Медицинское оборудование

Медицинское оборудование, Всего: 168 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Медицинское оборудование, являются: Медицинское оборудование, Информационные науки. Издательский, Лабораторная медицина, Стерилизация и дезинфекция, Фармацевтика, Словари, Применение информационных технологий, Кухонная утварь, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Резиновые и пластмассовые изделия, Качество.

Professional Standard - Medicine, Медицинское оборудование

YY/T 91049-1999 Метод расширения разнообразия категорий третьего класса для медицинских изделий, стандартная литература
YY 91055-1999 Лакокрасочное покрытие для медицинских изделий.Классификация и спецификация
YY/T 1914-2023 Общие требования к медицинским изделиям и приборам, применяемым в вспомогательных репродуктивных технологиях
YY/T 0995-2015 Медицинские изделия для вспомогательных репродуктивных технологий. Терминология и определения.
YY/T 0869-2013 Медицинские изделия. Структура кодирования типа и причины нежелательного явления.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 1769-2022 Медицинские изделия для вспомогательных репродуктивных технологий Катетеры для искусственного оплодотворения
YY/T 1434-2016 Медицинские устройства для вспомогательных репродуктивных технологий человека in vitro. Анализ эмбрионов мышей in vitro
YY/T 0468-2015 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

未注明发布机构, Медицинское оборудование

YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN 96056 E:2015-09 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056 E:2022-08 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58852 E:2014-02 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 96056:2016-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN EN ISO 14971 E:2018-08 Применение управления рисками медицинского оборудования в медицинских изделиях (проект)
BS EN 556-1:2001(2006) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN 96057 E:2015-09 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot
DIN 13173 E:2022-08 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 13145 E:2008-09 Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN 96057 E:2022-08 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot
DIN 13173 E:2016-07 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58846 E:2017-06 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 96057:2016-03 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot

US-FCR, Медицинское оборудование

FCR 21 CFR PART 860-2015 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 860-2013 ПРОЦЕДУРЫ КЛАССИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 810-2015 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 810-2013 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 810-2014 ОРГАН ПО ОТЗЫВУ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

RO-ASRO, Медицинское оборудование

STAS 10719/1-1984 МЕДИЦИНСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ Классификация и терминология
STAS 12902-1990 Человеческие медицинские инструменты. Зубные щипцы для удаления зубов. Общие технические требования к качеству

IX-EU/EC, Медицинское оборудование

MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 Руководство по классификации медицинских изделий Ред. 8

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Медицинское оборудование

DB31/T 1378-2022 Спецификации услуг по регистрации медицинского оборудования класса II

Standard Association of Australia （SAA）, Медицинское оборудование

AS ISO 14155.1:2004 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Общие требования
AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 10426-2:2003/Amd.1:2005 Нефтяная и газовая промышленность. Цементы и материалы для цементирования скважин. Часть 2. Испытания скважинных цементов. ПОПРАВКА 1. Испытания на водосмачивающую способность.

National Fire Protection Association (NFPA), Медицинское оборудование

NFPA 1582H PART 5 CH 3-1997 Медицинские состояния категории A и категории B

国家药品监督管理局, Медицинское оборудование

YY/T 1600-2018 Семейства продуктов и категории процессов для стерилизации медицинских изделий влажным теплом

Group Standards of the People's Republic of China, Медицинское оборудование

T/SAMD 0005-2023 Технические рекомендации по регистрации медицинских изделий класса I внутри страны
T/CAS 404-2020 Шкафы для бытовой и аналогичной посуды для дезинфекции, соответствующие уровню дезинфекции предметов медицинского назначения.
T/CGCPU 026-2023 Технические условия на проектирование протокола клинических испытаний сердечно-сосудистых интервенционных медицинских устройств
T/ZGXX 0003-2019 Средство для чистки медицинского оборудования

RU-GOST R, Медицинское оборудование

GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Медицинское оборудование

MEDDEV 2.14/1-2012 РУКОВОДСТВО ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ IVD Границы и вопросы классификации медицинских устройств РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ (ВЕРСИЯ 2)

British Standards Institution (BSI), Медицинское оборудование

BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS ISO 17664-2:2021 Переработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Некритические медицинские устройства
BS DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013 Медицинское оборудование. Иерархическая структура кодирования нежелательных явлений. Коды типов событий

CEN - European Committee for Standardization, Медицинское оборудование

EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN 13824:2004 Стерилизация медицинских изделий. Асептическая обработка жидких медицинских изделий. Требования.

Association Francaise de Normalisation, Медицинское оборудование

NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
NF S99-401:1994 Dispositifs médicaux - Качественный медицинский эластомер из силикона
NF S98-136:2009 Стерилизация медицинских изделий. Управление рисками, связанными с изготовлением стерильных медицинских изделий в медицинских учреждениях.
NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.

