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FlowCam + LO® + LO(光阻法功能)颗粒成像法+光阻法分析系统 图像粒度粒形

参考报价: 面议 型号: FlowCam + LO
品牌: FlowCam 产地: 美国
关注度: 暂无 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?
FlowCam®+LO是Yokogawa FluidingImagingTechnology公司推出的一款具有开创性的新仪器。它将光阻法与经过验证的流式成像显微技术(FIA方法,USP1787)相结合,满足药典合规性检测的要求。

在FlowCam®+LO中,单个样本将通过两个测量模块进行连续测量。第一种方法使用经过验证的FlowCam技术来获取颗粒数字图像(图1),第二种方法使用光阻法技术来提供药典合规性检测的数据(图2)。FlowCam+LO技术特色包括:
- 专为制药行业优化设计
- 一个样品一次实验可同时完成流式成像法和光阻法实验
- 光阻法用于合规性检测,并可通过图像法确保实验结果解释正确性
- 结合两种颗粒分析技术来缩短实验时间
- 便捷地比较两种实验方法获得的两个实验结果
- 减少样品用量
- 符合USP787、USP788、ChP0903、EP2.09.19、JP6.07、KP51
- 不溶性微粒检测法
- 符合USP1781流式成像法(FIA)检测
- 满足FDA对不溶性微粒定量和定性要求
- 符合21CFRPart11标准

FlowCam®+LO主要应用于生物制剂的研究、配方开发和蛋白质聚集体表征、纳米药物传递系统开发,以及细胞和基因治疗产品的开发。其应用领域包括但不限于:
- 细胞、蛋白聚体和其他颗粒的检测
- 配方研发
- 质量控制诊断和批次放行测试
- 稳定性研究和效期评估
- 纯化工艺开发
- 辅料和API表征

FlowCam®+LO的产品参数包括:
- 光源:固态激光二极管,波长:785nm
- 探测方法:光阻法,体积法
- 流动池:1mmx0.5mm,石英材质
- 样品处理量:200ul/min
- 动态范围:2-900μm
- 粒度测量范围:2-100μm
- 可检测颗粒种类:蛋白质聚集体、硅油颗粒、细胞聚集体等。

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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