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近日,扬子江药物集团的格列美脲片(商品名为佑苏),顺利通过仿制药质量和疗效的一致性评价。该药可用于治疗2型糖尿病,是全国首个通过仿制药质量和疗效的一致性评价药物。 格列美脲原研药最早于1995年6月20日在荷兰上市,原研...
生物等效性是指在相同的实验条件下,把一种的不同制剂给以相同的剂量于受试者,然后研究其吸收速度和程度没有明显的差异。为了控制药品质量,保证药品的有效性和安全性,药物制剂在研发时要做生物等效性试验。有的医药公司...
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