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臨床試験の事前評価

臨床試験の事前評価は全部で 500 項標準に関連している。

臨床試験の事前評価 国際標準分類において、これらの分類：医療科学とヘルスケア機器の統合、 歯科、 環境保護、健康と安全、 薬局、 包括的なテスト条件と手順、 用語（原則と調整）、 検査医学、 品質、 医療機器、 家具、 人口抑制、避妊薬、 工作機械、 獣医学、 塗装工程、 環境試験、 袋、バッグ、 建物内の設備、 官能分析、 化学製品、 産業用オートメーションシステム、 ゴムやプラスチックの原料、 衣類、 ファスナー、 繊維製品、 石炭、 塗料とワニス、 音響および音響測定、 分析化学、 ガスタービン、蒸気タービン、蒸気エンジン、 潤滑剤、工業用油および関連製品、 シール、密封装置、 道路車両装置、 肥料、 非金属鉱物、 餌、 石油およびガス産業の機器、 道路車両総合、 スポーツ用品と施設、 塗料成分、 換気扇、扇風機、エアコン、 殺虫剤およびその他の農薬、 非鉄金属製品、 糸、 溶接、ロウ付け、低温溶接、 表面処理・メッキ、 道路工事、 石油製品総合、 原子力工学、 石油と天然ガスの抽出と処理、 電気および電子試験、 ベアリング、 労働安全、労働衛生、 断熱材、 建材、 導体材料、 食品の検査と分析の一般的な方法、 建物の構造、 消毒・滅菌、 微生物学、 消防、 ゴム、 石油、石油製品、天然ガスの貯蔵および輸送装置、 皮革技術、 商用車、 建築コンポーネント、 農林、 情報技術の応用、 その他の家庭用および業務用機器、 電気工学総合、 検査・修理・試験設備、 環境を守ること、 鉄鋼製品、 金属材料試験、 冷凍技術、 食用油脂、油糧種子、 土木機械、 写真撮影のスキル、 燃料、 道路車両用内燃機関、 モバイルサービス、 絶縁、 木材、丸太、製材品、 肉、肉製品、その他の動物性食品。

Group Standards of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• T/CGCPU 029-2023 一次臨床試験フォローアップセンターの評価要件
• T/CGCPU 003-2023 臨床試験機関の能力評価に関する仕様書
• T/CGCPU 006-2023 第 I 相臨床試験能力評価仕様書
• T/CGCPU 003-2019 治験機関の能力評価基準
• T/CGCPU 006-2019 第 I 相臨床試験の能力評価基準
• T/CGCPU 015-2020 治験被験者リスク早期警告システムの構築要件
• T/CGCPU 022-2022 治験情報管理の評価基準
• T/CGCPU 005-2023 臨床試験専門家グループ向けの能力評価仕様書
• T/CGCPU 022-2023 治験情報管理の評価基準
• T/CGCPU 005-2019 臨床試験専門家グループの能力評価基準
• T/CGCPU 012-2023 治験機関のファイル管理および評価仕様書
• T/CGCPU 023-2022 治験管理システム文書評価仕様書
• T/CGCPU 023-2023 治験管理システム文書評価仕様書
• T/CGCPU 014-2020 治験機関における治験に使用する化学物質の管理基準
• T/CGCPU 002-2023 治験薬の一元管理・評価基準
• T/CGCPU 008-2019 臨床試験の共通監査基準
• T/CGCPU 024-2023 治験担当者の研修と管理の実践
• T/CGCPU 024-2022 治験担当者の研修と管理の実践
• T/CGCPU 012-2020 治験機関ファイル管理基準
• T/CACM 1353-2021 頸動脈アテローム性動脈硬化症の治療における伝統的な中国医学の臨床ランダム化比較試験の設計と評価のための技術仕様
• T/CACM 1333.1-2019 一般的な小児全身性疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン パート 1: 食欲不振
• T/CACM 1333.4-2019 一連の一般的な小児疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン 第 4 部：小児下痢
• T/CGCPU 020-2022 小児集団における臨床試験被験者の疼痛管理に関するガイドライン
• T/SHDSGY 066-2023 臨床試験研究センター監査サービス仕様書
• T/CQAP 3013-2023 治験データ管理の品質検査のポイント
• T/CACM 1333.3-2019 一般的な小児疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン パート 3: 機能性腹痛
• T/CACM 1333.2-2019 一般的な小児全身性疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン 第 2 部：機能性便秘
• T/CGCPU 013-2020 臨床試験における被験者の疼痛管理に関する倫理的考慮事項
• T/CGCPU 027-2023 免疫細胞療法の臨床試験/研究プロトコルの設計仕様書
• T/SHQAP 001-2023 医薬品臨床試験依頼者向け品質管理システム構築ガイドライン
• T/CQBSXY 1027-2023 毛皮堅牢度試験片の変色評価（機器法）
• T/CGCPU 026-2023 心臓血管インターベンション医療機器の臨床試験計画の設計仕様書
• T/CAAMTB 61-2021 自動車運転経験試験と評価手順
• T/CSAE 105-2019 完成車大気暴露試験評価方法
• T/CHC 2003-2022 健康食品の機能性評価のためのゼブラフィッシュ試験手順
• T/CSAE 69-2018 乗用車の腐食試験評価方法の強化
• T/CLIAS 005-2022 皮革環境安全性評価試験 発光細菌法
• T/CSAE 135-2020 商用車大気暴露試験の評価方法
• T/CMA SB053-2020 電子水道メーターの性能評価および試験に関する技術仕様書
• T/SHBA 002-2023 化粧品評価のための in vitro 皮膚浸透試験方法
• T/CSTM 00397-2023 複雑な破断条件下でのケーシングストリング試験の評価方法
• T/CSES 2-2015 環境保全技術の実証・評価試験一般仕様書
• T/CIE 146-2022 MEMS（微小電気機械）デバイスのウエハ接合試験の評価方法
• T/CGCPU 016-2021 小児集団における呼吸器系経口吸入製剤の新薬の臨床試験の技術要件
• T/ZMDS 10009-2019 医療用電子直線加速器の信頼性試験及び評価方法 第5部：加速管の加速試験及び寿命の迅速評価方法
• T/ZMDS 10008-2019 医療用電子線形加速器の信頼性試験・評価法 第4部 電気機器の定量的加速試験・迅速評価法
• T/ZMDS 10010-2019 医療用電子線形加速器の信頼性試験・評価法 第6部 変調器の加速試験・信頼性迅速評価法
• T/NTTIC 027-2021 ホームテキスタイルの抗菌性能を迅速に評価するための試験方法
• T/CSAE 195-2021 アルミニウム合金シャーシ部品の促進腐食試験及び評価方法
• T/CSAE 196-2021 完成車の海洋外観腐食模擬試験と評価方法

