20160621 生物制药QC compliance网络讲座

【内容简介】

本次讲座以毛细管电泳方法作为实例，帮助大家了解当前生物制药领域在方法认证、传输转移、以及控制(e.g 系统适用性)的行业标准。Felten博士将重点讨论全球生物制药方法法规要求ICH Q2R1的解读。

讲座内容包括：

1.当前生物制药领域在方法认证，传输转移，以及控制(e.g 系统适用性)的行业标准；

2.ICH Q2R1全球生物制药方法法规要求的解读；

3.5月发布的USP 129必备知识。

【主讲人简介】

Felten博士在生物技术方法的产品验证上拥有15年的丰富行业经验，并有着极强的毛细管电泳技术背景。博士毕业后，她专注于毛细管电泳在生物工程上的应用，加入基因泰克后，成为了方法认证及分析表征的小组领导。2008年，自离开基因泰克后，Felten博士开始成为各个大型和小型生物制药公司在方法认证以及QC控制系统方面的独立顾问，基因泰克(罗氏)、百健以及吉利德科学公司等都为Dr. Felten的长期合作伙伴。作为众多CE出版物的作者以及知名国际论坛的演讲人，Felten博士在毛细管电泳技术的成就都对很多不同的公司有着显著的影响。

李婷婷，海外分析化学专业，SCIEX公司高级产品专员，至今已有多年贝克曼毛细管电泳使用经验。

小白小金小田