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같은 카테고리에 속하는 의료기기

모두 25항목의 같은 카테고리에 속하는 의료기기와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 같은 카테고리에 속하는 의료기기와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 실험실 의학, 의료 장비.

US-CFR-file, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

CFR 21-803.33-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.33: 사용자 기기인 경우 연례 보고서에 무엇을 포함해야 합니까?
CFR 21-803.42-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.42: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
CFR 21-803.52-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.52: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
CFR 21-803.32-2013 식품 및 의약품 파트 803: 의료 기기 보고 섹션 803.32: 내가 기기 사용자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
CFR 21-803.56-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.56: 제조업체인 경우 어떤 상황에서 보충 보고서 또는 후속 보고서를 제출해야 하며 그러한 보고에 대한 요구 사항은 무엇입니까?
CFR 21-803.10-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.10: 일반적으로 나에게 적용되는 보고 요건은 무엇입니까?
CFR 21-803.11-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.11: 개별 부작용을 제출하려면 어떤 양식을 사용해야 하며 이러한 양식에 대한 보고서는 어디서 얻을 수 있습니까?
CFR 21-803.40-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.40: 수입자인 경우 어떤 보고 요건이 적용됩니까?
CFR 21-803.50-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.50: 제조업체인 경우 어떤 보고 요건이 적용됩니까?
CFR 21-803.30-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.30: 사용자 기기인 경우 어떤 보고 요건이 적용됩니까?
CFR 21-803.53-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.53: 제조업체인 경우 어떤 상황에서 5일 보고서를 제출해야 합니까?
CFR 21-803.32-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료 기기 보고 섹션 803.32: 사용자 시설인 경우 개별 유해 사례 보고서에 제출해야 하는 정보는 무엇입니까?
CFR 21-803.42-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.42: 수입업자인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?
CFR 21-803.52-2014 식품 및 의약품 파트 803: 의료기기 보고 섹션 803.52: 제조업체인 경우 개별 부작용 보고서에 어떤 정보를 제출해야 합니까?

Standard Association of Australia （SAA）, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

AS ISO 14155.1:2004 인체용 의료기기에 대한 임상 조사. 일반적인 요구 사항

Group Standards of the People's Republic of China, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

T/SAMD 0005-2023 국내 Class I 의료기기 제품 등록을 위한 기술 지침

RO-ASRO, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

STAS 12902-1990 인간 의료 기기. 치과 추출 겸자. 일반 품질 기술 요구 사항

BE-NBN, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

NBN-EN 20594-1-1994 주사기, 주사기 및 기타 의료 기기용 6%(Luer) 테이퍼형 커넥터입니다. 1부: 일반 지침(ISO 594:1:1986)

Danish Standards Foundation, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

DS/EN 20594-1:1994 주사기, 바늘 및 기타 특정 의료 기기용으로 6%(Luer) 테이퍼가 있는 테이퍼형 커넥터입니다. 파트 1: 일반 요구 사항

European Committee for Standardization (CEN), 같은 카테고리에 속하는 의료기기

EN ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 혈액 이외의 인체 검체 채취를 위한 일회용 용기

International Organization for Standardization (ISO), 같은 카테고리에 속하는 의료기기

ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 혈액 이외의 인체 검체 채취를 위한 일회용 용기

GOSTR, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

GOST R EN 14254-2010 체외진단용 의료기기 인체 시료(혈액 제외) 수집용 일회용 용기

AENOR, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

UNE-EN 14254:2004 체외진단용 의료기기 인체 시료(혈액 제외) 수집용 일회용 용기

未注明发布机构, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

DIN EN 20594-1 Ber-1:1996 주사기, 캐뉼라 및 특정 기타 의료 기기용 6%(루어) 테이퍼가 있는 테이퍼 연결부 파트 1: 일반 요구 사항(ISO 594-1: 1986)

Association Francaise de Normalisation, 같은 카테고리에 속하는 의료기기

NF EN ISO 6717:2021 체외진단용 의료기기 - 혈액 이외의 인간 유래 시료를 수집하기 위한 일회용 용기