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2020版《中国药典》理化分析变更解读限量免费领取2020《中国药典》四部
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2020版《中国药典》的部分检测方法,增修订了更便捷、更高效、更自动化的仪器方法替代传统的方法,为制药企业及相关检测部门提高效率提供更多的可能。
2020《中国药典》理化分析变更重点,您get到了吗?
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0601 相对密度测定法
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新增方法:保留“比重瓶法”和“韦氏比重称法”,新增“振荡型密度计法”
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新增方法要求:
不低于4位准确度,控温功能(不低于80℃),气泡检测,黏度补偿
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新增方法优势:
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样品量更少,由几十毫升缩少到1ml;
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检测时间更短,由几小时缩短到几分钟;
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更便捷,自动控温,自动记录结果,一键操作;
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结果更可靠,气泡检测,粘度修正,标准品对标;
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符合法规,用户管理、密码保护、审计追踪;
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0612熔点测定法
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修订内容:“全熔”改为“终熔”;增加对“熔距”说明;第一法 A法传温液加热法中,增加了“或使用经对照品校正后的电阻式数字温度计”
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重要提示:熔点测定第三法测定凡士林或其它类似物质,无修订。但是,药用辅料”白凡士林“和”黄凡士林“测试指标由“熔点”变为“滴点”。
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梅特勒-托利多具有五十多年的自动熔点仪、滴点及软化点检测仪器制造经验,并提供免费样机试用!
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