小儿化食口服液

描述

处方

六神曲(炒焦)10g焦山楂10g焦麦芽10g焦槟榔10g醋莪术5g三棱(麸炒)5g大黄10g炒牵牛子20g

制法

以上八味,加水煎煮三次,第一次2小时,第二三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.01~1.05(60℃),放冷,加水至约700ml,静置24小时,离心,加炼蜜300g及苯甲酸钠0.8g,搅匀,静置24小时,滤过,加水制成1000ml,灌封,灭菌,即得。

性状

本品为棕色的液体;气微,味甜。

鉴别

(1)取本品50ml,加浓氨试液调节pH值至8~9,加三氯甲烷振摇提取2次,每次40ml,合并三氯甲烷液,蒸至近干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材lg,加浓氨试液适量使湿润,加三氯甲烷30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸至近干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-浓氨试液(15:15:0.2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取〔含量测定〕项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加水50ml,煎煮1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约20m1,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,冷却,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点。3)取本品25ml,加盐酸调节pH值至1~2,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取牵牛子对照药材0.5g,加水煎煮1小时,放冷,滤过,滤液加盐酸调节pH值至1~2,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

相对密度应为1.08~1.14(通则0601)。pH值应为3.5~5.5(通则0631)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸(70:30)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按芦荟大黄素峰计算应不低于9000对照品溶液的制备取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含芦荟大黄素10g大黄酸25g、大黄素10μg、大黄酚12g的溶液,即得。供试品溶液的制备精密量取本品20ml,置圆底烧瓶中,加盐酸1ml,置水浴中加热回流1小时,立即冷却,转移至分液漏斗中,用水10ml分次洗涤容器,洗液并人分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取5次(30ml,20ml,20ml,20ml,20ml),每次乙酸乙酯提取液分别用水15m洗涤,弃去水洗液,合并乙酸乙酯液,减压浓缩至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至l0ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每支含大黄以芦荟大黄素(C1sH10O3)、大黄酸(C15H8O6)大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于0.15mg。

功能与主治

消食化滯,泻火通便。用于食滞化热所致的积滞,症见厌食、烦躁、恶心呕吐、口渴、脘腹胀满、大便干燥。

用法与用量

口服。三岁以上每次10ml,-一日2次。

注意

忌食辛辣油腻

规格

每支装10ml

贮藏

密封,置阴凉处。

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