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药品稳定性试验箱

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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?
参照新药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造,以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度湿度环境,使用于制药企业对药品及新药的稳定性和试验,是制药企业通过GMP认证必备之设备.
加速试验:40℃(波动度±0.5℃)、75%RH(湿度偏差:+2,-3%RH)
长期试验:25℃、30℃(波动度±0.5℃)、60%RH(湿度偏差:+2,-3%RH)
高湿试验:25℃(波动度±0.5℃)、90%RH(湿度偏差:+2,-3%RH)
温度范围:10--65℃
湿度范围:30--95%RH

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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