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工商注册信息已核实!领域: | 原料药/中间体,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料 | ||
项目: | 测定片剂、胶囊或 散装材料的干重 | 参考: | 美国药典 |
下载地址: Cubis® II 干燥失重
Cubis® II 干燥失重 关于根据美国药典或欧洲药典测定片剂、胶囊或 散装材料的干重 干燥失重是一种差重称量方法,用于测定片剂、胶囊或散装 材料中挥发性物质的含量。在处理前后对样品称重,测量重 量差。
根据美国药典第731章(USP第731章)将1–2g样品混合;如果
是较大颗粒物,则将其迅速压碎至2mm左右。如果要测试片
剂,必须使用不少于4片研磨成的粉末;如果是测试胶囊,则
必须使用不少于4颗胶囊内容物的混合物。在干燥器中将有
玻璃瓶塞的浅称量瓶干燥约30分钟,冷却至室温后称量皮
重,将样品置于瓶子中,并称量初始样品重量。轻轻振摇,使
样品均匀分布在瓶子中,去除胶塞,将瓶子置于干燥室中,在
高温下培养。经过高温处理后,立即封住瓶子,在干燥器中冷
却至室温,然后测量差重。