Gyros全自动纳升级免疫分析工作站

Gyrolab xPlore工作站用于临床前期/临床中期/上市后监管的大分子药物的药代动力学(PK: Pharmacokinetics)、药效动

学(PD: Pharmacodynamics)、毒动学(TK: Toxicokinetics)、兔疫原性( immunogenicity)、生物标记物监测

Biomarker Monitoring)、抗药抗体研究( ADA studies)和 lgG titer、 Protein a检测、HCP检测等领域。

它可以做EL|SA的工作,但比ELA上样量更少(纳升级),检测范围更宽,灵敏度更高,精密度更好。它使用专门的CD耗

材,CD里面有微结构,微结构里面有亲和层析柱,所有的试剂和样本的上样、吸附、洗脱和检测都可以全自动完成,检测

一个CD112个数据点只需要一个小时。仪器里面配督机械臂,运行时用移液针将样本和试剂精确地从微孔板转移到CD内的

每一个微结构,并且确保每个CD以恰当的速度和时间精确旋转以保证最佳反应时间。CD微结构中装有链亲和素包裹的微

珠埴料,通过生物素捕捉试剂,与样本特异性相结合,再通过带荧光团的检测试剂,用激光激发荧光读数。整个流程由

Gyrolab xPlore完成。与能高通量运行5块CD的 Gyrolab XP不同, xPlore-次只能运行1块CD,结果在1小时内生成,得到

2个数据点。

该工作站使用 Gyrolab Evaluator软件评估结果或者将结果导出至诸如LMs系统之类的其他软件。软件符合美国联邦法规

21 CFR part11的要求,并能提供广泛的验证支持。

产品优势

1)节省时间:一小时得到结果,在几天内而非几周内开发新实验

2)节省样本量:纳升级的上样量(最少上样量20n),减少实验动物的消耗,可实现一只小乱连续取样,获得一组大分子

药物代谢数据

3)节省劳动力:全自动运行,可自动完成112个样品的上样、吸附、洗脱、检测和数据分析

4)宽广的动态范围:将稀释度和重复性最小化,通过15n亲和柱样品捕获反应体系,有效的提升数据动态范国,减少基质

5)灵活性:与 Gyrolab XP使用同样的CD耗材和相似的软件,实验方法易于在不同的仪器和地点间转移,并能保证数据的高

质量性。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途