低场核磁共振技术用于固体药物
多晶型的定性与定量研究(二)
在上一期的内容中,我们介绍了固体药物多晶型的现象和研究现状,对生物利用度的影响以及低场核磁(时域核磁)共振技术对原料药晶型的定性和定量研究。
这次我们选择其中一种晶型详细讨论——通道型水合物。
通道型水合物的形成
水合物的专利现状
通道型水合物的表征
通道型水合物的定量实验
低场核磁技术在药物可用性有限的早期开发中分析样品有重要意义。可通过玻璃瓶直接测量,对于确定环境相对湿度条件上也有优势。另外可作为PAT(过程监控技术)方法也具有很大的前景。
参考文献:
[1] 晶型药物研发理论与应用(张建军,钱帅,高缘),化学工业出版社
[2] Fang Tian, Haiyan Qu, Anne Zimmermann, Tommy Munk, Anna C Jørgensen, Jukka Rantanen, Factors affecting crystallization of hydrates, Journal of Pharmacy and Pharmacology, Volume 62, Issue 11, November 2010, Pages 1534–1546.
[3] CN 200680004865.9田边三菱制药公司氢溴酸替格列汀晶型专利,脯氨酸衍生物的盐,其溶剂合物,及其生产方法
[4] Stefanie Ulrike Schumacher, Benno Rothenhäusler, Alf Willmann, Jürgen Thun, Regina Moog, Martin Kuentz,Time domain NMR as a new process monitoring method for characterization of pharmaceutical hydrates,Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis,Volume 137,2017,Pages 96-103,ISSN 0731-7085
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