨床研究プロトコル (ISO 14155-2:2003)、EN ISO 14155-2:2009 のドイツ語版




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