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浙江金仪盛世生物工程有限公司
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| 参考报价： | 面议 | 型号： | AutoPrep |
| 品牌： | 金仪盛世 | 产地： | 中国 |
| 关注度： | 2 | 信息完整度： |  |
| 样本： | 典型用户： | 暂无 |
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AutoPrep 生产级别全自动层析系统
生产级层析系统适用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制药纯化工艺的中试及大规模生产，作为一套完整的集成控制单元，它可自动实现层析柱的平衡、上样、洗脱、收集、再生、清洗等纯化分离过程中的工艺要求，符合现行GMP的法律法规。系统可提供多种灵活配置，以适应大规模生产需要。
特点及优势
结构紧凑，堆叠式管路，极小死体积
符合USP Class Ⅵ的材质，提供完整的验证文件
符合FDA 21CFR Part 11 规范，数据、日志实时记录，可追溯，不可修改
灵活强大的方法编辑功能, 可基于时间、体积、柱体积进行自动流程生产
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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
