中国药典2020年版正文

水杨酸镁片

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)

检查

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900m为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20g的溶容液对照品溶液见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,情密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度摇匀。对照品溶液与测定法见水杨酸镁含量测定项下

类别

同水杨酸镁

规格

0.25g(按C14H10MgO6计)

贮藏

密封保存。

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