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生物製剤

生物製剤は全部で 116 項標準に関連している。

生物製剤 国際標準分類において、これらの分類：獣医学、空気の質、農林、漁業と養殖、餌、生物学、植物学、動物学、環境試験、金属腐食、木材加工技術、微生物学、危険物保護、ポンプ、木材、丸太、製材品、油圧油、肥料、牛乳および乳製品、分析化学、塗料とワニス。

Military Standards (MIL-STD), 生物製剤

DOD A-A-54751-1992 生物製剤トレイ（染色デザイン）

RU-GOST R, 生物製剤

GOST 27785-1988 乾燥生物剤 - 生物剤を含む消毒液のボトル内の酸素含有量を測定する方法
GOST 28085-1989 生物学的製剤、無菌試験方法
GOST 4.492-1989 動物用生物剤。指標名
GOST 24061-1989 乾燥生物学的製剤 - 水分含量の測定方法
PNST 540-2021 有機農業で使用される生物製剤の一般仕様
GOST 28083-1989 生物剤：ガラス瓶および消毒剤瓶内の真空を確認する方法
GOST 15990-1970 生物学的薬剤豚丹毒予防用の濃水酸化アルミニウムホルムアルデヒド注射剤
GOST 23050-1978 生物剤. 仮性狂犬病に対する乾燥ウイルスワクチンの繁殖 ВГНКИ. 技術的条件

AR-IRAM, 生物製剤

IRAM 9511-1958 生物剤の定義木材の保存方法

ES-AENOR, 生物製剤

UNE 56-417-1988 建設中の木材の殺生物保護

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物製剤

DB14/T 542-2009 水産用微生物製剤の使用に関する技術仕様書

VN-TCVN, 生物製剤

TCVN 3297-1980 獣医用生物学的製剤豚コレラウイルス生ワクチン（リオフィリロッド）
TCVN 3300-1980 獣医用生物学的製剤、豚伝染病に対する THT ワクチン
TCVN 3296-1980 獣医用生物剤。ニューカッスル病に対するラソタワクチン（リオフィリロッド）
TCVN 3299-1980 獣医学用の生物学的製剤、家畜のレプトスピラ症に対するワクチン

Association of German Mechanical Engineers, 生物製剤

VDI 4255 Blatt 1-2005 バイオエアロゾルおよび生物剤の排出源と規制対策の概要
VDI 4257 Blatt 2-2011 バイオエアロゾルおよび生物剤の排出測定バイオエアロゾルのサンプリングと液体の分離
VDI 4255 Blatt 2-2009 畜産業からのバイオエアロゾルおよび生物剤からの排出源と管理措置の概要
VDI 4257 Blatt 1-2013 バイオエアロゾルおよび生物剤の排出測定排出測定の計画と実行
VDI 4253 Blatt 4-2013 DAPI による染色後の蛍光分析によるバイオエアロゾルおよび生物製剤中の総細胞数の測定
VDI 4256 Blatt 1-2010 バイオエアロゾルおよび生物剤の性能特性の決定培養ベースの計数方法
VDI 4250 Blatt 3-2016 環境衛生に関連するバイオエアロゾルおよび生物学的因子の設置固有の測定パラメータおよび評価
VDI 4250 Blatt 2-2015 バイオエアロゾルおよび生物剤大気中のバイオエアロゾルの環境健康評価レジオネラ菌を含むエアロゾルのリスク評価
VDI 4255 Blatt 1 Berichtigung-2016 バイオエアロゾルおよび生物剤の排出源と管理措置の概要標準 VDI 4255 パート 1 の修正: 2005-10
VDI 4250 Blatt 1-2014 バイオエアロゾルおよび生物剤環境健康範囲における発生源関連周囲大気測定のリスク評価バイオエアロゾル汚染が人間の健康に及ぼす影響

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物製剤

DB32/T 2458-2013 淡水漁業における微生物製剤の使用に関する技術仕様

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物製剤

DB21/T 3698-2023 飼料微生物調製物中の酪酸菌の検出
DB21/T 3061-2018 飼料微生物調製物中のエンテロコッカス・フェカリスの検出方法
DB21/T 3278-2020 飼料微生物調製物中のバチルス・コアギュランスの検出

