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- 浅谈过程分析技术(PAT)在疫苗研制过程中 —细胞培养阶段的应用 发布时间：2020-03-03 21:28
- — 概述 —因近期的新冠疫情，疫苗的研制变成了全球各国人民关注的焦点，本文以疫苗研制过程中的细胞培养过程为例，就PAT技术如何助力疫苗研制，保证疫苗的有效性和安全性，进行初步探讨。希望对大家有所启示。（国内新冠疫苗在研情况信息汇总，见附件）图片来源—AZPWorldwide/Shutterstock...... [全文]
- 抗击疫情丨逆行而上检修河南省疾控脉动真空灭菌柜 发布时间：2020-02-20 21:23
- 2020年2月19日，应河南省疾控预防控制中心BSL-3实验室脉动真空灭菌柜紧急设备检修维护需求，艾力特生命科学第一时间作出响应并派出我司工作人员到达该一线抗疫单位，在做好安全防护工作后对设备进行维护保养，确保该台德国MMM脉动真空灭菌柜能在此后抗疫工作中能继续稳定高效运行。 如其他抗疫一...... [全文]
- 重要！新型冠状病毒研究人员的生物安全防护 发布时间：2020-02-12 21:18
- 中国工程院院士李兰娟指出：“疫苗成功研制至少还要三个月。”李兰娟随后解释说“三个月”仅是初期研发的时间，比如培养疫苗株、检测和验证等，新型肺炎疫苗真正走向市场还有很长的路。漫长的研究进程，极易扩散传播的病毒，这就对广大研究人员的生物安全防护提出了更高更严峻的要求，因为目前除了奋战在一线的医护人员被感...... [全文]
- 艾力特生命科学助力生物安全实验室建设和研究 发布时间：2020-01-22 20:37
- 自2003年我国SARS疫情爆发以后，中国生物安全实验室的建设在我国取得长足的进步和快速的发展。在生物病毒研究、生物技术开发和遗传基因工程等诸多领域均会建设生物安全实验室。生物安全实验室相比较普通实验室具有其独特性。在不同的生物安全级别的实验室中，生物安全三/四级实验室(BSL-3/4)主要用于对人...... [全文]
- 国家药监局取消GMP认证的深层意义 发布时间：2019-12-26 20:33
- ▌写在前面12月1日，新版《药品管理法》正式开始实施，这是该部法律自1984年颁布以来进行的第二次系统性、结构性的重大修改。其中对业内影响最为深远的一点或许要数GMP认证证书的取消：自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。...... [全文]
- 德国PEA气化过氧化氢空间灭菌程序及过程介绍 发布时间：2019-11-29 20:30
- 对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残...... [全文]
- 德国MMM灭菌柜与EN285法规 发布时间：2019-11-29 20:28
- EN285由CEN（英国标准化委员会）起草。根据CEN / CENELEC内部规定，以下国家的国家标准组织必须实施本欧洲标准：德国，捷克，法国，意大利，英国，波兰，西班牙，瑞典，瑞士，奥地利，比利时等。本欧洲标准在灭菌器的设计方面，制定了全面且详细的要求和规范，包括：设备的必要组件、管路系统及关键部...... [全文]
- 空间灭菌的相关法规与验证 发布时间：2019-11-01 20:27
- 一、法规《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，共14章，313条，同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录，各项要求更加细化，明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为...... [全文]
- 法规热力灭菌相关名词解释 发布时间：2019-11-01 20:26
- 热力灭菌相关术语在各指南中有所不同，现在将常用热力灭菌常用术语进行解释，热力灭菌常用术语如下。 1) D值：D值表示微生物的耐受参数，指在特定温度下使微生物的数量下降一个对数单位或杀灭90%所需要的时间。D值越大，说明该微生物的耐热...... [全文]
- 艾力特邀您参加第58届全国药机展-国际制药装备盛会 发布时间：2019-11-01 20:25
- 第58届（2019年秋季）全国制药机械暨中国国际制药机械博览会将于2019年11月05日至11月07日在重庆国际博览中心举行。该博览会曾连续被中华人民共和国商务部列为重点支持展会之一， 是业界公认的专业化、国际化、规模大、展品全、观众多，集贸易、研讨于一体的制药装备行业交流平台。 ...... [全文]