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参考报价: | 面议 | 型号: | NanoRam® |
品牌: | 必达泰克 | 产地: | USA |
关注度: | 35 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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概述NanoRam®-1064是一款新一代手持式拉曼系统,专为药厂来料入厂无损鉴定而设计,如原料药、辅料和中间体。
传统的手持式原辅料快速检测仪大都采用可见光激发波长,无法解决药厂高荧光样品的快检问题。
新一代NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长,它能轻松识别常规拉曼无法检测的高荧光样品,如:培养基、蛋白胨、纤维素等生物类样品以及色素类样品。
NanoRam®-1064采用了必达泰克创新的光路设计,仅需几秒即可得到检测结果,适用于大量多批的药厂原辅料100%逐桶鉴别。
NanoRam®-1064小巧简便,非技术人员单手即可完成全部操作,能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品,加快隔离区的清除速度,缩短药物生产周期。
它可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品,快速准确,又能保证样品完好无损。检测优势:
生物类原料药:酶类、培养基无损快检
生物类药用辅料:纤维素类、蛋白类、明胶、色素类无损快检
化药原辅料无损快检
药物中间体无损快检
NanoRam®-1064——符合各种法规规范
NanoRam®-1064符合FDA 21CFRPart11和Part1040.10等在内的全部法规规范,并在cGMP兼容设备中占据重要角色。
同时,NanoRam®®-1064符合所有拉曼光谱法的要求,包括:美国药典1120章、欧洲药典2.2.48、日本药典2.26以及中国药典2015版拉曼光谱法等。
拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S&GMP的入厂原辅料100%放行方法,PIC/S&GMP是统一的、严谨的GMP认证规范。
B&WTek为您提供多方位的技术服务,如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。
特征:NanoRam®-1064——规避荧光干扰,轻松检测传统拉曼无法检测的高荧光样品 数据准确、高重现· 坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据,快速,结果可靠,复性高。
NanoRam®®-1064创新采用了1064nm激发波长,常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别
· 同公司范围内安全转移支持方法和数据
· 用户可按需自定义方法和数据库
· TE致冷保证仪器在环境温度变化下的稳定性,多功能且灵活的通用采样附件
· 标配多种采样附件,灵活切换样品
· 适用于实验室和现场环境,可测量固体、粉末、胶体和液体样品
· 采样附件功能强大,易于替换和操作
· 友好的触控屏界面,一键式智能操作,单手即可完成
· 批处理功能,适用于大量样品快速检测
· 支持多种语言,提供条形码扫描器
· 兼容实验室信息管理系统,提供直观友好的软件
· 稳定的鉴定软件,支持物料鉴别和验证、数据库和方法的开发,数据的存储和传输
· 安全的数据管理系统,支持数据查看、报告生成、数据导出和集成到LIMS系统
· 安全的Wi-Fi和以太网数据同步功能
· 耐用的多变量算法P值,是优秀的物料鉴定方法
· NanoRam®-1064与传统拉曼检测对比,可轻松鉴别纤维素类药用辅料、蛋白类药用辅料、培养基和色素类药用辅料
必达泰克NanoRam®制药原辅料手持式拉曼光谱仪信息由瑞士万通中国有限公司--实验室分析仪器为您提供,如您想了解更多关于必达泰克NanoRam®制药原辅料手持式拉曼光谱仪报价、型号、参数等信息,欢迎来电或留言咨询。
注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途