德国Meridion连续生产型喷雾冷冻干燥设备

德国Meridion连续生产型喷雾冷冻干燥设备

喷雾冷冻干燥的创新者：

德国Meridion 工厂位于德国西部巴塞尔附近，开发和拥有高度创新的喷雾冷冻干燥技术，并一直专注于动态大批量喷雾干燥和冷冻干燥微球的应用，包括在常压和真空下的冷冻干燥过程；这是一个由制药学、工程师、工艺技术人员和机械师以及控制专家组成的高精尖团队，在医药加工设备和制药技术领域有几十年的经验, 为药品研发或工艺认证提供应用实验室设备，同时提供项目实施，包括工程、项目管理、设备设计、制造和安装、启动和售后服务；在生产流程、工艺技术和成本方面提供更多的优化。

喷雾冷冻微球

冰冻的微球是利用高精度喷嘴将含有样品的液体雾化成微小的液滴，在重力的作用下，液滴通过冷却区，瞬间凝固成冻结的球体

u 粒径范围分布窄

u 可选择从 200μm-800 μm

u 冷冻后，产品均匀、流动性优异、防污染

u 产品创新：冷冻干燥后, 进一步加工，例如涂料或组合产品

先进技术

◆ 生产灵活和节约成本

 --根据需要填充冻干产品成分

 --按要求填充各个成分的重量

 --混合成分通过重力来处理，不需要传统冷冻干燥机使用隔板的装载和卸载系统

 --小瓶/最终的收集方式比较灵活，没有传统冷冻干燥特定要求的初级包装

◆ 创新和配方灵活

--结合不同的冻干产品，在最终的收集小瓶中获得多组分配方，如克服不兼容性

--产品性能能够进一步修正，特别是在固体剂型如ODT，对于不适合冻干的化合物，利用迄今为止的已知技术，可以获得快速释放配方。

连续生产型喷雾冷冻干燥设备

从实验室规模的产品研发设备到每批次20公斤规模的制药生产线，完整设备包含喷雾冷冻室和动态冷冻干燥系统，在冷冻干燥的过程中，可移动的样品筒在恒温下缓慢的混合，样品在旋转的冷冻干燥系统中冻干的，升华所需能量通过辐射照射旋转的样品，并控制其表面的温度。

节省高达50%的干燥时间

- 最大化的热交换（整个颗粒表面）

- 热量直接传递给产品

- 最大的蒸汽流动-不受隔板的限制

- 通过减少干燥产品厚度促进蒸汽扩散

生产过程稳定性

- 直接监控产品相关参数

- 减少OOS结果

- 直接访问PAT

产品质量

- 均匀，无灰尘，由于固定及温和的混合-不结块，产品密度没有变化

- 直接监测产品的温度

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途