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 生物製剤

DB33/T 722-2008 水産養殖における微生物製剤の使用に関する技術仕様
DB33/T 722-2017 一般的に使用される水産養殖微生物製剤の使用に関する技術仕様

Group Standards of the People's Republic of China, 生物製剤

T/SDPIA 02-2022 ペット消臭剤用複合生物酵素製剤

Association Francaise de Normalisation, 生物製剤

NF X41-002:1975 物理的、化学的、生物的要因に対する保護塩水噴霧試験
NF X43-053*NF EN 17359:2020 固定発生源から放出されるバイオエアロゾルおよび液体衝撃法中のバイオエアロゾルのサンプリングと収集
NF EN 17359:2020 固定発生源の放出バイオエアロゾルと生物剤バイオエアロゾルのサンプリングと液体収集バブリング衝撃法
NF X43-282*NF EN ISO 13137:2013 職場の空気化学物質および生物剤個人用サンプリングポンプのテスト方法と要件
NF EN ISO 13969:2004 牛乳および乳製品 - 微生物阻害剤のスクリーニングのための微生物学的方法の標準化された記述に関するガイドライン
NF X52-120:2015 国民の安全と保護 NRBC-E 病原性生物剤の検出および同定技術の評価方法
NF EN ISO 13137:2022 化学物質および生物剤の個人サンプリングのための職場のエアポンプ要件とテスト方法
NF V04-022*NF EN ISO 13969:2004 牛乳および乳製品の微生物阻害剤検査の標準化された記述に関するガイドライン
NF B50-103*NF EN 350:2016 木材および木質製品の耐久性生物剤に対する木材および木質材料の耐久性の試験と分類
NF X43-288:2003 職場の雰囲気 - 化学物質および生物剤への曝露に関する大気環境評価手順の適用および使用に関するガイダンス
NF X43-280:2013 職場の空気職場の化学物質および生物剤の暴露評価ガスおよび蒸気拡散によるサンプリング
NF EN 350:2016 木材および木質材料の耐久性生物剤に対する木材および木質材料の耐久性を試験および分類する方法

German Institute for Standardization, 生物製剤

DIN EN 17359:2020-10 固定発生源の排出 - バイオエアロゾルと生物剤 - バイオエアロゾルのサンプリングと液体収集 - 衝撃法
DIN EN 17359:2020 固定発生源から放出されるバイオエアロゾルおよび液体衝撃法中のバイオエアロゾルのサンプリングと収集
DIN EN ISO 13137:2023-01 化学物質および生物剤の個人サンプリングのための職場大気ポンプの要件と試験方法
DIN EN 350 Berichtigung 1:2017-05 木材および木材製品の耐久性生物剤に対する木材および木材製品の耐久性の試験と分類
DIN EN 350:2016-12 木材および木材製品の耐久性生物剤に対する木材および木材製品の耐久性の試験と分類
DIN EN ISO 13969:2004-11 牛乳および乳製品における微生物阻害剤検査の標準化された記述に関するガイドライン
DIN EN ISO 13969:2004 牛乳および乳製品 - 微生物阻害剤試験の標準化された記述に関するガイドライン
DIN EN 14042:2003 職場の空気 - 化学物質および生物剤への曝露に関する大気評価手順の適用および使用に関するガイダンス
DIN EN ISO 13137:2023 職場の雰囲気化学物質および生物物質の個人サンプリングのためのポンプ要件と試験方法 (ISO 13137:2022)
DIN EN ISO 13137:2014 職場の雰囲気化学物質および生物物質の個別サンプリング用ポンプ要件および試験方法 (ISO 13137-2013)、ドイツ語版 EN ISO 13137-2013
DIN EN 350:2016 木材および木質製品の耐久性生物剤に対する木材および木質材料の耐久性の試験と分類、ドイツ語版 EN 350:2016

ES-UNE, 生物製剤

UNE-EN 17359:2021 固定発生源の排出バイオエアロゾルと生物剤バイオエアロゾルのサンプリングと液体収集の衝突法
UNE-EN ISO 13137:2022 化学物質および生物剤の個人サンプリングのための職場大気ポンプの要件と試験方法

