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南京溯远基因科技有限公司
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| 参考报价： | 面议 | 型号： | Classic 116、108 |
| 品牌： | 溯远基因 | 产地： | 江苏 |
| 关注度： | 暂无 | 信息完整度： |  |
| 样本： | 典型用户： | 暂无 |
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Classic系列基因分析仪
型号： Classic 116、108
溯远基因研发的Classic系列基因分析仪基于Sanger测序原理，打破原有6色技术，最高支持8色荧光，8、16、24、96（在研）通道可选，可应用于基因测序和片段分析，适用于基础研究、临床实验、食品安全、农业科学等多种应用场景。Classic108、Classic116已获得NMPA批准，可用于体外诊断。
NMPA认证，欧盟CE认证
精准
测序“金标准”，准确率99.99%
高效
6色、8色荧光一次最高检测70个STR位点
经济
高性价比产品及试剂耗材2年免费质保，软件免费升级
兼容
开放性平台，兼容主流试剂和耗材
友好
中英文操作界面，人机交互更友好
技术参数
基本参数
| 外形尺寸（ 长×宽×高 ） | 舱门闭合：610×532×812 mm 舱门完全打开：1225×532×812 mm |
| 重 量 | 约95 kg |
| 通 道 | 8、16、24、96（在研） |
| 荧光染料数 | 6、8 |
| 毛细管长度 | 36 cm、50 cm |
| 进样方式 | 全自动进样，兼容96孔板（×2）和8联排管 |
| 注胶方式 | 全自动注胶 |
| 激光器 | 固态激光器 |
| 激光器光源波长 | 505 nm |
| 荧光染料波长 | > 520 nm |
性能参数
| 温控精度 | ΔT≤0.2℃ |
| 分辨率 | 0.15 bp |
| 读长 | 850 bp以上 |
| 荧光染料波长 | > 520 nm |
工作环境
| 工作电源 | 220±10% VAC，50±1 Hz； 单相：10 A，2200 VA |
| 环境温度 | 15℃～30℃，运行期间温度波动不大于±2℃ |
| 相对湿度 | 20%～80%（ 无冷凝 ） |
| 大气压力 | 86 kPa～106 kPa |
基因测序性能
| 运行模式 | 平均运行时间（min） | 最大通量（样本/天） | 毛细管长度（cm） | 胶类型 | 连续读取长度（CRL） |
| Sequence36_SY07 | 35 | 656 | 36 | SY07 | 500 bp |
| Sequence50_SY07 | 120 | 192 | 50 | SY07 | 850 bp |
| Fastseq50_SY07 | 60 | 384 | 50 | SY07 | 700 bp |
片段分析性能
| 运行模式 | 平均运行时间（min） | 最大通量（样本/天） | 毛细管长度（cm） | 胶类型 | 分辨率范围 | 可分析的最长片段 | 片段大小分析精度（bp） 50-400 401-640 640-1200 | ||
| GeneScan36_SY04 | 50 | 448 | 36 | SY04 | 40-640 bp | 640 bp | <0.15 | <0.3 | 不适用 |
| GeneScan36_SY07 | 35 | 656 | 36 | SY07 | 40-640 bp | 640 bp | <0.15 | <0.3 | 不适用 |
| GeneScan50_SY07 | 45 | 512 | 50 | SY07 | 40-640 bp | 640 bp | <0.15 | <0.3 | 不适用 |
| GeneScan50_SY07Long | 125 | 176 | 50 | SY07 | 40-1200 bp | 1200 bp | <0.15 | <0.3 | <0.35 |
耗材试剂
| 名称 | 规格型号 | 单位 | 货号 |
| 16道毛细管阵列 | 36 cm | 套 | SY01C001 |
| 16道毛细管阵列 | 50 cm | 套 | SY01C002 |
| 缓冲液10x | 500 ml | 瓶 | SY01C010 |
| HD甲酰胺 | 25 ml | 瓶 | SY01C008 |
| 高分子分离胶04 | 3.5 ml | 瓶 | SY01C005 |
| 高分子分离胶07 | 28 ml | 瓶 | SY01C006 |
产品应用
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 氯吡格雷 | CYP2C19 | 保障氯吡格雷安全有效 |
| 阿司匹林 | COX1、GP1BA、LTC4S | 评估阿司匹林抵抗风险 |
| 华法林 | CYP2C9、VKORC1 | 指导华法林使用计量 |
| 五种降压药 | ADRB1、CYP2D6、NPPA、CYP3A5、CYP3A4、ACE、CYP2C9 | 合理使用降压药 |
| 他汀类 | SLCO1B1、ApoE | 根据基因型不同进行个体化治疗 |
| 硝酸甘油 | ALDH2 | 指导正确使用硝酸甘油 |
| 同型半胱氨酸水平 | MTHFR | 高同型半胱氨酸水平与心血管疾病的高风险相关 |
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 丙型肝炎 | 丙型肝炎病毒基因分型 | 判断病情、协助确定治疗方案 |
| 乙型肝炎 | 乙型肝炎病毒耐药基因 | 指导乙肝患者用药 |
| 结核病 | 结核分枝杆菌异烟肼耐药基因 | 指导临床用药 |
| 结核病 | 结核分枝杆菌利福平耐药 | 指导临床用药 |
| 人乳头瘤病毒感染 | HPV基因分型 | HPV感染早期检测 |
| 多重呼吸道感染 | 常见多种呼吸道感染呼吸道细菌、病毒检测 | 呼吸道感染的辅助诊断、鉴别诊断 |
| 艾滋病 | 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测 | 耐药性指导 |
