喆图药品稳定性试验箱恒温恒湿箱

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备设备用途概述
药品稳定性试验箱是为了评估药品失效所需的设备，采用科学方法制造。该设备可以长时间稳定运行，能够控制温度、湿度和光照环境，广泛应用于制药企业对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿度试验和强光照试验。主要模拟环境气候中的温度、湿度和光照，可在制药、医学、生物技术和生命科学领域的相关研究工作中广泛使用。 产品特点
※外壳经过喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角采用半圆弧设计，易于清洁；
※采用微电脑控制系统，温度控制准确，安全可靠，隔板间距可自由调节；
※无氟设计，无污染，低能耗，高效率运行，节能环保；
※风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度和湿度更加均匀和稳定；
※双压缩机自动切换运行，具有自动化除霜功能，确保设备能够长时间稳定运行；
※同时具有自动启停、定时运行、时间显示和来电自恢复功能；
※独立限温报警器，温度偏低或偏高时会发出声光报警提示，保证试验的安全运行；
※具有超温保护功能、漏电保护、开门报警、停电报警、传感器报警等功能；
※箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。彩色触摸屏（P系列）
※采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；
※所有功能在屏幕上以图形和文字显示，能够通过曲线图观察机器的运行状态；
※仪表界面默认为中文，可手动切换显示英文菜单，方便国内外用户使用；
※输入资料和试验参数后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；
※控制器可以设定100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间为99小时59分钟；
※具有P.I.D自整定功能，可以即时修正温度和湿度的变化条件，确保温度和湿度控制稳定；
※可以实时分析数据和存储数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自行打印等。连续运行保证
※两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障；
※连续运行无需除霜，可以避免在使用过程中由于除霜导致箱内温度和湿度波动；※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具有长时间运行稳定、安全可靠等特点。安全功能
※独立限温控制器，能够通过声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外；
※温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高及偏低报警。进口湿度传感器
※选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。光照控制系统（G系列）
※采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可以准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差；
紫外杀菌系统（选配）
※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可以对箱体内部进行消毒，有效杀灭箱体内循环空气中的细菌。稳定性试验条件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

执行标准：2015版药典

药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准

长期留样的稳定性试验条件

温度：＋25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月

加速稳定性试验条件

温度：＋40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月

强光照条件

光照度：4500±500Lx

可选配件

无线短信报警系统（不含手机及sim卡）——————————————￥3000

无纸记录仪（带标准USB接口）—————————————￥2500

紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）—————￥1000

RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）————￥600

型号

MSC-80S
MSC-80SP
MSC-150S
MSC-150SP
MSC-250S
MSC-250SP
MSC-500S
MSC-500SP
MSC-800S
MSC-800SP
MSC-1000S
MSC-1000SP
MSC-1500S
MSC-1500SP
MSC-100S2（上下两箱）
MSC-150S2（上下两箱）

电源电压

AC220V 50Hz
AC380V 50Hz
AC220V 50Hz

控温范围

0~65℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

控湿范围

40%-95%RH
35%-95%RH

湿度偏差

±3%RH

功率

1900W
2200W
2400W
3700W
7000W
7200W
10000W
3000W
3300W

内胆尺寸（W*D*Hmm）

400*400*500
550*405*670
600*500*830
800*700*900
965*580*1430
900*580*1600
1410*800*1500
500*450*450
660*520*450

外形尺寸（W*D*Hmm）

550*790*1080
690*805*1530
740*890*1680
1000*1100*1860
1475*890*1780
1410*890*1950
1570*475*2050
685*745*1840
845*745*1980

公称容积

80L
150L
250L
500L
800L
1000L
1500L
100L*2150L*2

载物托架

2块
3块
3块
4块
4块
4块
4块
2块
2块

定时范围

1-99h
1-99h
1-99h

制冷方式

一套压缩机
两套压缩机
一套压缩机

微型打印机标准配件

标准配件

选配安全保护

压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护

价格（RMB）

26800
36800
32800
46800
37800
56800
58800
71800
75800
83800

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途