British Standards Institution (BSI), 生物製剤

BS EN 17359:2020 固定発生源の排出バイオエアロゾルと生物剤バイオエアロゾルのサンプリングと液体収集の衝突法
19/30382408 DC BS EN 17359 固定発生源からのバイオエアロゾルおよび生物剤の排出に対するバイオエアロゾルサンプリングおよび液体収集衝突法
BS EN ISO 13137:2013 職場の空気、化学物質および生物剤用の個人用サンプリングポンプ、試験方法と要件
BS EN ISO 13137:2022 化学物質および生物剤の個人サンプリングのための職場大気ポンプの要件と試験方法
BS EN 350:2016 無垢材の自然な耐久性 - 木材および木質材料の生物製剤の耐久性試験とグレーディング
BS EN ISO 13969:2004 牛乳および乳製品 - 微生物阻害剤試験の標準化された記述に関するガイドライン
BS EN 14042:2003 職場の空気 - 化学物質および生物剤への曝露に関する大気評価手順の適用および使用に関するガイダンス
21/30404514 DC BS EN ISO 13137 職場の雰囲気化学物質および生物剤の個人サンプリングに使用されるポンプの要件と試験方法

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 生物製剤

GB/T 26428-2010 飼料微生物調製物中の枯草菌の検出

GOSTR, 生物製剤

GOST R 57070-2016 森林保護のための生物剤の配布
GOST R 57094-2016 森林保護のための生物剤の少量生産プロセスの一般要件
GOST R 58433-2019 森林保護のための生物学的細菌調製物の有効性の評価
GOST R 57062-2016 森林保護に使用される生物学的食虫動物の有効性の判定
GOST R 57073-2016 森林保護のためのバイオ医薬品の実験室生産プロセスの一般要件
GOST R 57068-2016 森林保護のための生物学的昆虫病原体および殺菌剤の使用の有効性の判定
GOST R ISO 13137-2016 化学物質および生物剤の個人サンプリングのための職場のエアポンプ要件とテスト方法

American Society for Testing and Materials (ASTM), 生物製剤

ASTM E3394-23 生物学的因子を識別するための現場スクリーニング装置の標準仕様
ASTM E2770-17 疑わしい生物剤および毒素に対する初期対応のための標準ガイダンス
ASTM E3395-23 生物学的因子を同定するためのフィールドスクリーニング装置の特性に関する標準試験方法
ASTM E2839-11 抗菌生物製剤の製造に使用されるクロストリジウム菌種の有効性を評価するための標準試験方法
ASTM E979-91(1998) 逆エマルションおよびその他の水性作動液を防腐剤として使用した抗菌製剤を評価するための試験方法
ASTM E979-91(2004) 逆エマルションおよびその他の水性作動液を防腐剤として使用した抗菌製剤を評価するための試験方法
ASTM E979-09(2015) 変換されたエマルジョンの防腐剤として使用する抗菌剤およびその他の水性油圧作動油を評価するための標準的な手法
ASTM E979-09 逆エマルジョンおよびその他の水性作動液を防腐剤として使用して抗菌製剤を評価するための標準試験方法
ASTM E2458-10 ボイドのない表面で生成された生物剤であると疑われる可視粉末の大量サンプルおよびポンプサンプルの収集に関する標準操作手順

未注明发布机构, 生物製剤

DIN EN 13432 Berichtigung 1:2005 複合材料および生物製剤の包装および包装デザイン

CH-SNV, 生物製剤

SN EN 17359-2021 固定発生源から放出されるバイオエアロゾルおよび液体衝撃法中のバイオエアロゾルのサンプリングと収集

IT-UNI, 生物製剤

UNI EN 17359-2021 固定発生源から放出されるバイオエアロゾルおよび液体衝撃法中のバイオエアロゾルのサンプリングと収集

Lithuanian Standards Office , 生物製剤

LST EN 17359-2020 固定発生源から放出されるバイオエアロゾルおよび液体衝撃法中のバイオエアロゾルのサンプリングと収集
LST EN ISO 13137:2014 職場の空気化学物質および生物学的物質の個別サンプリング用ポンプ要件および試験方法 (ISO 13137-2013)
LST EN 14042-2004 化学物質および生物剤への曝露を評価するための手順の適用および使用に関する職場雰囲気ガイドライン
LST EN ISO 13969:2005 牛乳および乳製品の微生物阻害剤試験の標準化された記述に関するガイド (ISO 13969:2003)

