赛默飞ISQ™ QD 单四极杆 GC-MS 气质联用系统ISQ™ QD GC-MS 参考多项行业标准国际协调会议。完成阿米舒必利的检测。可以用在制药/仿制药行业领域中的阿米舒必利中有机溶剂残留量项目。

人用药品注册技术要求国际协调会议( International
Conference of Harmonizition ICH)对药品残留溶剂有明确的
定义以及相关的指导原则。ICH 将药品生产及纯化过
程中常用的69 种有机溶剂按照对人体和环境的危害程
度分为4类。第I类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀
疑对人和环境有害的溶剂, 其残留量必须控制在规定
的范围内；第II类溶剂是指无基因毒性但有动物致癌
性的溶剂；第3类溶剂是指对人体低毒的溶剂；第4类
是尚无足够毒理学资料的溶剂。
阿米舒必利在提取过程中使用了有机溶剂甲醇和丙
酮，按照上述指导原则，甲醇为第二类溶剂，其含量
不能超过0.3%；丙酮为第三类溶剂，其含量不能超过
0.5%。
本文介绍了用赛默飞世尔气相色谱仪 (带FID检测器)和
Triplus顶空自动进样器分析阿米舒必利中这两种有机
溶剂残留的分析方法，方法学的验证表明，该方法准
确有效。

• 扩展的动态范围检测系统

• Thermo Scientific™ ExtractaBrite™ 离子源，专为稳定分析设计

• 质量范围从 1.2 至 1100 u

• S 型离子通道可降低噪音

• 数据采集频率可满足快速的色谱分析

• 一次进样全扫描/选择离子监测 (SIM)同时采集，同时满足定性和定量分析

• 智能双灯丝组件，专为可靠操作设计

为满足您实验室分析需求的灵活配置选项

• 选择匹配 GC 性能的气相色谱

• 一系列即时连接进样口模块选项，带有可提高灵敏度和降低样品制备需求的大体积进样和反吹功能

• 液体和顶空自动进样器选件

• 与附加的进样技术兼容，例如，热解吸、吹扫捕集，以及固相微萃取

广泛兼容多种软件

• 研究环境的 Thermo Scientific™ Xcalibur™ 数据采集和处理软件

• 针对普通定量、环境和食品安全、临床研究和法医毒物学分析的 Thermo Scientific™ TraceFinder™ 数据采集和处理软件

• 针对 QA/QC 和制药应用的 Thermo Scientific™ Dionex™ Chromeleon™ Simply Intelligent™ 数据采集和处理软件

环境提醒：

使用 TraceFinder EFS 的美国 EPA 目标调谐功能。

兼容：

TRACE 1300 GC、TRACE 1310 GC、Thermo Scientific™ TriPlus™ RSH 自动进样器、TriPlus 300 HS 自动进样器、吹扫和捕集

ISQ™ QD 单四极杆 GC-MS 气质联用系统

任何色谱工作人员均可运行、采用和依靠的 GC-MS对于为独立 GC 寻求可靠替代品且预算有限的实验室所有者而言，Thermo Scientific™ ISQ™ QD GC-MS 系统提供经时间验证的可靠单四极杆解决方案，并具有品质设计和MS 操作简便性。这是 QA/QC 和较低到中等通量生产环境及教学实验室适用的仪器。有大量可兼容软件，对于新的实验室成员而言，操作简单，易学易教。

为永不停歇的生产力提供稳健、可靠、实惠的解决方案

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途