Professional Standard - Agriculture, 臨床試験の事前評価

• 农业部1247号公告-6-2009 動物用医薬品の前臨床毒性評価試験の指導原則
• 农业部1247号公告-4-2009 抗菌薬の第 II 相および第 III 相臨床有効性評価試験の指針
• 农业部1596号公告-1-2011 動物用漢方薬および天然医薬品の臨床試験の技術指導原則
• 农业部1247号公告-3-2009 動物用化学薬品の臨床薬物動態試験の指導原則
• 农业部1596号公告-2-2011 動物用の漢方薬および天然薬の臨床試験報告書を作成するための原則
• 农业部1247号公告-2-2009 動物用化学薬品の非臨床薬物動態試験に関するガイドライン
• NY/T 2544-2014 肥料効果の試験と評価の一般要件
• NY/T 2274-2012 緩効性肥料の有効性試験と評価の要件
• NY/T 2543-2014 肥料の相乗効果試験および評価要件
• NY/T 2271-2016 土壌改良剤効果試験及び評価要件
• NY/T 1031-2006 飼料の安全性評価 亜急性毒性試験
• NY/T 2271-2012 土壌改良剤 効果試験および評価要件
• NY 1980-2010 急性経口毒性試験と肥料登録の評価要件
• NY/T 2339-2013 殺ダニ剤の農薬登録における試験方法と有効性の評価

卫生健康委员会, 臨床試験の事前評価

• WS/T 644-2018 臨床検査の品質評価
• WS/T 574-2018 臨床検査試薬用の精製水

RU-GOST R, 臨床試験の事前評価

• GOST R 53022.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 3: 臨床検査の臨床的意義の評価
• GOST R 54328-2011 歯科、歯科インプラントシステムの臨床評価、動物実験方法
• GOST R 52379-2005 適正臨床基準 (GCP)
• GOST R 53022.2-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 第 2 部: 信頼性分析手法の評価 (精度、感度、特異性)
• GOST R 51352-1999 臨床検査キット、検査方法
• GOST R 51088-1997 臨床検査用診断キット 一般仕様
• GOST R 53079.2-2008 臨床検査技術、臨床検査の品質保証、パート 2: 臨床検査検査機関の品質向上のためのガイドライン、代表的なモデル
• GOST R 53022.4-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質要件 パート 4: 検査情報の提出に関する適時性要件の開発ルール。
• GOST ISO 16037-2014 臨床試験用ゴム製コンドーム 物性測定
• GOST R 53079.3-2008 医療検査技術 臨床検査の品質保証 パート 3: 医療機関における臨床プロセスにおける診療部門の職員と臨床診断検査室の職員の間の相互作用の基準。
• GOST R 53133.1-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質管理 パート 1: 臨床診断検査機関における検体測定結果の許容誤差限界
• GOST R 56701-2015 医療用医薬品：ヒト臨床試験の実施および医薬品の販売承認のための非臨床安全性研究に関するガイドライン
• GOST R 53133.3-2008 臨床検査技術 臨床検査の品質管理 臨床検査の品質管理のための材料の説明

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, 臨床試験の事前評価

• WS/T 228-2002 定量的臨床検査法の事前評価
• WS/T 124-1999 臨床化学体外診断キットの品質検査の一般原則

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 臨床試験の事前評価

• GB/T 20470-2006 臨床検査室間の品質評価要件
• GB/T 30224-2013 トキソプラズマ・ゴンディ検査の臨床応用
• GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
• GB/T 30046.2-2013 微粉炭（スラッジ）浮選試験その２：逐次評価試験方法
• GB/T 30046.3-2013 微粉炭（スラッジ）浮選試験 その３：放出評価試験方法
• GB/T 32549-2016 蛍石の品質変動評価試験方法
• GB/T 21035-2007 飼料の安全性評価 給餌催奇形性試験
• GB/T 18044-2008 カーペット、静電気挙動の評価方法、歩行試験
• GB/T 31270.2-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第2部：加水分解試験
• GB/T 31270.3-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 3 部：光分解試験
• GB/T 19868.4-2005 生産前の溶接テストに基づくプロセス認定
• GB/T 23179-2008 飼料の毒性評価 亜急性毒性試験
• GB/T 31270.6-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 6 部：揮発性試験
• GB/T 31270.1-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第1部：土壌分解試験
• GB/T 31270.5-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 5 部：土壌浸出試験
• GB/T 31270.7-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 7 部：生物濃縮試験
• GB/T 29902-2013 木材の保存性能を評価するための土床試験方法
• GB/T 23389-2009 水生飼料の安全性評価 生殖試験手順
• GB/T 18276-2000 自動車の動的ベンチ試験方法と評価指標
• GB/T 16175-2008 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
• GB/T 16175-1996 医療用シリコーン材料の生物学的評価試験方法
• GB/T 22640-2023 アルミニウム合金の応力腐食感受性を評価する試験方法
• GB/T 3785.2-2023 電気音響騒音計 第2部 型式評価試験
• GB/T 41660-2022 冷凍試験装置のエネルギー利用監視・評価方法
• GB/T 3785.2-2010 電気音響騒音計 第2部 型式評価試験
• GB/T 8419-2007 土木機械の運転席振動の実験室評価
• GB/T 31270.9-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第9部：鳥類急性毒性試験
• GB/T 31270.10-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 10 部：ミツバチ急性毒性試験
• GB/T 31270.11-2014 化学農薬の環境安全性評価試験指針 第11部 蚕に対する急性毒性試験
• GB/T 31270.12-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第12部：魚類急性毒性試験
• GB/T 31270.14-2014 化学農薬の環境安全性評価試験指針 第14部：藻類生育阻害試験
• GB/T 31270.15-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 15 部：ミミズ急性毒性試験
• GB/T 31270.4-2014 化学農薬の環境安全性評価試験指針 第4部：土壌吸着・脱着試験
• GB/T 16886.1-2011 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験
• GB/T 31270.16-2014 化学農薬の環境安全性評価試験ガイドライン 第 16 部：土壌微生物毒性試験
• GB/T 31270.19-2014 化学農薬の環境安全性評価試験指針 第19部：非対象植物影響試験
• GB/T 17006.2-2000 医療画像部門の評価と日常テスト パート 2-1; フィルムプロセッサーの安定性テスト
• GB/T 22487-2008 水生飼料の安全性評価 急性毒性試験手順
• GB/T 23186-2009 水生飼料の安全性評価 慢性毒性試験手順