PL-PKN, 生物製剤

PN-EN 17359-2021-02 E 固定発生源および生物剤から放出されるバイオエアロゾルのサンプリングバイオエアロゾルと液体での収集衝撃法

CEN - European Committee for Standardization, 生物製剤

PREN 17359-2019 固定発生源から放出されるバイオエアロゾルおよび液体衝撃法中のバイオエアロゾルのサンプリングと収集
EN ISO 13969:2004 牛乳および乳製品の微生物阻害剤検査の標準化された記述に関するガイドライン

农业农村部, 生物製剤

SC/T 1137-2019 淡水養殖水質調整用微生物製剤の品質と使用原理
NY/T 3083-2017 農業用微生物濃縮製剤

European Committee for Standardization (CEN), 生物製剤

EN ISO 13137:2022 職場の空気、化学物質および生物剤用の個人用サンプリングポンプ、要件とテスト方法
EN ISO 13137:2013 職場の空気、化学物質および生物剤用の個人用サンプリングポンプ、要件とテスト方法
EN 350:2016 無垢材の自然な耐久性 - 木材および木質材料の生物製剤の耐久性試験とグレーディング
prEN ISO 13137:2021 個人用サンプリングポンプの要件と職場における大気中の化学物質および生物物質の試験方法 (ISO/DIS 13137:2021)
EN 14042:2003 職場の雰囲気 - 化学物質および生物剤への暴露に関する大気評価手順の適用および使用に関するガイダンス

International Organization for Standardization (ISO), 生物製剤

ISO 13137:2013 職場の空気、化学物質および生物剤用の個人用サンプリングポンプ、試験方法と要件
ISO 13137:2022 職場の空気、化学物質および生物剤の個人サンプリング用ポンプ、要件と試験方法
ISO 13969:2003 | IDF 183:2003 牛乳および乳製品における微生物阻害剤検査の標準化された記述に関するガイドライン
ISO 13969:2003 牛乳および乳製品 - 微生物阻害剤試験の標準化された記述に関するガイドライン
ISO 13969:2003|IDF 183:2003 牛乳および乳製品の微生物阻害剤検査の標準化された記述に関するガイドライン

Standard Association of Australia （SAA）, 生物製剤

AS 3706.13:2012 ジオテキスタイルの耐久性の試験方法特定の微生物因子に対する耐性の測定

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 生物製剤

KS I ISO 13137:2019 職場環境 - 化学物質および生物物質の個人サンプリング用ポンプ - 要件と試験方法
KS I ISO 13137:2014 職場環境における化学物質および生物学的物質の個人サンプリングのためのポンプ要件とテスト方法

KR-KS, 生物製剤

KS I ISO 13137-2019 職場環境 - 化学物質および生物物質の個人サンプリング用ポンプ - 要件と試験方法

AENOR, 生物製剤

UNE-EN ISO 13137:2014 個人のサンプリングポンプ要件と職場における大気中の化学物質および生物物質の試験方法 (ISO 13137:2013)
UNE-EN 350:2016 木材および木質製品の耐久性生物剤に対する木材および木質材料の耐久性の試験と分類
UNE-EN ISO 13969:2005 牛乳および乳製品の微生物阻害剤試験の標準化された記述に関するガイド (ISO 13969:2003)

AT-ON, 生物製剤

OENORM EN ISO 13137:2021 個人用サンプリングポンプの要件と職場における大気中の化学物質および生物物質の試験方法 (ISO/DIS 13137:2021)

Danish Standards Foundation, 生物製剤

DS/EN ISO 13969:2004 牛乳および乳製品の微生物阻害剤試験の標準化された記述に関するガイドライン
DS/EN 14042:2003 化学物質および生物剤への曝露を評価するための手順の適用および使用に関する職場雰囲気ガイドライン

American National Standards Institute （ANSI), 生物製剤

ADA TR 1081-2023 医療機器として規制されている歯科用機器および生物製剤に対する FDA の Unique Device Identification (UDI) プログラム