浮游微生物采样器

　　浮游微生物采样器/浮游菌采样用途：

　　用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。

　　浮游微生物采样器/浮游菌采样原理：

　　HKM-Ⅱ型浮游微生物采样器基于安德森撞击原理(撞击法)，采集口风速与洁净室内风速基本一致的等速采样理论设计，直接采样，空气浮游微生物高速通过微孔被撞击在培养皿内的琼脂表面，保证大于1  微米的颗粒全被捕获收集。

　　浮游微生物采样器/浮游菌采样操作方法：

　　使用前先用浸湿  75%乙醇的医用脱脂棉花擦拭采样器表面、培养皿托座和采样头等位置，启动仪器空转运行不少于 5 min,  使仪器中的残余消毒剂蒸发。根据洁净度级别设定采样量等参数，放入含培养基的培养皿，盖上多孔采样头，放置离地面0.8m--1.5m高度的水平面上，启动仪器直接采样。

　　浮游微生物采样器/浮游菌采样特点：

　　1)自动流量补偿：内置实时流量监测传感器，全自动流量补偿，避免因培养皿倾注培养基高低引起的流量偏差。(HKM-ⅡB型)

　　2)等速采样设计：采集口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。优化了撞击速度，使假阳性结果得到控制，从而保证了微生物采集效率;

　　3)操作界面友好直观：全中文显示菜单，大屏幕LCD显示采样量(0.01-6.0m3)、设置采样地点代码、采样延迟时间、屏幕背光时间、语言(中、英文)、日期，轻触式键盘及简单易懂的操作界面;

　　4)高效开放性系统：无需购买特殊的试纸平板或滤纸；

　　5)采样方向可调：采样头可从水平到直立90度调整，满足多角度取样，也可安装三角架在不同环境下使用(三脚架支撑模块为选配件);

　　6)多孔采样头：采样时有效减少了尘菌重叠的可能，降低了微生物计数误差。通过Feller校验，开孔数量越多，则平皿上的菌落数越接近于实际空气中的含菌量;

　　7)强可追溯性：每次采样运行后都自动生成唯一的记录储存在采样器，最多可储存8000页数据，可快速查询采样记录：时间、地点、采样量等参数。HKM-ⅡA型采样器还可以用数据线连接到电脑，通过HKM采样器软件允许数据下载到电脑上，用于报告和采样分析;

　　8)超长使用时间：可连续使用约长达15小时，大容量、可充电聚合物锂电池，无容量记忆效应、安全、耐用;

　　9)95%的采样效率：跟据ISO14698-1附录B和附录C，建立一个物理采样效率实验，对于直径从0.8到19.0微米粒子的物理采样效率可达95%以上。如下：

　　10)仪器符合标准：

　　   GMP  药品食品生产质量管理规范

　　   ISO14698-1/2  洁净室及相关控制环境的生物污染控制

　　   GB/T 16293-2010  医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

　　11)性能稳定可靠：主要元件为进口元件。

技术参数：

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途