Professional Standard - Medicine, 臨床試験の事前評価

• YY/T 0522-2009 歯科における歯科インプラントシステムの前臨床評価のための動物実験方法
• YY/T 0991-2015 歯科矯正ブラケットの臨床試験ガイドライン
• YY/T 0268-2001 歯科における口腔用医療機器の生体適合性の前臨床評価 ユニット１：評価・試験プロジェクトの選定
• YY/T 0688.2-2010 臨床検査・体外診断システムにおける感染性病原体感受性検査装置および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部：抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• YY/T 0127.11-2001 歯科における口腔用医療機器の生体適合性の前臨床評価 ユニット 2: 口腔材料の生体試験方法 被覆歯髄試験
• YY/T 1305-2015 チタンおよびチタン合金歯科インプラントの臨床試験ガイドライン
• YY/T 0990-2015 ポリマーベースの歯科用修復材料の臨床試験に関するガイドライン
• YY/T 0993-2015 医療機器用ナノマテリアルの生物学的評価：in vitro細胞毒性試験（MTT試験、LDH試験）
• YY/T 0268-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 1: 評価と試験
• YY/T 0127.4-2009 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 骨インプラント試験
• YY/T 0127.12-2008 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 小核試験
• YY/T 0127.13-2009 口腔用医療機器の生物学的評価 ユニット 2: 試験方法 口腔粘膜刺激性試験

KR-KS, 臨床試験の事前評価

• KS P ISO TS 22911-2014 歯科インプラントシステムの動物実験方法 歯科における前臨床評価
• KS M ISO 16037-2018 臨床試験用ゴム製コンドーム - 物性測定
• KS B ISO TR 230-9-2009 工作機械の試験手順パート 9: ISO 230 シリーズの基本方程式の評価工作機械の試験測定の不確かさ
• KS P ISO TS 16782-2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準

AENOR, 臨床試験の事前評価

• UNE-EN ISO 20776-2:2008 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の抗菌薬感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査性能評価
• UNE-EN ISO 20776-1:2007 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第1部：抗菌剤の体外活性検査の参考方法
• UNE-EN ISO 14155:2012 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2011)
• UNE-EN 12226:2012 ジオシンセティックスの試験後の耐久性試験評価のための一般試験
• UNE 21335:1976 大気加速腐食試験の問題点の評価
• UNE-EN 1957:2013 家具用ベッドおよびマットレスの機能特性を判定するための試験方法および評価基準

GOSTR, 臨床試験の事前評価

• GOST R ISO 20776-2-2010 臨床検査および体外診断検査システム 感染性病原体の抗菌薬感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査の性能評価
• GOST R ISO 20776-1-2010 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第1部 抗アレルギー薬の体外活性試験の参考方法

European Committee for Standardization (CEN), 臨床試験の事前評価

• prEN ISO 20776-2:2021 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体感受性検査・抗菌薬感受性検査の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• EN ISO 14155:2020 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
• EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
• EN ISO 7405:1997 歯科 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価 歯科材料の試験方法 ISO 7405-1997
• EN ISO 20776-2:2022 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• EN 14119:2003 繊維材料の試験、微生物の影響の評価
• EN ISO 16891:2016 クリーンろ材の特性劣化評価試験方法

Association Francaise de Normalisation, 臨床試験の事前評価

• NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部：抗菌薬感受性性能評価
• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• NF S99-501:1998 医療機器の生物学的評価 評価・試験
• NF S97-045*NF ISO 16037:2002 臨床試験で使用されるゴム製コンドームの物性測定
• NF T43-001:1982 天然ゴム 試験配合と評価
• NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2007 臨床検査・体外診断検査システム 感染症物質の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• NF EN 12226:2012 ジオシンセティックス - 耐久性試験後の一般評価試験
• NF ISO 16037:2002 臨床試験用ゴム製男性用コンドーム - 物性測定
• NF X41-604*NF EN 14119:2004 生地試験における微生物の影響の評価
• NF C20-470:1980 基本的な環境試験手順の試験方法 大気加速腐食試験の問題点の評価
• NF E25-038*NF ISO 3800:2006 ねじ部品のアキシアル荷重疲労試験の試験方法と結果評価
• NF E60-160-8*NF ISO 13041-8:2004 CNC立旋盤・ステアリングセンターの試験条件 その8：熱変形の評価
• NF ISO 3800:2006 ねじ付きファスナー アキシアル荷重下での疲労試験 試験方法と結果の評価
• NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 臨床検査および体外診断検査システム - 感染症における酵母に対する体外抗菌剤の活性を試験するための標準方法
• NF D64-002*NF EN 1957:2012 家具用ベッドおよびマットレスの機能特性を判定するための試験方法および評価基準
• NF S31-009-2:2003 電気音響 騒音計 その2 モード評価試験
• FD P75-471:2021 断熱製品の防カビ性能を評価する試験方法
• NF V03-941:2004 大豆製品 調理度の評価 クレゾールレッドテスト
• NF S91-224:1998 歯科 歯科医療機器の生体適合性の診断前評価 歯科材料の試験方法

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• DB33/T 903-2013 臨床検査項目の分類とコード化

British Standards Institution (BSI), 臨床試験の事前評価

• 21/30425530 DC BS EN ISO 20776-2 臨床検査および体外診断検査システム 感染性因子の感受性検査および抗菌剤感受性検査性能の評価 パート 2 抗菌性懸濁液の性能評価
• BS EN ISO 14155:2011 医学研究対象に使用される医療機器の臨床調査 医薬品の適正臨床基準
• BS EN ISO 20776-2:2021 臨床検査・体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 抗菌材料の性能評価
• BS PD ISO/TS 16782:2016 臨床検査室試験 薬物感受性試験用の脱水 MH 寒天および培養液の許容バッチ標準
• BS CWA 15044:2009 鉱山機械の評価・試験
• BS EN ISO 20776-2:2007 臨床検査および体外診断検査システム 感染者の感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• BS ISO 13041-8:2004 CNC立旋盤および回転センタの試験条件 熱ひずみの評価
• BS EN 61672-2:2013 電気音響学、騒音計、画像評価試験
• BS ISO 8858-3:2005 硬炭、泡浮選試験、剥離評価
• BS EN IEC 60601-2-19:2021+A1:2023 治験用ゴム製コンドームの物性測定1
• BS EN ISO 20776-1:2006 ガラス試験管における臨床検査および診断試験システム 感染症感染性試験および抗菌感染性試験装置の性能評価 好気環境下での感染性細菌の急激な増殖を抑制する抗菌剤のガラス試験管の活性試験の参考方法
• BS EN 14119:2003 繊維材料の試験、微生物の影響の評価
• PD IEC 61956:2001 断熱材の水トリー現象評価試験方法
• BS ISO 13041-7:2004 CNC立旋盤とステアリングセンターの試験条件 座標平面上での輪郭特性の評価
• BS EN 1957:2012 家具、ベッドおよびマットレス、機能特性を判定するための試験方法および評価基準
• BS EN 60695-1-30:2009 電気製品の火災危険性評価のための火災危険性試験ガイドライン 事前に選択された試験手順の使用
• BS EN 60695-1-30:2002 火災危険性テスト 電気製品の火災危険性評価のガイドライン 事前に選択されたテスト手順の使用
• BS CWA 15261-3:2005 金属材料の機械試験の不確かさの測定、クリープ試験の不確かさの評価
• BS CWA 15261-2:2005 金属材料の機械試験の不確かさの測定 引張試験の不確かさの評価
• BS CWA 14747:2003 人工発破効果 試験と評価 金属探知機

