右旋糖酐40葡萄糖注射液

性状

本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光

鉴别

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别试验,显相同的反应

检查

分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成每ml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜。对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。限度重均分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000渗透压摩尔浓度应为270~350 mOsmol/kg(通则0632)。pH值、5羟甲基糠醛、重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)

含量测定

照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法测定,用右旋糖酐40做空白试验校正

类别

同右旋糖酐40。

规格

(1)10%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml10g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:25g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:50g右旋糖酐40与25g葡萄糖(2)6%右旋糖酐40葡萄糖注射液100ml:6g右旋糖酐40与5g葡萄糖;250ml:15g右旋糖酐40与12.5g葡萄糖;500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖

贮藏

在25℃以下密闭保存。

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