20160524 如何让临床质谱LDTs（实验室自建项目）更规范？
—方法开发和验证关键点探讨

【内容简介】

LDTs(Laboratory Developed Tests,临床实验室自建项目)是指临床实验室内部开发、验证和使用的体外诊断项目。LDTs可为疾病诊断提供新颖的满足个性化医疗需求的检测项目，是检验医学发展新的机遇，尤其是在基因诊断和质谱检测领域。目前LDTs在国内尚没有明确的管理规范，如何在满足临床发展需求的同时保证检测项目的质量规范值得积极探讨。

本次讲座将探讨如何在临床实验室建立质谱检测LDTs方法，介绍方法开发和验证等关键点的基本要求，以及在使用过程中如何建立和完善质量控制体系，让临床质谱检测更规范。

【主讲人简介】

李水军，上海市徐汇区中心医院中心实验室副主任，中国科学院上海临床中心研究员，生物医药高级工程师，药理学博士。主要研究方向：临床质谱技术、临床药物监测与药物代谢研究。长期从事质谱技术在临床诊断的开发与应用、临床药物分析和药物代谢、临床小分子生物标记物研究等工作。

小田小金小白