European Committee for Standardization (CEN), Медицинское оборудование

EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»

ZA-SANS, Медицинское оборудование

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Медицинское оборудование

KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Медицинское оборудование

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

KR-KS, Медицинское оборудование

KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

VDE - VDE Verlag GmbH@ Berlin@ Germany, Медицинское оборудование

VDE-AR-E 2750-200-2013 Порядок классификации медицинских изделий и выбор процедуры подтверждения соответствия

TH-TISI, Медицинское оборудование

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), Медицинское оборудование

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

International Organization for Standardization (ISO), Медицинское оборудование

ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Медицинское оборудование

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.
GB/Z 42217-2022 Медицинское оборудование. Валидация программного обеспечения системы качества медицинского оборудования.

German Institute for Standardization, Медицинское оборудование

DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119:2010 Медицинские инструменты - Ножницы для кишечника
DIN 13117:2013 Медицинские инструменты.Ножницы для кости
DIN 58852:2021 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58794:1982 Медицинские инструменты; щипцы для ушей
DIN 58852:1976 Медицинские инструменты; зонды
DIN 13117:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кости
DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 58852:2014 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 58857:2019-12 Медицинские инструменты - Директора
DIN 58263:1973 Медицинские инструменты; кляп для рта Heister's
DIN EN 556-1:2002-03 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
DIN EN 556-1 Berichtigung 1:2006-12 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Немецкая версия EN 556-1:2001, исправление к DIN EN 556-1:2002-03; Немецкая версия EN 556-1...
DIN EN 556-2:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям; Немецкая и английская версия prEN 556-2:2023 / Примечание: Дата выпуска 06.01.2023 *Предназначается как...
DIN EN 556-2:2015-11 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2015 / Примечание. Заменяется стандартом DIN EN 556-2 (2023-02).
DIN EN 556-1:2023-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям; Версия на немецком и английском языках prEN 556-1:2023 / Примечание: Дата выпуска: 06.01.2023*Предназначается как...
DIN EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DIN EN ISO 14971:2022-04 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
DIN 58230:2010 Медицинские инструменты - Ножи для ампутации
DIN 13145:2010 Медицинские инструменты - Молоток из пластика
DIN 13458:2009 Медицинские инструменты - Лигатурная игла
DIN 58846:2010 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 13173:2016 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 13111:2018 Медицинские инструменты - Ножницы для перевязок
DIN 58862:2010 Медицинские инструменты - Костные кюреты
DIN 13173:2005 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58846:1988 Медицинские инструменты; распаторы
DIN 58862:1988 Медицинские инструменты; костные кюреты
DIN 13145:1979 Медицинские инструменты; молоток из пластикового материала
DIN 13103:1973 Медицинские инструменты; рассекающие скальпели
DIN 58292:1972 Медицинские инструменты; трахеальный крючок
DIN 58230:1974 Медицинские инструменты; ножи для ампутации
DIN 58857:1976 Медицинские инструменты; режиссеры
DIN 13458:1988 Медицинские инструменты; лигатурная игла
DIN 58858:2021-02 Медицинские инструменты - Директор типа Кениг
DIN 96057:2023-03 Медицинские инструменты - Распатор типа Sedillot
DIN 13173:2023-03 Медицинские инструменты - Перевязочные щипцы
DIN 58319:2019-12 Медицинские инструменты - Лифты Williger
DIN 58318:2019-12 Медицинские инструменты - Элеваторы Лангенбека
DIN 58292:2010 Медицинские инструменты - Трахеальный крючок
DIN 13104:2010 Медицинские инструменты - Нож для хряща
DIN 58846:2017 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN 13111:2006 Медицинские инструменты - Ножницы для перевязок

Danish Standards Foundation, Медицинское оборудование

DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/CEN/CR 14060:2001 Отслеживание медицинского оборудования

ES-UNE, Медицинское оборудование

UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
UNE-EN 556-2:2016 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.

国家食品药品监督管理局, Медицинское оборудование

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

American National Standards Institute （ANSI), Медицинское оборудование

ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/IEC 62366/A1:2014 Медицинские изделия. Применение технологий юзабилити к медицинским изделиям. Поправка 1.

Canadian Standards Association (CSA), Медицинское оборудование

CSA ISO 14971-07-CAN/CSA:2007 Dispositifs Medicaux - Приложение De La Gestion Des Risques Aux Dispositifs Medicaux deuxieme edition
CAN/CSA-ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (второе издание)

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Медицинское оборудование

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

CN-CNCA, Медицинское оборудование

CNCA 08C-032-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат ЭКГ
CNCA 08C-035-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Диализаторы из полых волокон
CNCA 08C-041-2001 Правила проведения обязательной сертификации изделий медицинского назначения Аппарат искусственного кровообращения-теплообменник
CNCA 08C-036-2001 Правила осуществления обязательной сертификации изделий медицинского назначения Имплантируемые кардиостимуляторы

国家药监局, Медицинское оборудование

YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования
YY/T 1718-2020 Катетер для переноса эмбрионов медицинского устройства для вспомогательных репродуктивных технологий человека in vitro

Lithuanian Standards Office , Медицинское оборудование

LST EN 556-1-2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.

AENOR, Медицинское оборудование

UNE-EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.

PL-PKN, Медицинское оборудование

PN Z54061-1986 Медицинские инструменты Уши Размеры