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原料药的制备研究环节在化学药研发流程中处于关键的地位,而制备的化合物结构一致才可以保证后续的质量控制研究、药理毒理研究和临床研究具有意义,通过对合成的原料药的结构确证可以表征所制备的中间产物或者原料药的结...
众所周知,在药物的研发和生产过程中,杂质的控制是事关药物质量的关键事项,其中杂质的结构确证对药物质量控制和药物合成工艺及生产工艺的改进具有重要的作用。结构确证是指采用物理或者化学的方法对所制得的化合物进行结...
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