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德国KLOTZ不溶性微粒检测仪

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参考报价: 面议 型号: SYRINGE
品牌: KLOTZ/莱比信中国 产地: 德国
关注度: 26 信息完整度:
样本: 典型用户: 暂无
价格范围10万-20万
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AI问答
可以做哪些实验,检测什么? 可以用哪些耗材和试剂?

   德国克劳斯(KLOTZ)有限公司是长期致力于激光颗粒测量仪器的研究与生产的专业厂家,产品获得多项专利,并赢得德国国家发明大奖。为世界驰名企业配套生产(如西门子、MAHLE)激光元器件及传感器。

性能特点


  • 满足新版《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药典》等规定。

  • 全自动测量,操作简单。

  • 注射器体积:1mL, 10mL, 25mL;更换方便。

  • SW-CA软件适用于制药行业,测量结果不能编辑。

  

技术参数:


  • 粒径检测范围:2-200 μm 或2-400 μm 。

  • 检测微粒浓度:0 - 70,000个/mL。

  • 最小测量体积:100μL

  • 标配:磁力搅拌器。

  • 有32个可自定义的数据通道。

  • 数据输出:USB接口,可连接电脑。

  • 操作系统满足21CFR Part 11法规的要求

  

满足新版《中国药典》要求——注射剂用药质量控制:


  • 标示装量≧100 mL的注射液:10μm及以上的微粒数量≦25粒/mL;25μm及以上的微粒数量≦3粒/mL。标示装量< 100 mL的注射液,注射用无菌粉末:10μm及以上的微粒数量≦6000粒/份;25μm及以上的微粒数量≦600粒/份。



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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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