2020 版《中国药典》2351中药赭曲霉毒素 A 测定解决方案

前言

随着我国中医药产业的快速发展，中药材与 饮片使用人群范围日益扩大，市场需求不断增 长。 由于产地分布广、加工企业多、制备工艺 各异及成分复杂多变等，给中药材与饮片的质量 控制带来极大的挑战，保障中药材与饮片安全性显得尤为重要。因此，中药材与饮片微生物污染 问题不容忽视，特别是在生产以及加工储运过程中，如不采取有效措施加以控制， 极易造成外源微生物的污染，其中可能产生大量致病菌和某些真菌毒素，导致中 药材与饮片存在一定的安全性风险隐患，给临床使用带来安全性问题。

赭曲霉毒素是最常见的天然毒素之一，它是由赭曲霉和硫色曲霉产生的代谢 产物，共有 4 种类型，其中赭曲霉毒素 A 的毒性最大且产毒量最高。赭曲霉毒素 A 具有肾毒性、神经毒性、免疫抑制等，大剂量使用才能引起肝病变，因此它被国 际癌症研究组织列为 2B 类致癌物质。目前研究表明赭曲霉毒素 A 不仅在粮食中存 在污染，其对中药材的污染也有报道。

本文参考 2020 版《中国药典》2351 通则中的赭曲霉毒素 A 测定法，使用 LabTech SPE 1000 全自动固相萃取系统对常用中药（人参、枸杞、大枣）的赭曲霉毒素 A 进行富集净化，采用 LC-MS 检测，建立了一套中药的赭曲霉毒素 A 处 理检测方法，采用免疫亲和柱净化样品，此方法回收率及平行性良好，标准曲线 R2>0.99，加标回收率为 92.0%~95.5%，重复性 RSD 为 1.6%~2.7%，满足检测 要求。

关键词：SPE 1000 2020 版《中国药典》 赭曲霉毒素 A 2351 通则 MiniLab3000