ÄKTA ready 全自动工业层析系统

ÄKTAready是专为药物临床早期生产和工艺规模放大而设计的工业层析系统。该系统使用可更换的预先经消毒灭菌的流路进行操作，通过快速更换高流速或低流速管路组件，该系统可实现从50ml/min到510L/hr超宽流速范围，涵盖从70mm~450mm内径的层析柱，灵活用于不同规模的生产纯化。

ÄKTA Ready是ReadyToProcess 平台的一部分

ReadyToProcess 平台由应用整个工艺的即用即取型溶液组成。 完成纯化任务后，柱和液路（如 AKTA ready Flow 套件）可弃置，也可用于同一纯化流程的其它产品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工艺操作，这是因为其操作步骤更少：无需建立和确认清洗过程，也没有复杂的设置步骤。 可迅速改变液路，停工时间少于 1 小时，这样就可节省时间、投资、启动成本，以及人工和耗材成本。

稳健、卫生的设计

ÄKTA ready 系统耐受蛋白质回收工艺中的化学剂，包括吸收、洗脱和冲洗缓冲液，以及生产和清洗溶液。 所有产品都具有经验证的质量，整个液路都是一次性的。 所有洗涤材料都完全生物相容（USP Class VI），并且所用材料均可追溯至其生产批。 Flow 套件是在受控环境下生产，并且使用经确认的方案在洁净室（ISO 8）内包装。

产品合规文件与服务

工艺安全是 ÄKTA ready 概述的一部分，其中包括液路更换。 每一个 ÄKTA ready Flow 套件都有广泛的文件包和服务支持。

 • 可轻松更换整套液路，消除了系统清洗过程，包括方法开发与确认过程

 • 由于操作程序更简化，且产品/批次间的停工时间更短，故改进了经济性和生产率

 • 产品/批次之间的交叉污染风险被消除

 • 随附内容广泛的产品文件

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途