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  • 【技术分享】参照USP129修订案建立单克隆抗体的SEC-UHPLC分析方法 发布时间:2024-04-02 10:55
  • 继USP621修订版生效之后,美国药典又于2023年5月在PF49(3)中提议对通则<129治疗性重组单克隆抗体药物的分析方法(Analytical Procedures for Recombinant Therapeutic Monoclonal Antibodies) 进行修订:针对用于蛋...... [全文]
  • 【技术分享】参照新版USP621指南从HPLC-SEC到UHPLC-SEC的方法转换 发布时间:2023-12-06 11:33
  •       2022年末,USP<621>Chromatography指南的修订版生效,日本随之公布了第十八版日本药典第一次增补本。其内容是将规定了市售医药品通过色谱法等方法进行检测的USP专论,更新为通过超高速、高性能色谱法(UHPLC)进行试验...... [全文]
  • 【新国标应用案例】使用TSKgel凝胶色谱柱测定食品中膳食纤维 发布时间:2023-11-24 10:03
  •      食品中的膳食纤维是人体的第七大营养素,具有抑制糖脂吸收,促进肠道蠕动等生理保健功能。食品中膳食纤维的含量检测对于衡量食品包装的营养成分标识准确性具有重要作用。    今年9月,国家卫生健康委员会、国家市场监管总局发布了GB 5009.88-...... [全文]
  • SEC-MALS:让腺相关病毒 (AAV) 表征更上一层楼 发布时间:2023-04-03 11:30
  • 文/Tosoh Bioscience应用科学家Heidi Vitrac, Ph.D.前言新冠疫情把病毒变成了每个人共同的一段切身经历,尽管如此,我们仍需记住,并非所有病毒都是危险的。事实上,一些病毒能够起到输送生物治疗剂的作用。在进行基因治疗时常会用到这项技术,可以通过修改患者基因达到治疗或治愈疾病...... [全文]
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