C31 一般与显微外科器械 标准查询与下载

GB 18671-2009(英文版) 一次性使用静脉针

Intravenous needles for single use

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法.第1部分:化学分析方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本部分适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。

Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use.Part 1:Chemical analysis methods

GB 8662-2006 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸

本标准规定了可拆卸手术刀片与手术刀柄相配合的尺寸。

Fitting dimension between scalpel blades and handles

GB/T 2766-2006 穿鳃式止血钳.通用技术条件

本标准规定了穿鳃式止血钳类产品（以下简称止血钳）的材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于穿鳃式止血钳类产品。

Heamostatic forceps with box joint.General specifications

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法

GB/T 14233的本部分规定了医用输液、输血、注射器具生物学试验方法。 本部分适用于医用输液、输血、注射器具。

Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use.Part 2:Biological test methods

GB 8368-2005 一次性使用输液器 重力输液式

本标准规定了一次性使用，重力输液式输液器的要求，以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输液器所用材料的性能及其质量规范提供指南，并给出了输液器组件的标记。

Infusion sets for single use,gravity feed

GB 18458.3-2005 专用输液器 第3部分;一次性使用避光输液器

GB 18458的本部分规定了一次性使用、避光重力输液式输液器的要求。 本部分的还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

Special infusion sets.Part 3:Light-resistant infusion sets for single use

GB 8369-2005 一次性使用输血器

本标准规定了一次性使用医用输血器的要求，以保证与血液及血液成分容器和静脉器具相适应。 本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南，并给出了输血器组件的标记。

Transfusion sets for single use

GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

GB l4232的本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。该血袋可带有采血管、输血插口、采血针和转移管，用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。根据使用要求，血袋可装入抗凝剂和(或)保养液。 GB l4232的本部分还适用于多连塑料血袋，如双连、三连或多连血袋。 除非另有规定，GB l4232的本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。 GB l4232的本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Part 1:Conventional containers

GB 19335-2003 一次性使用血路产品　通用技术条件

本标准规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。 本标准适用于以聚氯乙烯为主要材料制成的血路以及与其连为一体的附属管路，包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。 产品标准中的有关规定优先于本标准。

Blood flow products for single use-General specification

GB 18458.2-2003 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器

Special infusion sets Part 2: Burette-type infusion sets for single use

GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针

本标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求，以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

Intravenous needles for single use

GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针

本标准规定了公称外径为 0.3mm到1.2mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。 本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

Sterile hypodermic needles for single use

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分;锁定接头

本标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。 本标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法，但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。 注 1 虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难，但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，许多塑料可被当作是半刚性的材料。 2 鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。

Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment Part 2: Lock fittings

GB 18458.1-2001 专用输液器 第1部分: 一次性使用精密过滤输液器

本标准规定了终端过滤器介质孔径小于等于5.0um的一次性使用精密过滤输液器的要求（以下简称输液器），以保证与输液容器及静脉输液器具相适应。 本标准适用于一次性使用精密过滤输液器。

Infusion sets for special purpose Part 1: Infusion sets with precision filters for single use

GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器

本标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称注射器）的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器。

Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use

GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分;通用要求

本标准规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。 本标准适用于刚性和半刚性的注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求（以下简称圆锥接头）。不适用于较柔软的或弹性体材料制成的6%（鲁尔）圆锥接头。 注:虽然要精确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定难度，但通常将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照，虽然壁厚是影响部件刚性的重要因素，但许多塑料被当作是半刚性的材料。

The conical fittings with a6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment Part 1:General requirement

GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管

本标准规定了公制规格0.3mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。 本标准适用于制造人体用皮内、皮下、肌肉注射针的针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管（下称针管）。 本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于在本标准中所规定的硬直不锈钢针管。但鼓励易弯式针管的制造方选用本标准中的规定的尺寸。

Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices

GB 8368-1998 一次性使用输液器

本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求，以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南，并给出输液器组件的标记。

Infusion sets for single use

GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分;化学分析方法

本标准规定了医用输液、输血、注射器具化学分析方法。 本标准适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其他医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。

Infusion, transfusion, injection equipment for medical use--Part 1: Chemical analysis methods