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欧洲药典(Ph.Eur.)第2.1.7章“用于分析目的的天平”于2022年1月1日开始生效, 对于欧洲药典专论中的分析用称重程序,这一章是强制性的。那么,这对你的实验室到底有什么影响呢?
Ph.Eur.是对所有在欧洲成员国市场投放药品的制药公司具有法律约束力的参考文件。这份文件回答了许多关于遵守新章节的主要问题,包括:
- 是否有具体的要求来使天平符合要求?
- '分析目的'的含义是什么?
- 有关校准的要求是什么?
- Cubis® II实验室天平如何支持符合第2.1.7章的规定?
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