American Society for Testing and Materials (ASTM), 臨床試験の事前評価

• ASTM F3108-19 膝関節再建手術の臨床試験の臨床転帰および/または臨床登録に関する標準ガイドライン
• ASTM F3448-20 股関節再建手術の臨床試験および/または臨床登録における臨床結果に関する標準ガイドライン
• ASTM F1566-09 インナースプリング、スプリングマットレス、マットレスパッド、マットレスカバーを評価するための標準的な試験方法
• ASTM E2045-99 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な方法
• ASTM D6491-99(2003) 乾熱試験におけるプレストレストプレグメタルの耐老化性を評価するための標準的な手法
• ASTM D6665-09 沸騰水試験におけるプレストレストプレグメタルの耐老化性を評価するための標準的な手法
• ASTM D6665-09(2019) 沸騰水試験におけるプレストレストプレグメタルの耐老化性を評価するための標準的な手法
• ASTM D6491-09(2016) 乾熱試験におけるプレストレストプレグメタルの耐老化性を評価するための標準的な手法
• ASTM D6665-01 沸騰水試験におけるプレストレストプレコート金属の耐老化性を評価するための標準的な手法
• ASTM D6665-09(2014) 沸騰水試験におけるプレストレストプレコート金属の耐老化性を評価するための標準的な手法
• ASTM E1958-07 官能評価試験の基準ガイド
• ASTM E2045-99(2003) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
• ASTM E2045-99(2009) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
• ASTM D2281-10 糸試験法による湿潤剤の評価の標準試験方法
• ASTM F3037-15 人工股関節置換術システム (HRS) の臨床試験設計に関する標準ガイドライン
• ASTM D869-85(2004) 塗料の沈降度を評価する試験方法
• ASTM D869-85(2011) 塗料の沈降度を評価する試験方法
• ASTM C1222-03 臨床試験における水硬性セメントの評価の標準慣行
• ASTM D3345-17 無垢材の防蟻性を実験室で評価するための標準試験方法
• ASTM D3829-20 エンジンオイルの臨界ポンピング温度を予測するための標準試験方法
• ASTM D3829-93(1998) エンジンオイルの臨界ポンピング温度を予測するための標準試験方法
• ASTM D3829-17 エンジンオイルの臨界ポンピング温度を予測するための標準試験方法
• ASTM D3829-20a エンジンオイルの臨界ポンピング温度を予測するための標準試験方法
• ASTM D3829-18 エンジンオイルの臨界ポンピング温度を予測するための標準試験方法
• ASTM D6600-00e2 ゴム試験法の試験感度を評価するための標準操作手順
• ASTM D6600-00 ゴム試験法の試験感度を評価するための標準操作手順
• ASTM D6600-00e1 ゴム試験法の試験感度を評価するための標準操作手順
• ASTM D6600-00(2004) ゴム試験法の試験感度を評価するための標準操作手順
• ASTM D716-86(2012) 雲母顔料の標準評価試験方法
• ASTM D716-86(2019) 雲母顔料を評価するための標準的な試験方法
• ASTM E2045-22 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
• ASTM E2045-99(2014) 実験動物の詳細な臨床観察のための標準的な手法
• ASTM G97-97(2002)e1 地下設備用のマグネシウム電気めっき陽極試験片の実験室評価のための試験方法
• ASTM G97-97 地下設備用のマグネシウム電気めっき陽極試験片の実験室評価のための試験方法
• ASTM C1222-05 水硬性セメントの実験室試験を評価するための標準的な方法
• ASTM C1222-05a 水硬性セメントの実験室試験を評価するための標準的な方法
• ASTM D6677-01 ナイフによる粘着性を評価する標準的な試験方法
• ASTM D868-85(2003) 道路標示用塗料のにじみ度評価試験方法
• ASTM D869-85(1998) 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-08 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-09 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-95 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM F2278-10a ペイントボールインターセプターネットの評価のための標準試験方法
• ASTM D869-85(2015) 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-16 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-16a 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-11 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D868-10(2015) 道路標示用塗料のにじみ度評価試験方法
• ASTM D868-21 道路標示用塗料のにじみ度評価試験方法
• ASTM D86-09e1 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM D86-08a 塗料の沈降性を評価するための標準試験方法
• ASTM F1566-14 インナースプリング、インナースプリングマットレス、マットレス、またはマットレストッパーを評価するための標準試験方法
• ASTM D868-85(1998) 道路標識用塗料のにじみの程度を実験室で評価するための標準試験方法
• ASTM D5374-93(1999) 電気絶縁評価用強制対流式実験炉の試験方法
• ASTM C1222-13 水硬性セメントの実験室試験を評価するための標準的な方法
• ASTM C1222-09 水硬性セメントの実験室試験を評価するための標準的な方法
• ASTM G97-97(2007) 地下設備用のマグネシウム電気めっき陽極試験片の実験室評価のための標準試験方法
• ASTM D714-02e1 塗料の膨れの程度を評価するための標準的な試験方法
• ASTM D714-02 塗料の膨れの程度を評価するための標準的な試験方法
• ASTM C1357-05 石積みの強度を評価するための標準試験方法
• ASTM D772-86(2005) 外装用コーティング剤の塗布度評価試験方法
• ASTM E1054-21 抗菌性不活化剤の評価のための標準試験手順
• ASTM D4214-98 外壁塗膜の粉化度を評価する試験方法
• ASTM D3190-05 クロロプレン（CR）ゴムの標準評価試験方法
• ASTM D4214-07(2015) 外壁塗膜の粉化度を評価する試験方法
• ASTM D714-02(2009) 塗料の膨れの程度を評価するための標準的な試験方法
• ASTM E3118/E3118M-20 実大動的試験による吊り天井システムの耐震性能を評価するための標準的な試験方法
• ASTM D3184-89(1995)e1 天然ゴム（NR）ゴムの標準評価試験方法
• ASTM E1054-02 抗菌剤の有効性を評価するための標準的な試験方法
• ASTM D660-93(2005) 外壁塗装のひび割れ評価の標準試験方法
• ASTM D913-03e1 道路標識用塗料の耐摩耗性を評価するための標準試験方法
• ASTM D913-03 道路標識用塗料の耐摩耗性を評価するための標準試験方法
• ASTM E1055-99 アルビノウサギの眼刺激性評価試験方法
• ASTM D3184-89(2001) 天然ゴム（NR）ゴムの標準評価試験方法
• ASTM D661-93(2005) 外壁塗装のひび割れ評価の標準試験方法
• ASTM D610-08 鋼板塗装面の腐食の程度を評価する試験方法
• ASTM D3184-11(2022) 天然ゴム（NR）ゴムの標準評価試験方法
• ASTM D662-93(2005) 外壁塗装の侵食度を評価するための標準的な試験方法
• ASTM E1055-99(2003) アルビノウサギの眼刺激性評価試験方法
• ASTM G162-99(2004) 実験室土壌腐食試験を実施および評価するための標準作業手順
• ASTM G162-99 実験室土壌腐食試験を実施および評価するための標準作業手順
• ASTM G162-99(2010) 実験室土壌腐食試験の実施および評価の標準的な方法
• ASTM D3403-97(2002) IR（イソプレンゴム）ゴムの標準評価試験方法
• ASTM D772-86(2000) 外壁塗装の剥がれ評価の標準試験方法
• ASTM D3928-00a 表面光沢均一性評価の標準試験方法
• ASTM E993-88(1996)e1 遅延型接触過敏症を評価するための標準的な検査方法
• ASTM E993-01 遅延型接触過敏症を評価するための標準的な検査方法
• ASTM E1326-98 細菌の計数のための非定期的な微生物検査の評価
• ASTM D5401-03 木材の透明防水被覆を評価するための標準試験方法
• ASTM F2343-09 家畜、食肉、家禽用機器の評価のための標準試験方法
• ASTM D3190-06(2021) ネオプレンゴム（CR）のゴム評価の標準試験方法