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 脑胶质瘤 | IDH1、IDH2、TERT基因 | 胶质瘤分型、预后 |
| 非脑干胶质瘤/骨巨细胞瘤 | H3F3A、H3F3B基因 | 辅助非脑干胶质瘤、骨巨细胞瘤的诊断 |
| 胃肠道间质瘤 | KIT基因、PDGFRa基因 | 酪氨酸激酶抑制剂的疗效；疾病的预后评估 |
| 乳腺癌 | HER2、PIK3CA、CYP2D6、BRCA1/2基因 | 预测患病风险、预后判断及制定有效治疗方案 |
| 非小细胞肺癌 | EGFR、K-ras、B-raf基因 | 预测靶向药疗效；疾病的预后评价 |
| 结直肠癌 | K-ras、B-raf、N-ras基因 | 预后评价、指导用药 |
| 靶向药/索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼、贝伐单抗、厄洛替尼等 | PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、EGFR、K-ras、B-raf、PIK3CA、TTF-1、KIT等基因 | 指导靶向用药 |
| 化疗药/铂类、紫杉类、氟类、吉西他滨、嘌呤类、依托泊苷、替尼泊苷等 | ERCC1、ABCC2、XRCC1、GSTM1、XPD、GSTT1、GSTP1、BRCA1等4基因 | 预测药物疗效，减少毒副作用 |
| 伊立替康 | UGT1A1基因 | 预测药物疗效，减少毒副作用 |
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征 | 染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型 | 优生优育，产前辅助诊断 |
| 杜氏肌营养不良 | DMD基因外显子缺失重复突变检测 | 鉴别诊断，产前筛查 |
| 脆性综合征 | 脆性X综合征高危基因筛查 | 确诊及建立诊断，产前筛查 |
| 脊髓性肌萎缩症 | SMN1、SMN2基因突变检测 | 产前遗传筛查 |
| 苯丙酮尿症 | 苯酮酸尿症基因突变检测 | 确认诊断及指导治疗；优生优育 |
| 耳聋 | 遗传性耳聋基因检测 | 新生儿耳聋基因筛查 |
| 贫血 | 缺失型α/β地中海贫血检测(MLPA) | 鉴别诊断 |
| 肝豆状核变性 | ATP7B基因 | 病因诊断，及早治疗；优生优育 |
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 青少年发病的成人型糖尿病 | GCK、HNF1A、HNF4A、HNF1B、PDX1、NEUROD1基因 | 糖尿病类型的鉴别诊断，指导用药 |
| 1型糖尿病易感性 | MHC、CTLA4、TSHR基因 | 对GD的风险评估有重要意义 |
| 乳头状甲状腺癌、甲状腺髓样癌 | RET基因 | RET基因突变是MTC发病的分子病理基础 |
| 多发性内分泌肿瘤 | MEN1、RET基因 | 产前诊断、提供风险评估 |
| 脂代谢异常 | LDLR、APOB、LPL、ApoC Ⅱ、ABCA1、ApoC Ⅰ、ApoC Ⅲ、ApoC Ⅳ、ApoC Ⅴ基因 | 有效筛查出携带者、辅助诊断、早期治疗 |
| 糖尿病 | OCT2、CYP2C9、PPARγ、SLCO1B1 | 个性化指导用药 |
| 先天性肾上腺皮质增生症 | CYP21A2基因 | 辅助诊断 |
| 高尿酸血症、痛风 | HLA-B 5801 | NCCN指南建议使用别嘌醇前进行HLA-B 5801基因检测 |
血液类
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 急性髓系白血病（AML）初级检测 | FLT3、KIT、TP53、RUNX1、CEBPA、ASXL1、NPM1、IDH1、IDH2基因 | 协助诊断、指导用药、预后评估 |
| 急性髓系白血病（AML）次级检测 | DNMT3A、SF3B1、U2AF1、SRSF2、EZH2、WT1基因 | 辅助诊断、预判病情进展、预后评估 |
| 急性淋巴细胞白血病（ALL） | BCR/ABL1、CRLF2、IKZF1、PRPS1、SH2B3、IL7R基因 | 辅助诊断、预判病情进展、预后评估 |
| 原发性骨髓纤维化（PMF） | JAK2、MPL、ASXL1、EZH2、IDH1、IDH2、SRSF2、U2AF1、TP53基因 | 辅助诊断、病情评估 |
| 真性红细胞增多症（PV） | JAK2、ASXL1、IDH1、IDH2、SRSF2基因 | 辅助诊断、判断预后 |
| 原发性血小板增多症（ET | CALR、MPL、ASXL1、EZH2、SRSF2、U2AF1、TP53、SF3B1基因 | 辅助诊断、判断预后、判断进展 |
| 骨髓增生异常综合征（MDS） | DNMT3A、ASXL1、EZH2、SF3B1、SRSF2、U2AF1、TP53、NRAS基因 | 辅助诊断、判断预后、判断进展 |
| 淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM） | MYD88、CXCR4基因 | 辅助诊断LPL/WM |
| 慢性中性粒细胞白血病（CNL） | CSF3R基因 | CNL和不典型CML的决定性分子异常 |
神经精神类
| 疾病/药物 | 检测项目 | 临床意义 |
| 帕金森 | 包括SNCA在内的11个帕金森致病基因 | 帕金森病致病基因筛查和早期诊断 |
| 抑郁症 | CYP2D6等4个基因 | 抗抑郁药物用药指导 |
| 癫痫 | POLG等4个基因 | 抗癫痫药物用药指导 |
| 狂躁症 | 抗躁狂用药相关的GSK3B和NTRK2基因上2个位点 | 狂躁症指导用药 |
| 脑膜炎/脑炎 | 同步检测多种脑炎脑膜炎病原体 | 脑炎、脑膜炎的病因诊断 |
| 精神病 | SLC6A2等6个基因 | 抗精神病用药指导 |
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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途
