中国药典2020年版正文

川贝枇杷糖浆

描述

处方

川贝母流浸膏45ml桔梗45枇杷叶300g薄荷脑0.34g

制法

以上四味,川贝母流浸膏系取川贝母45g,粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,浸渍5天后,缓缓渗漉,收集初渗漉液38ml,另器保存,继续渗漉,俟可溶性成分完全漉出,续渗漉液浓缩至适量,与初渗漉液混合,继续浓缩至45ml,滤过。桔梗和枇杷叶加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖400g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,滤液与川贝母流浸膏混合,放冷,加入薄荷脑和含适量杏仁香精的乙醇溶液,加水至1000ml,搅匀,即得。

性状

本品为棕红色的黏稠液体;气香,味甜、微苦、凉

鉴别

取本品20ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水3~5ml使溶解,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为8cm),以水50ml洗脱,弃去水洗脱液,再用稀乙醇洗脱至洗脱液无色,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材2g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则2)试验,吸取上述两种溶液各10~20l,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以环己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8:4:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点

检查

相对密度应不低于1.13(通则0601)其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(通则0116)

含量测定

照气相色谱法(通则0521)测定。色谱条件与系统适用性试验改性聚乙二醇毛细管柱(柱长为30m,内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm),柱温为110℃;分流进样,分流比为25:1。理论板数按萘峰计算应不低于5000。校正因子测定取萘适量,精密称定,加环已烷制成每lml含15mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品75mg,精密称定,置5ml量瓶中,用环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取lml,置20ml量瓶中,精密加人内标溶液lml,加环己烷至刻度,摇匀。吸取1pl,注人气相色谱仪,计算校正因子。测定法精密量取本品50ml,加水250ml,照挥发油测定法(通则2204)试验,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流人烧瓶时为止,加环己烷3ml,连接回流冷凝管,加热至沸并保持微沸4小时,放冷,将测定器中的液体移至分液漏斗中,冷凝管及挥发油测定器内壁用少量环已烷洗涤,并入分液漏斗中,分取环已烷液,水液再用环己烷提取2次,每次3ml,用铺有无水硫酸钠0.5g的漏斗滤过,合并环己烷液,置20ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加环己烷至刻度,摇匀,即得。吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得本品每1ml含薄荷脑(CoH2O)应不少于0.20mg。

功能与主治

清热宣肺,化痰止咳。用于风热犯肺、痰热内阻所致的咳嗽痰黄或咯痰不爽、咽喉肿痛、胸闷胀痛;感冒、支气管炎见上述证候者。

用法与用量

口服。一次10ml,一日3次。

贮藏

密封,置阴凉处。

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