International Organization for Standardization (ISO), 臨床試験の事前評価

• ISO/TS 22911:2016 歯科、歯科インプラント システムの前臨床評価、動物実験方法
• ISO/TS 22911:2005 歯科、歯科インプラント システムの前臨床評価、動物実験方法
• ISO 14955-3:2020 工作機械環境アセスメント 第 3 部：金属切削工作機械のエネルギー効率試験の原則
• ISO 7405:1997 歯科 歯科用医療機器の生体適合性を前臨床評価するための試験方法 歯科材料
• ISO 16037:2002 臨床試験用ゴム製コンドーム 物性測定
• ISO 20776-2:2007 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• ISO 10993-1:2003 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• ISO 10993-1:1997 医療機器の生物学的評価 第1部：評価と試験
• ISO 20776-2:2021 臨床検査検査および体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査および抗生物質感受性検査装置の性能評価 パート 2: 基準培地微量希釈液に対する抗生物質感受性検査装置の性能評価
• ISO 16037:2002/Amd 1:2011 治験用ゴム製コンドーム 物性測定 改造1
• ISO 13041-8:2004 数値制御立旋盤とステアリングセンターの試験条件 その8：熱変形の評価
• ISO 17593:2022 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件
• ISO 6356:2000 床材布地の静電気特性を評価するための歩行試験
• ISO/DIS 7544:2023 転がり軸受の清浄度試験と評価方法
• ISO 20776-1:2006 ガラス試験管における臨床検査および診断検査システム 感染症物質感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第 1 部：感染症に関連する好気性細菌の急速な増殖に対する抗菌薬の in vitro 活性試験 参考法
• ISO/DIS 8858-2:2022 硬炭発泡浮選試験パート 2: 逐次評価
• ISO 8858-3:2004 硬炭 泡浮選試験 その3 剥離評価
• ISO 8596:2017/Amd 1:2019 眼科光学、視力検査、標準視力および臨床視力の種類とその表現 修正 1
• ISO 12103-2:1997 フィルター評価のための道路車両粉塵試験 パート 2: アルミナ試験粉塵
• ISO 4658:1980 ニトリルブタジエンゴム（NBR） 試験配合と加硫特性の評価

US-AAMI, 臨床試験の事前評価

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究 - 優れた臨床試験の実践

Danish Standards Foundation, 臨床試験の事前評価

• DS/EN ISO 14155:2013 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• DS/ISO 16037:2002 臨床試験で使用されるゴム製コンドームの物性測定
• DS/EN 12226:2012 ジオシンセティックスの試験後の耐久性試験評価のための一般試験
• DS/EN 1957:2012 家具用ベッドおよびマットレスの機能特性を判定するための試験方法および評価基準

IT-UNI, 臨床試験の事前評価

• UNI EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準
• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 臨床試験の事前評価

• KS P ISO TS 22911:2010 歯科、歯科インプラント システムの前臨床評価、動物実験方法
• KS P ISO TS 22911:2014 歯科における歯科インプラントシステムの前臨床評価のための動物実験方法
• KS M 1430-2004(2010) メディア性能評価試験方法
• KS M ISO 16037:2008 臨床試験用ゴム製コンドーム 物性測定
• KS P ISO 20776-2:2009 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• KS M ISO 16037:2018 臨床試験用ゴム製コンドーム - 物性測定
• KS K 0823-1995 カーペットの抗菌力評価試験方法
• KS M 5975-1994(2000) 塗料乾燥膜試験法によるクラック評価
• KS P ISO 17593-2009(2019) 臨床検査および in vitro 医療機器 - 経口抗凝固療法の自己検査のための in vitro モニタリング システムの要件
• KS P ISO TS 16782:2018 臨床検査で許容される脱水ミュラー・ヒントン寒天および培養液のバッチの抗菌剤感受性試験の基準
• KS P ISO 20776-1:2009 ガラス試験管における臨床検査および診断検査システム 感染症物質感受性検査および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第 1 部：感染症に関連する好気性細菌の急速な増殖に対する抗菌薬の in vitro 活性試験 参考法
• KS F 2590-2017 コンクリート中の鋼材の腐食を評価するための標準試験方法
• KS P ISO TR 18112-2009(2014) 臨床検査および体外診断検査システム - 業務用体外診断医療機器 - メーカー提供情報の規制要件の概要
• KS C IEC 61233-2-1:2005 医療画像部門における評価と日常テスト パート 2-1: プロセッサーの安定性テスト
• KS M 5974-1994(2000) 塗装鋼板表面の錆の評価試験方法
• KS K 0750-2006 着色画像の異常を検出および評価するための試験方法

