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phh20080310 留言于2013-05-09 13:17:56
国内要求不是很严,大多数药监所都是2+2或3+2的模式,国外默认的是5+2的模式,日本药典基本都是6针,并且是清楚写在药典的每个产品含量或有关物质的系统适用性实验项目下,后面的2针一般药典没有明确写,这两针多是为了避免称样量等差错

您好,对于以上的帖子我有一些问题想询问一下。就是对于国内的3+2模式,精密度具体是怎么操作的,是以3针对照的峰面积计算的吗?还有就是美国药典中的5+2模式,有没有更详细的资料和依据呢,谢谢。
starrypan 留言于2012-10-12 14:54:20
悄悄话,只给空间主人查看...
wgx1128wgx1128 留言于2012-04-05 10:43:44
您好!请问你们实验室在南京吗?我想打听一下MX-1细胞
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