全部信息
资讯(5)日志(9)文件(2)
-
原料药研发生产中的残留溶剂种类及分析
medicilon 发表于 2019-03-13 16:55:46药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中，残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注，因为有机溶剂...
-
破坏性试验在药物杂质分析上的作用
medicilon 发表于 2018-11-08 16:41:40杂质与药物临床使用的安全性密切相关，不能有效地进行药物杂质分析且药品中的存在的杂质未能通过有效的方法加以检出和控制，将会给药物临床安全造成直接或者潜在的危害。因此制定合理、有效的药物杂质分析检测方法，控制药...
-
稳定性试验在药物杂质分析上的研究
medicilon 发表于 2018-10-26 14:52:37在化学药研发流程中，杂质的控制是化学药品质量研究的关键问题。杂质谱是药物杂质控制的眼睛，能够看见所有杂质，杂质谱的质控策略是根据药物中的每一个杂质的活性逐一制定质量控制限度，因而更加严格规范。开展药物稳定性试...
-
浅析左氧氟沙星药物的杂质分析
medicilon 发表于 2018-10-15 15:24:59左氧氟沙星（Levofloxacin）为氧氟沙星的左旋体，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。采用LC-MS/MS技术进行左氧氟沙星制剂的杂质分析，能够灵敏和全面地检测药物制剂中的杂质，为客观评价制剂质量及质量控制提供了高效的分析手段...
-
药物杂质的来源有哪些
medicilon 发表于 2018-06-29 09:55:22杂质在药学中是指药物中存在的无治疗作用或者影响药物的稳定性、疗效，甚至对人体的健康有害的物质。药物杂质分析是药品研发中的一项重要内容，在药物杂质研究中清晰的杂质结构研究思路以及合适的杂质分析技术可极大地缩...
该TAG下暂无图片
该TAG下暂无商品
该TAG下暂无书签
该TAG下暂无影音