ZA-SANS, 臨床試験の事前評価

• SANS 16037:2003 臨床試験用ゴム製コンドーム 身体能力試験

German Institute for Standardization, 臨床試験の事前評価

• DIN EN ISO 20776-1:2007 ガラス試験管における臨床検査および診断検査システム、感染症物質伝播性試験および抗菌薬伝播性試験装置の性能評価
• DIN EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
• DIN 55445-3:2016-09 包装試験 縫製袋試験 その3 評価方法
• DIN 4341-2:1986 ガスタービン受入試験 その２：評価例
• DIN EN ISO 20776-2:2007 臨床検査および体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌剤感受性検査装置の性能評価 第2部：抗菌剤感受性検査装置の性能評価 (ISO 20776-2:2007)
• DIN EN ISO 8596:2020-05 眼科光学視力検査の基準と臨床検眼の種類とその表現
• DIN 969:2020 ねじ部品のアキシアル荷重疲労試験の試験方法と結果評価
• DIN 969:2020-02 ねじ締め具 アキシアル荷重疲労試験 試験方法と結果の評価
• DIN 32506-3:1981 はんだ付け性の試験 錫めっき試験片の垂直浸漬試験 検査と評価
• DIN 50100:1978 材料検査、連続振動試験、定義、記号、手順、評価
• DIN EN 61672-2:2014 電気音響 騒音計 その2 画像評価試験
• DIN EN 61672-2:2004 電気音響 騒音計 その2 画像評価試験

未注明发布机构, 臨床試験の事前評価

• GJB 8895-2017 機器の試験と評価

AT-ON, 臨床試験の事前評価

• OENORM EN ISO 14155:2021 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , 臨床試験の事前評価

• LST EN ISO 14155:2020 人間用医療機器の臨床研究に関する適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
• LST EN 12226-2012 ジオシンセティックスの試験後の耐久性試験評価のための一般試験
• LST EN 1957-2013 家具用ベッドおよびマットレスの機能特性を判定するための試験方法および評価基準

PL-PKN, 臨床試験の事前評価

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E 人間用医療機器の臨床研究および臨床試験の適正臨床基準 (ISO 14155:2020)
• PN A79528-02-1993 アルコール製剤（アルコール）の試験方法の官能評価
• PN-EN ISO 12156-1-2018-12 P ディーゼル - 高周波往復試験機 (HFRR) 潤滑性評価 - パート 1: 試験方法 (ISO 12156-1:2018)

Canadian General Standards Board （CGSB), 臨床試験の事前評価

• CAN/CGSB-191.1-2013 生物医学臨床試験の研究倫理監視
• CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 生物学的臨床試験に関わる研究の倫理的監督

Shandong Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• DB37/T 4003-2020 中和試験とELISA試験の比較検査室評価基準

Hunan Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• DB43/T 2135-2021 医薬品臨床試験における被験者の募集および管理に関するテクニカルサービス仕様書

Professional Standard - Hygiene , 臨床試験の事前評価

• WS/T 420-2013 臨床検査機関による市販の定量キットの分析性能の検証

Professional Standard - Petroleum, 臨床試験の事前評価

• SY 0095-2000 埋設マグネシウム犠牲陽極試験片の実験室評価のための試験方法
• SY/T 0095-2000 埋設マグネシウム犠牲陽極試験片の実験室評価のための試験方法
• SY/T 6897-2012 ドリル工具ねじ部シャックルの試験評価方法
• SY/T 6491-2000 貯水池ケーシングシミュレーション井戸穿孔試験と評価
• SY/T 6491-2011 貯水池ケーシングシミュレーション井戸穿孔試験と評価
• SY 6491-2011 貯水池ケーシングシミュレーション井戸穿孔試験と評価
• SY/T 0073-2012 パイプライン防食コーティング補修材の評価試験方法
• SY 0073-2012 パイプライン防食コーティング補修材の評価試験方法
• SY/T 6128-2012 ケーシングとチューブのねじ継手の性能評価試験方法
• SY 6128-2012 ケーシングとチューブのねじ継手の性能評価試験方法
• SY/T 5405-1996 酸性化用防食剤の性能試験方法と評価指標

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• DB34/T 4619-2023 医薬品第I相臨床試験のためのインテリジェントリサーチラボの構築に関するガイドライン
• DB34/T 1738-2012 アクスルアッセンブリーの中性塩水噴霧試験方法と評価指標

National Metrological Technical Specifications of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• JJF 1297-2011 カッピング試験機の種類評価概要
• JJF 1299-2011 ねじり試験機の種類評価概要
• JJF 1301-2011 曲げ試験機の型式評価概要
• JJF 1300-2011 振り子式衝撃試験機の型式評価概要
• JJF 1315.1-2011 疲労試験機の種類評価概要 その1：アキシアル荷重疲労試験機
• JJF 1295-2011 アイゾット衝撃試験機の型式評価概要
• JJF 1296.1-2011 静的一軸試験機の型式評価概要 その1 電子万能試験機
• JJF 1296.3-2011 静的一軸試験機の型式評価概要その3 油圧式万能試験機
• JJF 1315.2-2011 疲労試験機の型式評価概要その2 回転純曲げ疲労試験機
• JJF 1296.2-2011 静的一軸試験機の型式評価概要 その2 電気油圧サーボ万能試験機
• JJF 1298-2011 高温クリープ試験・耐久強度試験機の種類評価概要

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会, 臨床試験の事前評価

• GB/T 31901-2015 衣服の着用試験と評価方法
• GB/T 18276-2017 自動車の動的ベンチ試験方法と評価指標
• GB/T 34538-2017 高温コークス試験及びコークス生成物の収率評価方法

ISUZU - Isuzu Motors Ltd., 臨床試験の事前評価

• ISC-F20-032-2018 内装部品の質感評価試験手順
• ISC-C93-003B-2015 自動車内装用本革の評価要件と試験方法

ACI - American Concrete Institute, 臨床試験の事前評価

• ACI 214R ERTA-2010 コンクリート強度試験結果の評価
• ACI 214R ERTA-2005 コンクリート強度試験結果の評価
• ACI 214R-2002 コンクリート強度試験結果の評価
• ACI 214R-2011 コンクリート強度試験結果の評価指針
• ACI 214-1977 コンクリート強度試験結果の推奨評価手順

GM North America, 臨床試験の事前評価

• GM GM9038P-1988 熱膨張性シール材の評価試験

International Telecommunication Union (ITU), 臨床試験の事前評価

• ITU-T K.94-2012 （先行公開）統合端末装置の性能劣化評価のための干渉試験方法

TH-TISI, 臨床試験の事前評価

• TIS 2415-2008 ねじ締め具 アキシアル荷重疲労試験 試験方法と試験結果の評価
• TIS 2395.1-2008 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験

