一恒步入式药品稳定性试验室

步入式药品稳定性试验室

用途概述：

以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的最佳选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

产品特点：

● 进口触摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切换，100个程序供用户设定/保存，显示各种运行数据。

● 采用TMHM平衡式调温调湿方法，运行稳定，控温控湿精确并安全可靠。

● 独特的风道循环系统，确保实验室内部温湿度分布均匀。

● 完善的安全保护装置，确保产品的运行更加安全可靠。

● 资料记录与故障诊断显示，当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或485通讯接口，运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

● 防锁装置，人在试验室内可安全出入。

执行与满足标准：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

欧盟安全认证：

EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、

EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、

EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006

技术参数：

提供3Q验证和校准服务(选配）：

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。

※可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB2500元）选配

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途