VN-TCVN, 臨床試験の事前評価

• TCVN 7391-1-2004 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験

CEN - European Committee for Standardization, 臨床試験の事前評価

• EN ISO 20776-2:2007 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), 臨床試験の事前評価

• JIS T 6001:2005 歯科医療機器の生体適合性の臨床評価 歯科材料の試験方法
• JIS T 0993-1:2005 医療機器の生物学的評価 第 1 部: 評価と試験
• JIS B 1081:1997 ねじ締め具 アキシアル荷重疲労試験 試験方法と結果の評価
• JIS B 6331-8:2006 数値制御立旋盤とステアリングセンターの試験条件 その8：熱変形の評価
• JIS C 60355:1993 大気加速腐食試験の問題点の評価
• JIS T 0993-1:2012 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験

CZ-CSN, 臨床試験の事前評価

• CSN 34 6410-1961 電気絶縁材料の耐熱性評価試験

ATIS - Alliance for Telecommunications Industry Solutions, 臨床試験の事前評価

• 0600063-2017 通信機器環境試験評価ガイド

SAE - SAE International, 臨床試験の事前評価

• SAE J2179-2000 多関節車両後方増幅評価試験
• SAE J2179-1993 多関節車両後方増幅評価試験
• SAE J1610-1993 PVT試験性能のホース接続部のシール性能を評価する試験方法

Military Standard of the People's Republic of China-General Armament Department, 臨床試験の事前評価

• GJB 7686-2012 機器サポートのテストと評価の要件

Society of Automotive Engineers (SAE), 臨床試験の事前評価

• SAE J1610-2012 PVT試験性能のホース接続部のシール性能を評価する試験方法
• SAE USCAR1-2012 塩水噴霧試験とファスナー仕上げの評価
• SAE USCAR1-2-2012 塩水噴霧試験とファスナー仕上げの評価
• SAE USCAR11-1-2007 トルク引張試験とファスナーの仕上がり評価

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, 臨床試験の事前評価

• GB/T 40672-2021 臨床検査室試験 抗菌剤感受性試験 脱水 MH 寒天および培養液の許容可能なバッチ標準
• GB/T 16886.1-2022 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験

Professional Standard - Electron, 臨床試験の事前評価

• SJ/Z 9002-1987 大気加速腐食試験の問題点の評価

American National Standards Institute （ANSI), 臨床試験の事前評価

• ANSI/ASTM F2278a:2010 ペイントボール障害物ネットの評価試験方法
• ANSI/AMCA 230-2012 循環ファンの評価および認証のための臨床試験方法
• ANSI/ASTM F3022:2013 フィットネス機器の一般的な設計評価の試験方法
• ANSI/ASHRAE 190P-2013 屋内プール用除湿機の評価試験方法
• ANSI/ASTM D5374:1999 電気絶縁評価用強制対流式実験炉の試験方法
• ANSI/ASTM B896:1999 導電性材料の接合特性を評価する試験方法
• ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7 第 3 版標準: 経営研究、臨床試験検査結果の定期報告、第 1 号
• ANSI/TIA/EIA 102.BABB-1999 項目 25 ボコーダー平均評価スコアの一貫性テスト
• ANSI/IEEE 259:1999 特殊製品の絶縁システムを評価するための標準試験手順

Professional Standard - Automobile, 臨床試験の事前評価

• QC/T 534-1999 自動車駆動軸ベンチテスト評価指標

Professional Standard - Military and Civilian Products, 臨床試験の事前評価

• WJ 2693-2008 兵器産業における試験場（射撃場）の安全性評価

国家能源局, 臨床試験の事前評価

• SY/T 6897-2018 ドリル工具ねじ部シャックルの試験評価方法
• SY/T 7406.1-2018 酸性環境における材料の評価方法 第1部 弾性材料の試験・評価方法

IN-BIS, 臨床試験の事前評価

• IS 6009-1970 促進腐食試験結果の評価方法

SE-SIS, 臨床試験の事前評価

• SIS SS 81 51 14-1991 シーリング。 耐荷重構造。 試験方法と評価

American Society of Mechanical Engineers (ASME), 臨床試験の事前評価

• ASME STP-PT-064-2013 水素運用における破壊性能試験法の評価

The American Road & Transportation Builders Association, 臨床試験の事前評価

• AASHTO TP 102-2012 アスファルト剥離剤を評価するための標準試験方法
• AASHTO TP 88-2010 直接引張試験を使用してアスファルトシーラントの低温引張特性を評価するための標準試験方法

AASHTO - American Association of State Highway and Transportation Officials, 臨床試験の事前評価

• TP 102-2012 アスファルト剥離剤を評価するための標準試験方法
• TP 88-2010 直接引張試験を使用してアスファルトシーラントの低温引張特性を評価するための標準試験方法

International Electrotechnical Commission (IEC), 臨床試験の事前評価

• IEC TR 60355:1971 大気加速腐食試験の問題点の評価
• IEC TS 61956:1999 断熱材の水濡れ性評価試験方法
• IEC TR2 61223-2-1:1993 医療画像部門における評価と日常テスト パート 2-1: フィルムプロセッサーの安定性テスト
• IEC TR 61223-2-1:1993 医療画像部門における評価と日常テスト パート 2-1: フィルムプロセッサーの安定性テスト
• IEC TR2 61072:1991 絶縁材料の電気トリー発生耐性を評価する試験方法

Occupational Health Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• GBZ/T(卫生) 240.21-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 21 部：催奇形性試験
• GBZ/T 240.27-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 27 部：発がん性試験
• GBZ/T(卫生) 240.27-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 27 部：発がん性試験
• GBZ/T 240.21-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 21 部：催奇形性試験
• GBZ/T 240.7-2011 化学物質の毒性評価手順と試験方法 第 7 部：皮膚感作性試験
• GBZ/T(卫生) 240.7-2011 化学物質の毒性評価手順と試験方法 第 7 部：皮膚感作性試験
• GBZ/T(卫生) 240.26-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 26 部：慢性吸入毒性試験
• GBZ/T(卫生) 240.3-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 3 部: 急性経皮毒性試験
• GBZ/T(卫生) 240.2-2011 化学物質の毒性評価手順と試験方法 第 2 部：急性経口毒性試験
• GBZ/T(卫生) 240.4-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 4 部: 急性吸入毒性試験
• GBZ/T 240.3-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 3 部: 急性経皮毒性試験
• GBZ/T 240.22-2011 化学物質の毒性評価手順及び試験方法 第22部：二世代生殖毒性試験
• GBZ/T 240.25-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 25 部：慢性経皮毒性試験
• GBZ/T 240.26-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 26 部：慢性吸入毒性試験
• GBZ/T(卫生) 240.24-2011 化学物質の毒性評価手順及び試験方法 第24部：慢性経口毒性試験
• GBZ/T(卫生) 240.25-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 25 部：慢性経皮毒性試験
• GBZ/T(卫生) 240.22-2011 化学物質の毒性評価手順及び試験方法 第22部：二世代生殖毒性試験
• GBZ/T 240.2-2011 化学物質の毒性評価手順と試験方法 第 2 部：急性経口毒性試験
• GBZ/T 240.4-2011 化学物質の毒性評価手順および試験方法 第 4 部: 急性吸入毒性試験
• GBZ/T 240.24-2011 化学物質の毒性評価手順及び試験方法 第24部：慢性経口毒性試験

Shaanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• DB61/T 999.4-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 4: 乳房ヘルスケア製品の機能評価のための動物試験
• DB61/T 999.5-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 5: 乳房ヘルスケア製品の機能評価のための人体試験
• DB61/T 999.14-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 14: アイケア製品の機能評価のための人体試験
• DB61/T 999.11-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 11: 皮膚のかゆみの機能評価のためのヒト試験
• DB61/T 999.10-2015 ヘルスケア製品の機能評価の指針と試験要件 第 10 部：皮膚のかゆみの機能評価のための動物試験
• DB61/T 999.3-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 3: 微小循環改善の機能評価のためのヒト試験
• DB61/T 999.2-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 2: 微小循環機能評価を改善するための動物試験
• DB61/T 999.12-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 12: 女性用ヘルスケア製品の機能評価のための動物実験
• DB61/T 999.13-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 13: 女性用ヘルスケア製品の機能評価のための人体試験
• DB61/T 999.9-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 9: 下剤製品の機能評価のための胃腸機能健康人試験
• DB61/T 999.7-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 7: 消化補助食品の機能評価のための胃腸機能健康人試験
• DB61/T 999.8-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 8: 下剤製品の機能評価のための胃腸機能健康動物試験
• DB61/T 999.6-2015 健康製品の機能評価に関する指導原則と試験要件 パート 6: 消化補助食品の機能評価のための胃腸機能健康動物試験
• DB61/T 998.6-2015 健康製品の安全性評価の指導原則と試験方法パート 6: 目の安全性試験
• DB61/T 998.4-2015 ヘルスケア製品の安全性評価の指針と試験方法 第 4 部：皮膚安全性試験

TR-TSE, 臨床試験の事前評価

• TS 3484-1980 天然ゴム。 試験配合と加硫特性の評価

Professional Standard - Public Safety Standards, 臨床試験の事前評価

• GA/T 636-2006 ガス消火薬剤の毒性試験及び評価方法

Professional Standard - Light Industry, 臨床試験の事前評価

• QB/T 2854-2007 プラスチックジオグリッドのクリープ試験と評価方法
• QB/T 3832-1999 軽工業製品の金属皮膜の腐食試験結果の評価

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 臨床試験の事前評価

• IEEE 1889-2018 省エネ機器の電気的性能評価・試験ガイド
• IEEE 98-2016 固体電気絶縁材料の熱評価のための試験手順の作成

应急管理部, 臨床試験の事前評価

• XF/T 636-2006 ガス消火薬剤の毒性試験及び評価方法

Professional Standard - Aerospace, 臨床試験の事前評価

• QJ 494-1986 腐食試験後の陰極めっき電気めっき試験片の評価方法

API - American Petroleum Institute, 臨床試験の事前評価

• API PUBL 4442-1986 7日間ファットヘッドミノーおよびCeriodaphniaの慢性毒性試験の臨床評価
• API TR 10TR6-2015 メカニカルセメントワイパープラグの評価・試験（初版）
• API PUBL 28-31347-1981 トルエンマウス優性致死試験における変異原性の評価

农业农村部, 臨床試験の事前評価

• NY/T 3152.4-2017 微生物農薬の環境リスク評価に関する試験ガイドライン 第 4 部：魚毒性試験
• NY/T 3152.5-2017 微生物農薬の環境リスク評価試験ガイドライン 第5部：ミジンコ毒性試験
• NY/T 3152.3-2017 微生物農薬の環境リスク評価試験指針 第３部 蚕に対する毒性試験
• NY/T 3152.1-2017 微生物農薬の環境リスク評価に関する試験ガイドライン 第 1 部：鳥毒性試験
• NY/T 3152.2-2017 微生物農薬の環境リスク評価に関する試験ガイドライン 第 2 部：ミツバチ毒性試験
• NY/T 3152.6-2017 微生物農薬環境リスク評価試験ガイドライン第6部：藻類増殖影響試験

工业和信息化部, 臨床試験の事前評価

• QB/T 5364-2019 空気清浄機試験用試験室の技術要件と評価方法

American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers (ASHRAE), 臨床試験の事前評価

• ASHRAE 51-2008 ファンの空力性能を評価するための実験室試験方法
• ASHRAE 51-2007 ファンの空力性能を評価するための実験室試験方法

Professional Standard - Petrochemical Industry, 臨床試験の事前評価

• SH/T 1611-1995 ニトリルブタジエンゴム（NBR）試験配合と加硫特性評価

能源部, 臨床試験の事前評価

• SY 5451-1992 土壌酸性化腐食抑制剤の試験方法と評価指標

Standard Association of Australia （SAA）, 臨床試験の事前評価

• AS ISO 10993.11:2002/Amdt 1:2005 医療機器の生物学的評価 全身毒性試験

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 臨床試験の事前評価

• DB32/T 4652-2024 ブロックチェーン技術を活用した多施設共同医薬品臨床試験管理システム開発ガイドライン

AGMA - American Gear Manufacturers Association, 臨床試験の事前評価

• 2116-A05-2005 ギアラジアル複合測定二重歯面試験機の評価

JSAE - Society of Automotive Engineers of Japan@ Inc., 臨床試験の事前評価

• JASO M340-1992 2ストロークガソリンエンジンオイルの潤滑性を評価する試験手順
• JASO M341-1992 2サイクルガソリンエンジンオイルの洗浄力を評価する試験手順

TIA - Telecommunications Industry Association, 臨床試験の事前評価

• TIA/EIA-455-56B-1995 FOTP-56 光ファイバーケーブルの耐カビ性評価試験方法
• TIA-455-56B-1995 FOTP-56 光ファイバーケーブルの耐カビ性評価試験方法

その他：   臨床試験パイロット, 前臨床試験, 臨床試験パイロット, 第IV相臨床試験の評価, 臨床試験の事前評価, 臨床試験パイロット, 非臨床試験の評価, 小児下痢に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン.